салон косметологии Эпил Сити
Популярные врачи

Справочник лекарственных средств

Главная / Справочник лекарственных средств

Вакта(Vacta)

Латинское название
Vacta

Товарная группа
Иммунобиологические препараты

Форма выпуска и состав
сусп. д/ин., 1 доз, фл., 1 мл, пач. картон. 1, MSD(Нидерланды)

Фармакологическая группа
Вакцины, сыворотки, фаги

Описание препарата


Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для инъекций для детей и подростков 0.5 мл
инактивированный вирус гепатита А 25 ед.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия тетраборат, следы формальдегида.
1 доза, 0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
1 доза, 0.5 мл - шприцы одноразовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Суспензия для инъекций для взрослых 1 мл
инактивированный вирус гепатита А 50 ед.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия тетраборат, следы формальдегида.
1 доза, 1 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
1 доза, 1 мл - шприцы одноразовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита А

Регистрационные №№:
  • сусп. д/инъекц. д/детей и подростков 25 ед./0.5 мл: фл. 10, шприцы 1 - П N012585/01-2001, 01.07.08. Срок действия рег. уд. не ограничен.
  • сусп. д/инъекц. д/взрослых 50 ед./1 мл: фл. 10, шприцы 1 - П N012585/01-2001, 01.07.08. Срок действия рег. уд. не ограничен.

  • Описание лекарственного препарата ВАКТА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ВАКТА для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2006 года.


    Фармакологическое действие


    Цельновирионная вакцина против вирусного гепатита А, полученная путем культивирования вируса в диплоидных клетках фибробластов человека MRS-5 (с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

    Курс иммунизации состоит из 2 прививок - вакцинации и ревакцинации.

    После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95-97% привитых лиц. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (на весь период наблюдения).



    Показания к применению препарата ВАКТА


    — профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.





    Режим дозирования


    Вакта предназначена только для в/м введения. Предпочтительное место инъекции - дельтовидная мышца. Запрещено вводить вакцину в/в, п/к или в/к.

    Курс иммунизации состоит из 2 прививок - вакцинации и ревакцинации.

    Детям и подросткам в возрасте от 2 до 17 лет однократно вводят препарат в дозе 25 ед. (0.5 мл). Ревакцинацию проводят через 6-18 мес в той же дозе (25 ед).

    Лицам в возрасте 18 лет и старше однократно вводят препарат в дозе 50 ед. (1.0 мл). Ревакцинацию проводят через 6 мес в той же дозе (50 ед.).

    Вакта выпускается в готовом для применения виде и не нуждается в дополнительном разведении.

    Перед набором дозы в шприц флакон необходимо встряхнуть для образования полупрозрачной суспензии белого цвета без посторонних взвешенных частиц.



    Побочное действие


    Дети и подростки в возрасте от 2 до 17 лет

    Со стороны организма в целом: 3.1% - повышение температуры тела более 38.8 °C.

    Со стороны пищеварительной системы: 1% - диарея, рвота; 1.6% - боли в животе.

    Со стороны ЦНС: 2.3% - головная боль.

    Со стороны дыхательной системы: 1.5% - фарингит; 1.1% - инфекция дыхательных путей; 1% - кашель.

    Местные реакции: 18.7% - боль; 16.8% - болезненность при прикосновении; 8.6% - чувство жара; 7.5% - гиперемия; 7.3% - отек; 1.3% - подкожные кровоизлияния.

    Прочие: в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия, повышение содержания белка в моче.

    Данные получены в объединенных клинических исследованиях (2595 здоровых детей и подростков, включая 1037 участников плацебо-контролируемого исследования). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, на протяжении 14 дней - жалобы системного характера.

    Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у 1% и более привитых, приведены вне зависимости от причин возникновения.

    Взрослые (лица в возрасте 18 лет и старше)

    Со стороны организма в целом: 3.1% - повышение температуры тела выше 38.8 °C; 3.9% - слабость, утомляемость.

    Со стороны пищеварительной системы: 2.4% - диарея; 2.3% - тошнота; 1.3% - боли в животе.

