Пирацетам Оболенское(Пирацетам* (Piracetam*), Pyracetam Obolenskoe)

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, продолговатой формы с скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 6000, натрия кроскармеллоза (примеллоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, хинолиновый желтый.

10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
15 - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
15 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
15 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
15 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
15 - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
15 - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
15 - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
15 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
30 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

таблетки, оболочкой, 800 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70 ,75, 80, 90, 100, 105, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270, 300, 360. - Р №001564/01, 07.08.08. Действующее. ЖНВЛП. ДЛО.

Описание активных компонентов препарата ПИРАЦЕТАМ ОБОЛЕНСКОЕ.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе - через 2-8 ч. Кажущийся V_d составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

T_1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T_1/2 увеличивается.

Показания

Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/ в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.

При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/ При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.

Детям внутрь - 30-50 мг/кг/ в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе.

Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор, в некоторых случаях - слабость, сонливость.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Противопоказания

Геморрагический инсульт, тяжелая почечная недостаточность (при КК<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.

Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.

Лекарственное взаимодействие

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.