Порталак(Лактулоза* (Lactulose*), Portalak®)

Сироп 66.7% прозрачный, от бесцветного до желтого цвета, смешивающийся с водой.

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

250 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

сироп 667 мг/мл: фл. 250 мл или 500 мл - П №015059/01, 05.11.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат. Лактулоза под воздействием кишечной микрофлоры распадается в толстой кишке на низкомолекулярные органические кислоты. Образование кислот приводит к снижению pH содержимого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Под воздействием препарата также уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток. Кроме того, усиливается перемещение ионов аммония из крови в кишечник.

Действие препарата наступает через 24-48 ч после приема внутрь.

Фармакокинетика

Лактулоза практически не абсорбируется из ЖКТ (всасывается не более 3% дозы).

Показания к применению препарата ПОРТАЛАК

— запор;

— печеночная энцефалопатия;

— печеночная прекома и кома (лечение и профилактика).

Режим дозирования

При запоре дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста пациентов.

При печеночной (портальной) энцефалопатии назначают по 30-45 мл сиропа (2-3 ст. ложки) 3

В начальной фазе лечения препарат можно назначать в дозе 30-45 мл каждые 1-2 ч для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Дозы следует подбирать индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2-3

Побочное действие

Побочные эффекты носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы.

Со стороны пищеварительной системы: спазмы, ощущение дискомфорта и боли в животе, диарея (могут быть устранены снижением дозы); в начале лечения - метеоризм (проходит через несколько дней). Приторный вкус препарата у некоторых пациентов может вызвать тошноту и рвоту.

Со стороны обмена веществ: при длительной терапии в высоких дозах возможно нарушение водно-электролитного баланса.

Прочие: кожная сыпь.

Противопоказания к применению препарата ПОРТАЛАК

— непроходимость кишечника;

— ректальные кровотечения;

— коло-, илеостома;

— подозрение на аппендицит;

— повышенная чувствительность к лактулозе или другим сахарам (лактоза, галактоза).

Применение препарата ПОРТАЛАК при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной (портальной) энцефалопатии назначают по 30-45 мл сиропа (2-3 ст. ложки) 3

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат назначают детям по показаниям и в рекомендуемых дозах.

Особые указания

В связи с присутствием в препарате незначительного количества сахаров (15 мл сиропа содержат до 1.7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным сахарным диабетом.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.

Не следует назначать препарат на фоне болей в животе, тошноты, рвоты.

При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, не следует применять другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению о том, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.

Пациент должен быть предупрежден, что если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или если состояние вновь ухудшится после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

В рекомендованных дозах Порталак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: прием препарата в чрезмерных дозах может вызвать диарею с потерей жидкости и электролитов, в более тяжелых случаях - гипернатриемию и гипокалиемию.

Лечение: в легких случаях достаточно отменить препарат. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гипокалиемия может ухудшить состояние при печеночной коме и даже спровоцировать ее развитие. В этом случае необходимо введение калия хлорида.

Лекарственное взаимодействие

При применении лактулозы в терапевтических дозах не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать Порталак в течение 2 ч после приема другого лекарственного средства.

При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстой кишке создается неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в стеклянных флаконах следует хранить при температуре от 10° до 20°C; препарат в полиэтиленовых флаконах следует хранить при температуре не выше 25°C; не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.