Нормазе(Лактулоза* (Lactulose*), Normase)

Сироп прозрачный, бесцветный или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, с характерным сладким запахом.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор (№7 бис).

200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

сироп 66.7 г/100 г: фл. 200 мл в компл. с мерн. стаканчиком - П N016189/01, 03.12.09. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие может наступать быстро или быть отсроченным - через 24-48 ч.

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая.

Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%.

Показания к применению препарата НОРМАЗЕ

— хронический запор;

— регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;

— печеночная прекома и кома;

— печеночная энцефалопатия;

— гипераммониемия;

— дисбактериоз;

— сальмонеллез (за исключением генерализованных форм).

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь после еды.

При запорах взрослым в первые 3 дня назначают 15-40 мл/, затем 10-25 мл/ Детям старше 6 лет – в первые 3 дня назначают 15 мл/, затем – 10 мл/, в возрасте 1-6 лет – 5-10 мл/, в возрасте до 1 года – 5 мл/ Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 мес.

При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии начальная доза составляет по 30-60 мл 3 Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 Лечение может продолжаться до 3 мес и более.

В послеоперационном периоде взрослым назначают по 10-30 мл 3, детям старше 1 года – по 5-10 мл 2-3, в возрасте до 1 года – по 5 мл 2-3 Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея.

При применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии вследствие диареи возможно развитие нарушений водно-электролитного обмена.

Противопоказания к применению препарата НОРМАЗЕ

— непереносимость галактозы или фруктозы;

— галактоземия;

— непроходимость кишечника;

— ректальные кровотечения (не геморроидальные);

— колостома, илеостома;

— подозрение на аппендицит;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете.

Применение препарата НОРМАЗЕ при беременности и кормлении грудью

Лактулоза безопасна при применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента.

Особые указания

При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать содержание калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Нормазе не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антибиотики и антациды снижают эффективность лактулозы.

Лактулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.