фотил

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.

Фотил® форте

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.

Комбинированный противоглаукомный препарат. Пилокарпин - м-холиномиметик, при местном применении вызывает сокращение гладкой мускулатуры круговой мышцы радужной оболочки глаза и цилиарной мышцы, что приводит к увеличению угла передней камеры глаза, изменению конфигурации трабекулярной зоны. Это способствует усилению оттока внутриглазной жидкости из передней камеры глаза и уменьшению внутриглазного давления.

Тимолола малеат - бета-адреноблокатор, предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на β-адренорецепторы. Снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости.

Пилокарпин и тимолол при комбинации в одном препарате взаимно усиливают действие друг друга.

При местном применении Фотил уменьшает и повышенное, и нормальное внутриглазное давление безотносительно к наличию глаукомы. После однократного применения разовой дозы препарата Фотил внутриглазное давление начинает уменьшаться через 30 мин, максимальный эффект обычно достигается через 2 ч, действие препарата сохраняется в течение 20 ч.

Тимолол

Быстро проникает через роговицу.

Уменьшая образование внутриглазной жидкости, снижает скорость выведения пилокарпина из глаза.

Пилокарпин

Хорошо проникает через роговицу. Cmax во внутриглазной жидкости достигается через 30 мин. Пилокарпин связывается в большинстве тканей глаза, что продлевает его период полувыведения из глаза, который составляет от 1.5 до 2.5 ч. Пилокарпин в неизмененном виде выводится из тканей глаза вместе с внутриглазной жидкостью.

В плазме крови и печени быстро гидролизуется в неактивную форму. T1/2 из плазмы крови - менее 0.5 ч.

— открытоугольная и закрытоугольная глаукома;

— глаукома, связанная с афакией;

— вторичная глаукома;

— повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде;

— глаукома после операции по поводу катаракты;

— выраженное повышение внутриглазного давления с риском поражения глаза (в т.ч. в составе комбинированной антиглаукомной терапии).

Назначают по 1 капле препарата Фотил в пораженный глаз 2 раза/сут. У некоторых больных стабильное снижение внутриглазного давления достигается только через несколько недель терапии. Поэтому при оценке результатов лечения следует провести измерение внутриглазного давления примерно через 4 недели после начала лечения. Если не возникает ожидаемого снижения внутриглазного давления, то следует назначить Фотил форте по 1 капле 2 раза/сут или, учитывая, что в дальнейшем повышение дозы не дает эффекта, следует использовать комбинированную терапию с ингибиторами карбоангидразы для системного применения.

Перед началом терапии препаратом Фотил лечение другими антиглаукомными глазными каплями должно быть прекращено накануне.

Местные реакции, обусловленные пилокарпином: быстро проходящие чувство жжения и боль, спазм цилиарной мышцы, гиперемия конъюнктивы, индуцированная миопия (эти реакции чаще наблюдаются у лиц молодого возраста в начале лечения). Вследствие миоза возможно снижение остроты зрения при недостаточном освещении. Редко - ригидность радужки, киста радужки, отслойка сетчатки; при продолжительном применении в отдельных случаях - обратимое помутнение хрусталика.

Местные реакции, обусловленные тимолола малеатом: анестезия роговицы, точечный кератит, синдром сухого глаза, аллергический блефароконъюнктивит и дерматит век.

Системные эффекты, обусловленные пилокарпином (встречаются редко): тошнота, рвота, диарея, усиление потоотделения и слюноотделения, артериальная гипотензия, головная боль, астения; гиперемия слизистой оболочки носа.

Системные эффекты, обусловленные тимолола малеатом (встречаются крайне редко): нарушения проходимости дыхательных путей вплоть до развития бронхоспазма, явления хронической сердечной недостаточности, аритмия, галлюцинации, спутанность сознания.

— острый ирит;

— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);

— острые или хронические обструктивные заболевания легких;

— синусовая брадикардия;

— AV-блокада II и III степени;

— сердечная недостаточность;

— кардиогенный шок;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

До настоящего времени не было проведено достаточно адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин.

Применение Фотила при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного действия тимолола на фертильность.

В настоящее время нет доказательств, что при терапии глаукомы у людей пилокарпин оказывает тератогенное действие.

Препарат назначают пациентам, которым не удается компенсировать повышенное внутриглазное давление с помощью монотерапии, практически при всех формах глаукомы.

С осторожностью следует назначать лекарство пациентам с цереброваскулярными нарушениями, при гипогликемии, перед операцией под наркозом.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным, получающим бета-адреноблокаторы внутрь.

При продолжительном применении препарата у больных с глаукомой возможно развитие резистентности к активным компонентам препарата. Однако к комбинированным глазным каплям степень развития толерантности выражена меньше, чем к монокомпонентным антиглаукомным препаратам.

Оценку эффективности действия препарата следует проводить приблизительно через 4 недели после начала лечения. Измерение внутриглазного давления следует проводить в разное время суток.

В связи с тем, что лекарство содержит консервант, пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалять их перед применением капель. Рекомендуется подождать 15 мин перед тем как заново вставлять контактные линзы.

В период применения препарата может ухудшаться темновая адаптация. Пациент должен быть предупрежден об опасности передвижения в темноте.

Использование в педиатрии

Клинические испытания безопасности и эффективности применения Фотила у детей не проводились.

Результаты экспериментальных исследований

В исследованиях, проведенных на лабораторных животных, не было выявлено мутагенного действия тимолола.

В настоящее время нет доказательств, что при терапии глаукомы у людей пилокарпин оказывает мутагенное действие. Однако в экспериментальных исследованиях были выявлены признаки мутагенности пилокарпина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Водителям автотранспорта следует соблюдать осторожность при движении в условиях недостаточного освещения, т.к. лекарство может нарушить темновую адаптацию.

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Атропин может быть использован как антидот пилокарпина. Показано назначение изопреналина при выраженной брадикардии, бронхоспазме; добутамина - при гипотензии; сердечных гликозидов, мочегонных препаратов - при возникновении острой сердечной недостаточности.

При применении Фотила (в состав которого входит тимолол) одновременно с бета-адреноблокаторами для приема внутрь возникает усиление фармакологического действия бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении препарата Фотил с блокаторами кальциевых каналов типа верапамила возможны нарушения AV-проводимости, развитие левожелудочковой недостаточности, артериальная гипотензия.

При одновременном применении Фотила с препаратами, способствующими высвобождению катехоламинов (например, с резерпином), в единичных случаях наблюдались гипотензия (в т.ч. ортостатическая), брадикардия, головокружение.

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 3 года. После вскрытия упаковки лекарство можно хранить при комнатной температуре; срок годности после вскрытия флакона - 1 мес.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.