Описания лекарств
Главная / Описания лекарств / э
эреспал
(EURESPAL)
fenspiride
Представительство:
Лаборатории Сервье
Владелец регистрационного удостоверения:
Les Laboratoires SERVIER,
произведено Les Laboratoires SERVIER INDUSTRIE,
код ATX: R03DX03
Форма выпуска - эреспал
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. фенспирида гидрохлорид 80 мгВспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид, глицерол, макрогол 6000.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Сироп прозрачный, оранжевого цвета, иногда с небольшим осадком, исчезающим при взбалтывании.
Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, натуральный сгущенный экстракт солодки, ванильная настойка, глицерол, сансет желтый CFC, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода.
150 мл - флаконы темные пластиковые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью
Регистрационные номера:
таб., покр. оболочкой, 80 мг: 30 шт. - П №012547/01, 26.08.05
сироп 2 мг/1 мл: фл. 150 мл - П №012547/02, 26.08.05
Действие препарата эреспал
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Для фенспирида характерно также наличие спазмолитической активности.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывается из ЖКТ относительно медленно. После приема внутрь таблеток Cmax достигается через 6 ч, после приема сиропа - через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
Выведение
T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой.
Показания к применению препарата эреспал
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера);
— ринотрахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— осложненная или изолированная бронхиальная астма (поддерживающая терапия);
— респираторные явления при кори, коклюше, гриппе.
Дозировки
Взрослым лекарство назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 лет. Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал в виде сиропа.
Детям и подросткам в возрасте до 14 лет лекарство назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) - 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) - 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.
Курс лечения 20-30 дней. Повторный курс возможен после консультации с врачом.
Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.
эреспал - побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в желудке, рвота.
Аллергические реакции: очень редко - эритема, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь; вследствие наличия в составе сиропа пара-гидроксибензоата возможно развитие крапивницы.
Прочие: сонливость; редко - умеренная тахикардия, исчезающая после отмены препарата.
Противопоказания
— детский возраст до 14 лет (для таблеток);
— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, особенно к красителю сансету желтому CFC, метил- и пропилпарабенам (для сиропа).
Беременность и лактация
Не рекомендуют применять Эреспал при беременности из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
На время приема Эреспала в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.
Особые указания
При инфекционном характере заболевания лечение Эреспалом проводят в комбинации со стандартной антибиотикотерапией.
С осторожностью назначают Эреспал в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (в т.ч. бронхоспазма) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый CFC.
Поскольку сироп содержит сахарозу, следует назначать его пациентам с сахарным диабетом с осторожностью, т.к. может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Из-за присутствия сахарозы Эреспал в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразоизомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Эреспал не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток - 2 года, сиропа - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
АптекиБольницыСкорая медицинская помощьПоликлиники |
ДиспансерыАкушерство и Гинекология |
Медицинские центрыСервис онлайн записи к врачу |