салон косметологии Эпил Сити
Популярные врачи

Справочник лекарственных средств

Главная / Справочник лекарственных средств

Зодак(Цетиризин* (Cetirizine*), Zodac)

Международное название
Цетиризин* (Cetirizine*)

Латинское название
Zodac

Товарная группа

Форма выпуска и состав
табл. п.о., 10 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 3, Leciva(Чешская Республика)

Срок хранения
2 года

Фармакологическая группа
H1-антигистаминные средства

Описание препарата


Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл (20 капель)
цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.

Сироп прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

5 мл (1 мерн. л.)
цетиризина дигидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, сорбитол жидкий, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, банановый ароматизатор, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Регистрационные №№:
  • сироп 5 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. ложечкой - ЛС-000432, 07.06.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.
  • капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 20 мл с крышкой-капельницей - ЛС-000433, 07.06.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.

  • Описание лекарственного препарата ЗОДАК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЗОДАК для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.


    Фармакологическое действие


    Противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

    Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

    В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

    Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% пациентов) или через 1 ч (у 95% пациентов) и сохраняется в течение 24 ч.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    После приема внутрь цетиризин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

    Распределение

    Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93%. Величина Vd низкая – 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через ГЭБ.

    Метаболизм

    Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

    При 10-дневном применении в дозе 10 мг кумуляции не наблюдается.

    Выведение

    После однократного приема разовой дозы T1/2 составляет около 10 ч. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 уменьшается до 5-6 ч.

    При нарушении функции почек (КК от 11 до 31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

    На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

    Цетиризин не выводится при гемодиализе.



    Показания к применению препарата ЗОДАК


    — сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

    — зудящие аллергические дерматозы;

    — поллиноз (сенная лихорадка);

    — крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

    — отек Квинке.





    Режим дозирования


    Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

    Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/, ежедневно, предпочтительно вечером.

    Детям от 6 до 12 лет - по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка) 2 - утром и вечером.

    Детям от 2 до 6 лет - по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/ или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 - утром и вечером.

    Детям от 1 до 2 лет - по 2.5 мг (5 капель) 2

    При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

    При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг/ и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности.

    Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

    Правила использования флакона с крышкой безопасности

    Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.



    Побочное действие


    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

    Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

    Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.



    Противопоказания к применению препарата ЗОДАК


    — беременность;

    — период лактации;

    — детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);

    — детский возраст до 2 лет (сироп);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).



    Применение препарата ЗОДАК при беременности и кормлении грудью


    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.



    Применение при нарушениях функции печени


    При нарушениях функции печени дозу следует подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг/ и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности



    Применение при нарушениях функции почек


    При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.



    Применение у пожилых пациентов


    С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).



    Применение у детей в возрасте до 12 лет


    Противопоказание: детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь); детский возраст до 2 лет (сироп).



    Особые указания


    Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, и употребление алкоголя.

    Указание для больных сахарным диабетом

    Капли для приема внутрь не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому данную лекарственную форму можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

    В 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержится 3 г сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка


    Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще при приеме цетиризина в дозе 50 мг/).

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.



    Лекарственное взаимодействие


    Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

    Совместное применение с теофиллином (400 мг/) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).



    Условия отпуска из аптек


    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Срок годности препарата в форме капель для приема внутрь – 2 года, в форме сиропа – 3 года.



    Материалы по теме:
    разделы
    Врачи
    Клиники
    Энциклопедии
    Статьи
    Новости
    Материалы медицинских форумов
    дополнительно
    каталог медицинских учреждений
    Аптеки
    Больницы
    Скорая медицинская помощь
    Поликлиники
    Диспансеры
    Акушерство и Гинекология
    Медицинские центры
    Сервис онлайн записи к врачу