Флексен(Кетопрофен* (Ketoprofen*), Flexen®)

Капсулы мягкие желатиновые, непрозрачные, однородные, бледно-желтого цвета, продолговатые; содержимое капсул - маслянистая суспензия кремового цвета.

Вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное, масло соевое гидрогенизированное, воск пчелиный.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, сорбитол, титана диоксид, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат.

10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Суппозитории ректальные гомогенные, от белого до кремово-белого цвета, обычной формы.

Вспомогательные вещества: глицериды твердые полусинтетические, кремний коллоидный безводный.

6 - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Гель для наружного применения 2.5% гомогенный, прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, карбоксиполиметилен, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

30 г - (1) - пачки картонные.
50 г - (1) - пачки картонные.

капс. 50 мг: 20 или 30 - П №011313/01, 27.11.07. Действующее. ЖНВЛП. ДЛО.

гель д/наружн. применения 2.5%: 30 г или 50 г - П №011313/03, 27.11.07. Действующее. ДЛО.

суппозитории рект. 100 мг: 12 - П №011313/02, 27.11.07. Действующее. ДЛО.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Флексен не предоставлены.

Показания к применению препарата ФЛЕКСЕН

Для приема внутрь, ректального и наружного применения

Симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза, ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:

— остеоартроз различной локализации;

— анкилозирующий спондилит;

— приступ подагры;

— ревматоидный артрит и периартрит;

— бурсит, тендинит, тендосиновит, синовит;

— ишиас, радикулит;

— миалгия;

— ушибы, вывихи и растяжения мышц;

— флебит, поверхностный тромбофлебит, лимфангит.

Режим дозирования

Внутрь Флексен назначают по 1-2 капсулы 2-3 Капсулы принимают после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Ректально - по 1 суппозиторию 1-2

Для купирования острого болевого синдрома препарат назначают в/м в дозе 100 мг 1-2 Длительность проведения парентеральной терапии составляет несколько дней, затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Гель в небольшом количестве наносят тонким слоем над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 Продолжительность наружного применения не должна превышать 14 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; редко - кровотечения в ЖКТ; при ректальном применении - тенезмы, жидкий стул.

Со стороны ЦНС: редко - астения, головная боль, головокружение.

Местные реакции: при ректальном применении - жжение.

Прочие: редко - транзиторная дизурия, кожная сыпь; при наружном применении - кожные аллергические реакции (зуд, крапивница).

Противопоказания к применению препарата ФЛЕКСЕН

— заболевания ЖКТ в фазе обострения;

— выраженные нарушения функции почек;

— выраженные нарушения функции печени;

— лейкопения, тромбоцитопения;

— нарушения свертывания крови;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС;

— геморрой, проктит (для ректального применения).

Применение препарата ФЛЕКСЕН при беременности и кормлении грудью

Несмотря на то, что кетопрофен в терапевтических дозах не оказывает эмбрио- и фетотоксического действия, Флексен противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек или печени, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, при бронхиальной астме, рините, полипах слизистой оболочки носа, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, лицам пожилого возраста.

В/м введение следует проводить под контролем врача. Длительное применение препарата допускается только в условиях стационара.

Раствор для инъекций следует готовить ex tempore. Инъекции следует проводить в соответствии с правилами асептики и антисептики.

Следует избегать попадания геля Флексен на поврежденные участки кожи, открытые раны, слизистые оболочки и в глаза.

С осторожностью применяют Флексен одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными средствами, диуретиками, метотрексатом и противодиабетическими средствами.

На фоне применения препарата Флексен для системного применения следует избегать употребления алкоголя.

Передозировка

Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку кетопрофен в значительной степени связывается с белками, дозы антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов следует уменьшить.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме капсул, суппозиториев отпускается по рецепту.

Препарат в форме геля разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше 25°C.