феварин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной бороздкой.

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, крахмал предварительно желатинизированный, натрия стеарила фумарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (Е171).

15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Всасывание

После приема внутрь Феварин полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-8 ч.

Распределение

Css в плазме крови достигается, как правило, через 10-14 дней.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 80% (in vitro).

Метаболизм

Флувоксамин биотрансформируется в печени главным образом путем окислительного деметилирования с образованием, по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают ничтожно малой фармакологической активностью, остальные - фармакологически неактивны.

Выведение

После приема однократной дозы средний T1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.

Флувоксамин выводится почками в виде метаболитов.

— лечение и профилактика депрессий;

— лечение симптомов обсессивно-компульсивных расстройств.

При лечении депрессий рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером. Повышение дозы следует проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сут, подбирают индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько приемов.

В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза для взрослых составляет 300 мг/сут. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Дозы более 150 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Для детей старше 8 лет и подростков начальная доза составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная доза составляет 200 мг/сут. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При развитии адекватного терапевтического эффекта лечение может быть продолжено индивидуально подобранной суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель лечения, Феварин следует отменить. Учитывая, что обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения Феварином более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

При печеночной или почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

Таблетки Феварина следует принимать не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило исчезает в первые 2 недели лечения); возможно - запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость в рту, ощущение дискомфорта; редко - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС: возможно - сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 ударов/мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.

Дерматологические реакции: возможно - повышенное потоотделение.

Со стороны обмена веществ: редко - транзиторная гипонатриемия (исчезает после отмены Феварина), в некоторых случаях обусловленная синдромом неадекватной секреции АДГ; в большинстве случаев наблюдалась у пациентов старческого возраста. Возможно увеличение или уменьшение массы тела.

Прочие: возможно - ощущение дискомфорта, астения.

Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием Феварина.

После резкой отмены Феварина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха.

— одновременное применение с тизанидином;

— одновременное применение с ингибиторами МАО (интервал между отменой ингибитора МАО и началом лечения Феварином должен составлять не менее 2 недель);

— детский возраст до 8 лет;

— повышенная чувствительность к флувоксамина малеату или к другим компонентам препарата.

Данные небольшого числа наблюдений не выявили неблагоприятного воздействия флувоксамина на беременность. Потенциальный риск неизвестен. Препарат следует назначать при беременности с осторожностью.

Были описаны отдельные случаи развития синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.

Флувоксамин выделяется в небольших количествах с грудным молоком. В связи с этим лекарство не следует применять в период лактации.

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью назначать пациентам с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение Феварином следует прекратить.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения Феварин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, Феварин следует отменить.

Данные, полученные при лечении больных пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий эффективности препарата, применявшегося в обычных суточных дозах. Однако у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе.

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется употребление алкоголя.

В препарате Феварин не содержится ни лактозы, ни сахара (Е121).

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных флувоксамин не вызывал судорожной активности.

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Феварин в дозах до 150 мг при назначении здоровым добровольцам не влиял на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или с управлением машинами и механизмами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся на фоне применения препарата. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.

До настоящего времени поступило более 300 сообщений о случаях преднамеренной передозировки Феварина. Наибольшая зарегистрированная доза составила 10 г (больной был излечен в результате проведения симптоматической терапии). Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки Феварина на фоне сопутствующей фармакотерапии.

Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата; проводят симптоматическую терапию. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез или диализ нецелесообразны.

Феварин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени.

Возможно клинически значимое взаимодействие с препаратами, характеризующимися узкой зависимостью "доза-эффект" (например, варфарин, фенитоин, теофиллин, клозапин, карбамазепин).

На фоне применения Феварина возможно незначительное повышение концентрации в плазме крови бензодиазепинов, метаболизирующихся в печени путем окисления.

При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов. В связи с этим не рекомендуется назначать Феварин в сочетании с указанными препаратами.

При изучении лекарственного взаимодействия Феварина после его введения было отмечено повышение концентрации пропранолола. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае дополнительного назначения Феварина.

При применении Феварина в комбинации с варфарином в течение 2 недель наблюдалось значимое повышение концентрации варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени. Таким образом, у больных, получающих внутрь антикоагулянты и Феварин, следует контролировать протромбиновое время и соответствующим образом подбирать дозы антикоагулянта.

Феварин не взаимодействует с дигоксином и атенололом.

Феварин применяли в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо поддающихся фармакотерапии. Следует отметить, что литий (и возможно триптофан) усиливает серотонинергические эффекты Феварина, поэтому такого рода комбинированную терапию следует проводить с осторожностью.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от прямого солнечного света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года (при условии хранения в неповрежденной оригинальной упаковке).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.