Описания лекарств
Главная / Описания лекарств / с
сиофор
(SIOFOR)
metformin
Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/Группа МЕНАРИНИ
Владелец регистрационного удостоверения:
BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP,
код ATX: A10BA02
Форма выпуска - сиофор
Сиофор® 500
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. метформина гидрохлорид 500 мг10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Сиофор® 850
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. метформина гидрохлорид 850 мг15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат
Регистрационные номера:
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 60 шт. - П №013673/01-2002, 30.01.02
таб., покр. оболочкой, 850 мг: 60 шт. - П №013674/01-2002, 30.01.02
Действие препарата сиофор
Гипогликемический лекарство из группы бигуанидов. Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров.
Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину.
Важным звеном в механизме действия метформина является стимуляция усвоения глюкозы мышцами и жировой тканью.
Метформин усиливает кровоток в печени и ускоряет процесс превращения глюкозы в гликоген. Кроме того, метформин вызывает легкий анорексигенный эффект, что помогает больным в соблюдении диеты и замедляет процесс всасывания углеводов в кишечнике.
Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 2 ч. Через 6 ч всасывание заканчивается и концентрация препарата в крови постепенно снижается.
Распределение
Метформин практически не связывается с белками плазмы. Cmax определяется в кишечнике, слюнных железах, печени и почках.
Выведение
Выводится почками. T1/2 в среднем составляет 1.5-4.5 ч.
При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.
Показания к применению препарата сиофор
— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый), особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии.
Дозировки
Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Терапию следует проводить с постепенным увеличением дозы, начиная с 0.5-1 г (1-2 таб.) Сиофора 500 или 0.85 г (1 таб.) Сиофора 850. Затем, в зависимости от уровня глюкозы, в крови дозу препарата увеличивают с интервалом в 1 неделю до средней суточной дозы 1.5 г (3 таб.) Сиофора 500 или 1.7 г (2 таб.) Сиофора 850. Максимальная суточная доза Сиофора 500 - 3 г (6 таб.), Сиофора 850 - 2.55 г (3 таб.).
Препарат следует принимать во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Если суточная доза препарата составляет более 1 таб., ее надо разделить на 2-3 приема. Длительность применения Сиофора определяется врачом.
сиофор - побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, металлический вкус во рту, тошнота, рвота, анорексия (побочные эффекты уменьшаются при постепенном увеличении дозы; прекращение курса лечения и снижение дозы не требуется).
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - развитие мегалобластной анемии.
Прочие: редко - кожные аллергические реакции.
Противопоказания
— сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);
— полное прекращение собственной секреции инсулина в организме при сахарном диабете типа 2;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
— нарушения функции печени и/или почек;
— инфаркт миокарда;
— сердечная недостаточность;
— тяжелые заболевания легких с дыхательной недостаточностью;
— тяжелые инфекционные заболевания;
— операции, травмы;
— катаболические состояния (состояния с усиленными процессами распада, например, при опухолевых заболеваниях);
— гипоксические состояния;
— хронический алкоголизм;
— молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью следует назначать Сиофор пациентам старше 65 лет.
Перед назначением препарата, а также через каждые 6 мес необходимо контролировать функции печени и почек.
Необходимо контролировать уровень лактата в крови не менее 2 раз в год.
Сиофор следует заменить другим гипогликемическим препаратом (например, инсулином) за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением контрастных веществ, а также за 2 дня до операции под общим наркозом и продолжить еще в течение 2 дней после данного обследования или операции.
В крайне редких случаях (при передозировке препарата, при наличии сопутствующих заболеваний, при алкоголизме) может развиться молочнокислый ацидоз.
Результаты клинических исследований, направленных на изучение гипотензивного эффекта метформина, свидетельствуют о том, что лекарство влияет на суточный профиль АД у больных с клиническими проявлениями метаболического (инсулинорезистентного) синдрома Х. Гипотензивный эффект метформина скорее всего непосредственно связан со снижением инсулинорезистентности и гиперинсулинемии, играющими важную роль в активности симпатоадреналовой системы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении Сиофора не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций из-за риска развития гипогликемии.
Передозировка
Симптомы: молочнокислый ацидоз (тошнота, рвота, диарея, боли в животе, выраженная слабость, боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания); возможно развитие гипогликемии, сопровождающейся бледностью кожных покровов, тахикардией, чувством голода, повышенным потоотделением, дрожью, в тяжелых случаях – нарушением сознания.
Лечение: если пациент в сознании, глюкозу или раствор сахара назначают внутрь. При потере сознания вводят в/в 40% раствор глюкозы. После восстановления сознания во избежание повторного развития гипогликемии необходимо дать больному пищу, богатую углеводами.
Лекарственное взаимодействие
Усиление гипогликемического действия Сиофора возможно при одновременном приеме с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин), салицилатами (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами.
Снижение гипогликемического действия препарата возможно при одновременном приеме глюкокортикоидов, пероральных контрацептивов, гормонов щитовидной железы, производных фенотиазина, диуретиков, производных никотиновой кислоты, симпатомиметиков.
При назначении Сиофора на фоне применения непрямых антикоагулянтов - производных кумарина необходимо тщательно контролировать показатели свертываемости крови.
Прием циметидина может усилить риск развития молочнокислого ацидоза.
При одновременном применении с этанолом возрастает риск развития тяжелых побочных реакций (гипогликемия, молочнокислый ацидоз).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
АптекиБольницыСкорая медицинская помощьПоликлиники |
ДиспансерыАкушерство и Гинекология |
Медицинские центрыСервис онлайн записи к врачу |