Темодал

Темодал

Страна-производитель:

Бельгия

Фарм-Группа:

Алкилирующие средства, производные платины

Производители:

Шеринг-Плау(Бельгия)

Международное название:

Темозоломид

Лекарственные формы :

капсулы 20мг, капсулы 100мг, капсулы 250мг

Состав :

Действующее вещество - Темозоломид.

Инструкция по применению:

Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).
Противопоказания Гиперчувствительность, в т.ч. к дакарбазину, выраженная миелосупрессия, беременность, кормление грудью.Ограничения к применению: Возраст до 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (эффективность и безопасность применения не определены).
Побочное действие: Гиперчувствительность, в т.ч. к дакарбазину, выраженная миелосупрессия, беременность, кормление грудью.Ограничения к применению: Возраст до 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (эффективность и безопасность применения не определены).
Взаимодействие Одновременный прием средств, угнетающих костный мозг, увеличивает вероятность миелосупрессии. Вальпроевая кислота понижает клиренс темозоломида.

Передозировка:

Симптомы: нейтропения, тромбоцитопения (при разовом приеме в дозах 1000 мг/кв.м и более).Лечение: поддерживающая терапия.

Особые указания :

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии.Женщинам детородного возраста, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия.С осторожностью применять у больных старше 70 лет (повышен риск развития нейтро- и тромбоцитопении) и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его следует немедленно и тщательно смыть водой. Опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен.С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.Антиэметики принимают до или после приема темозоломида. При наличии сильной рвоты (более 5 приступов в течение 1 сут) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.
Литература: Энциклопедия лекарств 2004 г.