тиогамма

Таблетки, покрытые оболочкой, капсуловидной формы, светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, с риской с обеих сторон таблетки; цвет на изломе - светло-желтый.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, тальк, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий желтовато-зеленой окраски.

Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

20 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
20 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.

Раствор для инфузий желтовато-зеленой окраски.

Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода д/и.

50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

Препарат, регулирующий обмен веществ. Тиоктовая (α-липоевая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени.

Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы B.

Всасывание

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Образование метаболитов возникает в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. T1/2 составляет 10-20 мин.

— диабетическая полиневропатия.

Внутрь назначают по 600 мг (1 таб.)/сут.

Таблетки принимают не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Препарат также вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. по 20 мл 3% раствора или 1 фл. по 50 мл 1.2% раствора).

В начале курса лечения (в течение 2-4 недель) лекарство рекомендуют вводить в/в. Затем можно продолжить прием препарата внутрь.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Раствор для инъекций лучше вводить в/в капельно. Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы 3% раствора (что эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Продолжительность инфузии - 20-30 мин.

При проведении в/в инфузии лекарство следует вводить медленно, со скоростью не более 50 мг/мин (что эквивалентно 1.7 мл раствора для инъекций).

При применении 1.2% раствора для инфузий во флаконах инфузии производятся непосредственно из флаконов, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры.

Со стороны ЦНС: редко (после в/в введения препарата) - судороги, диплопия; при быстром введении - повышение внутричерепного давления.

Со стороны свертывающей системы крови: после в/в введения препарата - геморрагическая сыпь, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу.

Аллергические реакции: крапивница, системные реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата внутрь - диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

Прочие: возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы); после быстрого в/в введения - затруднение дыхания (проходит самостоятельно).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— беременность;

— период грудного вскармливания.

Клинические данные о применении Тиогаммы у детей отсутствуют, поэтому детям лекарство назначать нельзя.

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований на людях проведено не было.

Данных о выведении тиоктовой кислоты с грудным молоком нет.

Пациентам, принимающим лекарство Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

В период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

При совместном применении Тиогамма в виде раствора для инъекций снижает эффективность цисплатина.

При одновременном применении Тиогамма усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме с этанолом может снижаться терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

Фармацевтическое взаимодействие

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (например, с цисплатином), а также образует умеренно растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Следовательно, инфузионный раствор несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут реагировать с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности таблеток - 3 года.

Препарат в форме раствора для инъекций и раствора для инфузий следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности 3% раствора для инъекций и 1.2% раствора для инфузий - 5 лет.

Приготовленные инфузионные растворы следует закрывать в обертку, исключающую проникновение света.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.