Формин Плива(Метформин* (Metformin*), Formin Pliva)

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль 6000, тальк.

10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (6) - пачки картонные.

таблетки, оболочкой, 850 мг: 30 или 60 - П №013733/01, 31.08.11. Действующее. ЖНВЛП. ДЛО.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Снижает повышенный уровень глюкозы в крови при инсулиннезависимом сахарном диабете. Усиливает периферическую утилизацию глюкозы, тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь С_max достигается через 2 ч, полностью препарат всасывается через 6 ч после приема.

Выведение

Выделяется почками в неизмененном виде.

Показания к применению препарата ФОРМИН ПЛИВА

— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый), особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии.

Режим дозирования

Начальная доза Формина Плива составляет 850 мг/ Затем на протяжении от нескольких дней до двух недель дозу постепенно увеличивают до достижения терапевтического эффекта. Поддерживающая доза составляет 1.7 г (2 таблетки)/ Максимальная суточная доза - 2.55 г (3 таблетки).

С целью уменьшения побочных явлений со стороны пищеварительной системы препарат следует принимать во время или после еды, разделив суточную дозу на 2 приема. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая водой.

Дозу Формина Плива необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях и при назначении пациентам пожилого возраста (из-за повышенного риска развития молочнокислого ацидоза).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения у 5-20% пациентов - тошнота, рвота, боль в животе, диарея, металлический вкус во рту, анорексия (данные побочные эффекты не требуют отмены препарата, частота их возникновения уменьшается при применении малых доз в начале лечения и постепенном их увеличении, при приеме препарата во время или после еды; если указанные побочные явления наблюдаются более длительное время, лечение Формином Плива следует прекратить).

Со стороны обмена веществ: молочнокислый ацидоз (на фоне нарушения функции почек и печени, употребления алкоголя, декомпенсации сердечной деятельности, тяжелых инфекционных заболеваний и катаболических состояний, а также взаимодействия с другими препаратами); гипогликемия (при комбинированной терапии с препаратом сульфонилмочевины).

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - нарушения всасывания витамина В12 и фолиевой кислоты.

Прочие: редко - кожные аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата ФОРМИН ПЛИВА

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

— тяжелые инфекционные заболевания, травмы, хирургические операции (когда показано проведение инсулинотерапии);

— нарушения функции почек и печени (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза);

— сердечная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, дыхательная недостаточность, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;

— применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после рентгенологического или радиологического исследования с использованием радиоизотопных или рентгеноконтрастных йодосодержащих препаратов;

— соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/);

— сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);

— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) при неэффективности препаратов сульфонилмочевины;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ФОРМИН ПЛИВА при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью и после оценки соотношения между пользой и риском от применения следует назначать Формин Плива пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Таким пациентам необходимо перед его назначением определять клиренс креатинина, т.к. повышение уровня креатинина в сыворотке крови не является надежным показателем нарушения функции почек у пациентов данной возрастной группы.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Перед назначением Формина Плива, а также через через 4 недели от начала терапии необходимо определить уровень креатинина в сыворотке крови и регулярно контролировать его 1-2 раза в год.

С осторожностью и после оценки соотношения между пользой и риском от применения следует назначать Формин Плива пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Таким пациентам необходимо перед его назначением определять клиренс креатинина, т.к. повышение уровня креатинина в сыворотке крови не является надежным показателем нарушения функции почек у пациентов данной возрастной группы.

Формин Плива можно назначать в качестве мототерапии или в сочетании с препаратами сульфонилмочевины. Одновременное применение Формина Плива с препаратами сульфонилмочевины или инсулином может вызвать гипогликемию, поэтому необходимо проводить контроль уровня глюкозы в крови. Комбинированное лечение Формином Плива и инсулином следует проводить в стационаре до установления адекватной дозы каждого препарата.

При постоянной терапии Формином Плива необходимо 1 раз в год определять концентрацию цианокобаламина (витамина В12) в сыворотке крови в связи с возможным уменьшением его всасывания.

Во время лечения Формином Плива следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При комбинированной терапии Формином Плива и препаратом сульфонилмочевины не рекомендуется выполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможного риска развития гипогликемии.

Передозировка

При передозировке Формина Плива возможно развитие молочнокислого ацидоза, ранними симптомами которого являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах; в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы, вплоть до летального исхода.

Лечение: немедленная отмена препарата, срочная госпитализация пациента для подтверждения диагноза путем определения концентрации лактата и метформина в крови. Наиболее эффективен гемодиализ, проводят также симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Усиление гипогликемического действия Формина Плива возможно при одновременном приеме с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин), а также с НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и его производными, бета-адреноблокаторами.

Снижение гипогликемического действия препарата возможно при одновременном приеме с ГКС, пероральными эстроген-гестагенными контрацептивами, эпинефрином и другими симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, диазоксидом, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты.

При приеме Формина Плива на фоне применения непрямых антикоагулянтов - производных кумарина возможно ослабление действия последних.

При одновременном применении с этанолом возрастает риск развития тяжелых побочных реакций (гипогликемия, молочнокислый ацидоз).

Одновременный прием циметидина замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития молочнокислого ацидоза.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.