Справочник лекарственных средств
Главная / Справочник лекарственных средств
Ципротерон-Тева(Ципротерон* (Cyproterone*), Cyproterone-Teva)
Международное название
Ципротерон* (Cyproterone*)
Латинское название
Cyproterone-Teva
Товарная группа
Форма выпуска и состав
табл., 50 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 5
Срок хранения
5 лет
Фармакологическая группа
Андрогены, антиандрогены
Описание препарата
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и надписью "CYPROT 50" - на другой.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. 10 Клинико-фармакологическая группа: Антиандрогенный препарат Регистрационные №№: ![]() | ||||||
Описание лекарственного препарата ЦИПРОТЕРОН-ТЕВА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЦИПРОТЕРОН-ТЕВА для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года. Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действиеЦипротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильными антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью. ФармакокинетикаПрепарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Cmax препарата достигается в среднем через 3 ч. Период полувыведения составляет 43.9 ± 12.8 ч. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизменном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96 %. Показания к применению препарата ЦИПРОТЕРОН-ТЕВАУ мужчин: — метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона - рилизинг гормона); — коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности). У женщин: — выраженные явления андрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне; — андрогенная алопеция. Режим дозированияДля лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сут разделенной на 2-3 приема, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания. Для снижения сексуальной активности: 100-200 мг в сут (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы - 50 мг (по половине таблетки 2 раза в день). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю). У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 мг 1 раз в день, начиная с первого дня менструального цикла, в течение 10 дней с одновременным приемом пероральных контрацептивов. Следующий 10-дневный курс лечения начинают строго через 4 недели. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день. У женщин в постменопаузе Ципроперон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва. Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл). Побочное действиеВ начале лечения могут наблюдаться боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, мышечная слабость, сухость кожи, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин - болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, нарушения менструального цикла, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения. Противопоказания к применению препарата ЦИПРОТЕРОН-ТЕВА— повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата; — беременность и период кормления грудью; — выраженные нарушения функции печени; — синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора; — опухоли печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы); — тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; — кахексия (за исключением больных раком предстательной железы); — серповидно-клеточная анемия; — тромбоэмболические процессы (в том числе в анамнезе); — тяжелые хронические депрессивные состояния; — идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей; — подростковый возраст до завершения периода полового созревания. Применение препарата ЦИПРОТЕРОН-ТЕВА при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано применять препарат при беременности и в период лактации. Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени, синдроме Дубина-Джонсона, синдроме Ротора; при опухолях печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы). При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. Применение у детей в возрасте до 12 летПротивопоказан в подростковом возрасте до завершения периода полового созревания. Особые указанияЛечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. У лиц, страдающих алкоголизмом, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева. Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы. Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога. У больных, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, чем обычно (например, каждые 8 недель). При эпилепсии, множественном склерозе, порфирии, отосклерозе, столбняке, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с пероральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности. Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено. В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания. ПередозировкаПри передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно-важными функциями. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении ципротерона с пероральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить при температуре 15-25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. |
список похожих лекарств
Андрогены, антиандрогены
АптекиБольницыСкорая медицинская помощьПоликлиники |
ДиспансерыАкушерство и Гинекология |
Медицинские центрыСервис онлайн записи к врачу |