рефортан гэк

Рефортан® ГЭК 6%

Раствор для инфузий 6% прозрачный, бесцветный, практически не содержащий частиц.

Осмолярность около 300 мосм/л, значение рН 5.0-7.0.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл - флаконы.
500 мл - флаконы (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы полиэтиленовые.

Рефортан® ГЭК 10%

Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный, практически не содержащий частиц.

Осмолярность около 300 мосм/л, значение рН 5.0-7.0.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл - флаконы.
500 мл - флаконы.

Плазмозамещающий препарат. Рефортан ГЭК представляет собой 6% или 10% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (гидроксильное производное продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55.

Рефортан ГЭК 6% обладает волемическим действием в пределах 85-100% введенного объема, сохраняющимся в течение 3-4 ч; Рефортан ГЭК 10% - в пределах 130% введенного объема. Действие Рефортана ГЭК обусловлено способностью связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве, при этом уменьшается отечность тканей.

Препарат улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов.

Рефортан ГЭК эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.

Препарат не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы, не вызывает блокады клеток РЭС.

В зависимости от скорости введения и вида инфузии начальный T1/2 из плазмы крови составляет 5-7 ч. После однократной дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 50% введенного препарата обнаруживают в моче в течение 24 ч.

— лечение и профилактика гиповолемических состояний, шока (в т.ч. септического) при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК;

— терапевтическое разведение крови (гемодилюция);

— для уменьшения вводимых объемов препаратов крови при кровезамещении.

Препарат вводят в/в капельно.

Первые 10-20 мл следует вводить медленно и под строгим контролем состояния пациента для своевременного выявления анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров кровопотери и значения гематокрита. Длительность и схема терапии зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии.

Максимальная скорость инфузии в зависимости от состояния гемодинамики - до 20 мл/кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза составляет около 2 г гидроксиэтилированного крахмала/кг массы тела (что соответствует около 33 мл Рефортана ГЭК 6% или 20 мл Рефортана ГЭК 10% на кг массы тела). Обычно при вливании вводят 500-1000 мл/сут.

Длительность лечения зависит от показаний или величины уменьшения ОЦК.

Гемодилюцию осуществляют в условиях изоволемии (с проведением кровопускания) или гиперволемии (без кровопускания). При применении препарата в низкой дозе вводят 250 мл 1 раз/сут в течение 0.5-2 ч, в средней дозе - 500 мл 1 раз/сут в течение 4-6 ч, в высокой дозе - по 500 мл 2 раза/сут в течение 8-24 ч. С целью гемодилюции лекарство обычно применяют в соответствии со схемами многодневной терапии.

Аллергические реакции: в 0.085% случаев - анафилактоидные реакции (рвота, небольшое повышение температуры тела, чувство холода, зуд); возможны увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, гриппоподобные симптомы (в т.ч. головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей; в 0.006% случаев - шок, коллапс, остановка дыхания.

Со стороны обмена веществ: после вливания Рефортана ГЭК уровень амилазы в сыворотке заметно возрастает и возвращается к норме через 3-5 дней.

Прочие: при быстром введении или при введении значительного объема препарата возможны нарушения гемодинамики; при введении в высоких дозах возможны симптомы повышенной кровоточивости (эффект разжижения), увеличение времени свертывания.

— гиперволемия;

— гипергидратация;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией (уровень сывороточного креатинина >2 мг/дл);

— тяжелые геморрагические диатезы;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу.

С особой осторожностью применяют у пациентов с отеком легких, сердечной недостаточностью, при нарушении функции почек, хронических заболеваниях печени, при геморрагических диатезах.

Данных о применении препарата у детей младше 10 лет не имеется.

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

При других сроках беременности лекарство можно применять только по жизненным показаниям.

Данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии отсутствуют.

Для предотвращения развития гипергидратации, вследствие которой возможно развитие острой сердечной недостаточности, у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе необходимо контролировать показатели функции сердца и гемодинамики, объем плазмы.

При развитии аллергических реакций следует прервать инфузию и начать проведение соответствующей неотложной терапии.

Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при слишком высокой дозе и слишком большой скорости вливания.

При повышении амилазы в сыворотке крови диагностических и терапевтических мероприятий не требуется.

Увеличение дозы препарата до значений, превышающих максимально рекомендованные, возможно только в исключительных случаях.

В начале терапии необходим контроль сывороточного креатинина.

В случае предельных значений показателей сывороточного креатинина (1.2-2 мг/дл или соответственно 106-177 мкмоль/л) необходимо иметь в виду возможность/необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль водно-электролитного баланса, а также показателей функции почек.

Во время применения Рефортана ГЭК следует обеспечить достаточную гидратацию организма. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в сыворотке крови (в т.ч. натрия, калия и хлорида).

При проведении терапии следует контролировать функцию почек.

Гидроксиэтилированный крахмал может оказывать влияние на клинико-химические показатели крови (уровень глюкозы, белка, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерина, сорбит-дегидрогеназы); изменять удельный вес мочи и результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).

При шоковых состояниях, обусловленных преимущественно потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожоги) после начальной терапии Рефортаном рекомендуется дальнейшее введение сбалансированных растворов электролитов.

Применение Рефортана в повышенных дозах приводит к снижению гематокрита (в результате гемодилюции), а также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы. Показатели гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 являются критическими. При показателях общего белка ниже 5.0 г% показано введение альбумина. При потерях крови свыше 20-25% циркулирующего объема крови обязательно дополнительное введение эритроцитов.

Перед введением препарата следует убедиться, что раствор прозрачный, не содержит механических включений, флакон не поврежден и на нем имеется этикетка.

Симптомы: нарушения гемодинамики, обусловленные введением избыточного объема жидкости, нарушение свертываемости крови.

Лечение: немедленное прекращение инфузии, применение диуретиков.

При одновременном применении Рефортана ГЭК с антибиотиками группы аминогликозидов возможно потенцирование их нефротоксичности.

При смешивании Рефортана ГЭК с другими инфузионными растворами возможна фармацевтическая несовместимость.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.