    Со стороны костно-мышечной системы: 2% - миалгия; 1.3% - боль в руках, 1.1% - боль в спине, 1% - скованность мышц.

    Со стороны ЦНС: 16.1% - головная боль.

    Со стороны дыхательной системы: 2.7% - фарингит; 2.8% - инфекция верхних отделов дыхательных путей; 1.1% - заложенность носа.

    Со стороны половой системы: 1.1% - нарушение менструаций.

    Аллергические реакции: менее 1% - кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

    Местные реакции: 52.6% - болезненность при прикосновении; 51.1% - боль, 17.3% - чувство жара; 13.6% - отек; 12.9% - гиперемия; 1.5% - подкожное кровоизлияние; 1.2% - боль или жжение.

    Местные реакции, как правило, слабо выражены и носят кратковременный характер.

    Данные получены в объединенных клинических исследованиях (1529 здоровых лиц). В течение первых 5 дней после вакцинации активно выявлялись температурные реакции, жалобы на неприятные ощущения в месте инъекции, а на протяжении 14 дней - жалобы системного характера.

    Сведения о частоте жалоб, зарегистрированных у 1% привитых и более, приведены вне зависимости от причин возникновения.



    Противопоказания к применению препарата ВАКТА


    — выраженная реакция на предыдущее введение препарата (подъем температуры тела выше 40°С, отек, гиперемия в месте инъекции более 8 см);

    — аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата;

    — острое или обострение хронического заболевания (при проведении плановой вакцинации);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение препарата ВАКТА при беременности и кормлении грудью


    Клинических и экспериментальных исследований по изучению действия препарата Вакта на репродуктивную функцию или на развитие плода не проводилось.

    Неизвестно, выделяются ли активные вещества препарата с грудным молоком. В период лактации (грудного вскармливания) вакцину следует назначать с осторожностью.



    Применение у детей в возрасте до 12 лет


    Детям и подросткам в возрасте от 2 до 17 лет однократно вводят препарат в дозе 25 ед. (0.5 мл). Ревакцинацию проводят через 6-18 мес в той же дозе (25 ед).

    Безопасность и эффективность Вакты у детей в возрасте до 2 лет не установлена.



    Особые указания


    При применении Вакты у пациентов со злокачественными новообразованиями или получающих иммунодепрессанты, а также у лиц с нарушениями иммунной системы ожидаемая иммунная реакция может не развиться.

    Вакта не предупреждает возникновение гепатитов, вызываемых другими возбудителями.

    У лиц, вакцинированных в инкубационном периоде гепатита А (продолжительность - 20-50 дней), применение препарата может не предотвратить заболевания гепатитом А.

    Вакта может применяться одновременно с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной, применение с другими вакцинами не рекомендуется.

    Для профилактики гепатита А после контакта с возбудителем заболевания либо при необходимости быстрой и долговременной профилактики заболевания (например, у лиц, срочно выезжающих в эндемичные районы) Вакту можно вводить одновременно с иммуноглобулином отдельными шприцами в разные участки тела.

    При введении вакцины необходимо иметь наготове все необходимые лекарственные средства для купирования анафилактической или анафилактоидной реакции.

    Использование в педиатрии

    Вакта хорошо переносится и является высоко иммуногенной для детей в возрасте старше 2 лет.

    Безопасность и эффективность Вакты у детей в возрасте до 2 лет не установлена.



    Лекарственное взаимодействие


    При одновременном применении не установлено лекарственное взаимодействие Вакты с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной. Исследования взаимодействия Вакты с другими вакцинами отсутствуют (такие комбинации не рекомендуют).



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года. По окончании срока годности препарат применению не подлежит.

    Вакцину нельзя замораживать, т.к. это приводит к потере ее эффективности.



    Материалы по теме:
    разделы
    Врачи
    Клиники
    Энциклопедии
    Статьи
    Новости
    Материалы медицинских форумов
    дополнительно
    каталог медицинских учреждений
    Аптеки
    Больницы
    Скорая медицинская помощь
    Поликлиники
    Диспансеры
    Акушерство и Гинекология
    Медицинские центры
    Сервис онлайн записи к врачу