Андраксан(Флутамид* (Flutamide*), Andraxan)

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с логотипом "F" на одной из сторон.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кросповидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, вода очищенная.

10 - блистеры (3) - пачки картонные.

таблетки, оболочкой, 250 мг: 30 - П N016049/01, 24.11.04. Аннулированное. ЖНВЛП.

Описание активных компонентов препарата АНДРАКСАН.

Фармакологическое действие

Антиандрогенное средство нестероидной структуры. Блокируя андрогеновые рецепторы клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса.

Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

Связывание с белками плазмы составляет 94-96%. После многократного приема внутрь в дозе 250 мг 3 равновесная концентрация флутамида и его активного метаболита в плазме крови достигалась после 4-й дозы.

Метаболизируется с образованием активного метаболита гидроксифлутамида и 5 других метаболитов.

Выводится в основном с мочой, 4.2% дозы выводится с калом в течение 72 ч. T_1/2 гидроксифлутамида составляет 6 ч.

У пациентов пожилого возраста T_1/2 составляет 8 ч после однократного введения и 9.6 ч - при равновесной концентрации.

Показания

Паллиативное лечение рака предстательной железы с метастазами при отсутствии предшествующей терапии или при неэффективной гормонотерапии.

Режим дозирования

Внутрь по 250 мг 3 Частота и длительность применения зависят от схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия и/или галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желтуха, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости.

Прочие: редко - головная боль, тромбоэмболия, нарушение функции почек, нарушения сна, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флутамиду или ацетанилиду.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функции печени и почек.

Применение флутамида у человека приводит к уменьшению числа сперматозоидов.

Лекарственное взаимодействие

Полагают, что возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении флутамида с парацетамолом, опиоидными анальгетиками, НПВС.