салон косметологии Эпил Сити
Популярные врачи

Справочник лекарственных средств

Главная / Справочник лекарственных средств

Винкристин-Тева(Винкристин* (Vincristine*), Vincristine-Teva)

Международное название
Винкристин* (Vincristine*)

Латинское название
Vincristine-Teva

Товарная группа

Форма выпуска и состав
лиоф. д/р-ра д/ин., 1 мг, фл. темн. стекл., [с р-лем, фл.], пач. картон. 1, Pharmachemie(Нидерланды)

Срок хранения
3 года

Фармакологическая группа
Противоопухолевые средства растительного происхождения

Описание препарата


Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или желтовато-белого цвета.

1 фл.
винкристина сульфат 1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза.

Растворитель: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и (10 мл).

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1) - пачки картонные.
Флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (фл. 10) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

1 мл
винкристина сульфат 1 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.

1 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

1 мл 1 фл.
винкристина сульфат 1 мг 2 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.

2 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

1 мл 1 фл.
винкристина сульфат 1 мг 5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.

5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Регистрационные №№:
  • лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 мг: фл. 1 или 10 в компл. с растворителем - П №015355/02, 17.11.03ППР. Аннулированное.
  • р-р д/в/в введения 1 мг/1 мл: фл. 1 - П N015355/01, 18.09.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.
  • р-р д/в/в введения 2 мг/2 мл: фл. 1 - П N015355/01, 18.09.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.
  • р-р д/в/в введения 5 мг/5 мл: фл. 1 - П N015355/01, 18.09.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.

  • Описание лекарственного препарата ВИНКРИСТИН-ТЕВА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ВИНКРИСТИН-ТЕВА для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2009 года.


    Фармакологическое действие


    Противоопухолевое средство растительного происхождения.

    Винкристин - алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное действие.



    Фармакокинетика


    После в/в введения винкристин быстро выводится из крови. Около 90% препарата связывается с белками плазмы. Винкристин метаболизируется в печени и выводится, в основном, с желчью; 70-80% препарата обнаруживается в фекалиях в неизмененном состоянии и в виде метаболитов, 10-20% препарата определяется в моче. Начальный, средний и конечный T1/2 составляет 5 мин, 2.3 ч и 85 ч соответственно. Терминальный T1/2 может колебаться в пределах от 19 до 155 ч. Винкристин плохо проникает через ГЭБ.



    Показания к применению препарата ВИНКРИСТИН-ТЕВА


    — острые лейкозы;

    — ходжкинские и неходжкинские лимфомы;

    — опухоль Вильмса;

    — рабдомиосаркома;

    — нейробластома;

    — миелома;

    — саркома Капоши;

    — саркомы костей и мягких тканей;

    — мелкоклеточный рак легкого;

    — хориокарцинома матки;

    — опухоли мозга.

    Винкристин также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).





    Режим дозирования


    Интратекальное введение винкристина запрещено.

    Винкристин вводится строго в/в с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.

    Перед введением содержимое флакона разводится в прилагаемом растворителе с добавлением необходимого количества 0.9% раствора натрия хлорида до получения концентрации 0.1 мг/мл.

    При введении необходимо соблюдать осторожность для избежания экстравазации.

    Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для взрослых: 1.4 мг/м2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг; для детей - 1.5-2 мг/м2 поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю.

    У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.



    Побочное действие


    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением АД, парестезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, понижение мышечной силы, потеря рефлексов сухожилий, атаксия, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматиты, запоры, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация, диареяю.

    Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение АД. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.

    Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.

    Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, который характеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.

    Со стороны системы кроветворения: не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия.

    Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться целлюлит, флебит, и даже, некроз.

    Прочие: алопеция, сыпь, аменорея, азооспермия.



    Противопоказания к применению препарата ВИНКРИСТИН-ТЕВА


    — нейродистрофические заболевания (например, демиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута);

    — беременность;

    — период лактации;

    — повышенная чувствительность к винкоалкалоидам.



    Применение препарата ВИНКРИСТИН-ТЕВА при беременности и кормлении грудью


    Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени


    У пациентов с концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.



    Применение при нарушениях функции почек


    У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется снижение дозы на 50%.



    Применение у детей в возрасте до 12 лет


    Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для детей - 1.5-2 мг/м2 поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю.



    Особые указания


    Интратекальное введение винкристина может привести к смерти.

    Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае развития лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую предосторожность.

    При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов урикосинтеза.

    При повышении уровня печеночных проб дозу винкристина следует снизить.

    Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов.

    Особому контролю подлежат больные имевшие в анамнезе невропатию.

    С осторожностью следует назначать Винкристин пожилым пациентам, т.к. нейротоксичность у них может быть более выраженной.

    Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.

    Избегать попадания раствора винкристина в глаза. Если это произошло, следует срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Нейротоксичность Винкристина может отрицательно повлиять на способность управления транспортным средством.



    Передозировка


    При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина. Специфический антидот не известен.

    Лечение носит симптоматический характер и должно включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения осложнений, связанных с развитием синдрома повышенной секреции антидиуретического гормона), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль. Гемодиализ не эффективен.

    Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг в/в каждые 3 ч в течение 24 ч и затем каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 48 ч.



    Лекарственное взаимодействие


    Винкристин может снизить противосудорожный эффект фенитоина.

    При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итраконазол, нифедипин) наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы.

    При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, увеличивается риск нефропатии.

    При назначении в комбинации с митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм.

    При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 ч до применения L-аспарагиназы. Назначение аспарагиназы до введения винкристина может нарушить его выведение из печени.

    Одновременное применение винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костномозгового кроветворения.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Хранить раствор при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

    Хранить лиофилизированный порошок при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.



    Материалы по теме:
    разделы
    Врачи
    Клиники
    Энциклопедии
    Статьи
    Новости
    Материалы медицинских форумов
    дополнительно
    каталог медицинских учреждений
    Аптеки
    Больницы
    Скорая медицинская помощь
    Поликлиники
    Диспансеры
    Акушерство и Гинекология
    Медицинские центры
    Сервис онлайн записи к врачу