Описания лекарств
Главная / Описания лекарств / н
нитроспрей-icn
(NITROSPRAY-ICN)
nitroglycerin
Представительство:
ФАРМСТАНДАРТ ООО
Владелец регистрационного удостоверения:
АЙ СИ ЭН ОКТЯБРЬ,
код ATX: C01DA02
Форма выпуска - нитроспрей-icn
Раствор-спрей для сублингвального применения в виде бесцветной маслообразной жидкости.
1 доза нитроглицерин (в форме 1% спиртового раствора) 400 мкг10 мл (200 доз) - баллоны с механическим дозирующим насосом (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат
Регистрационные номера:
р-р-спрей д/сублингв. прим. 400 мкг/1 доза: баллон 10 мл (200 доз) - 99/212/4, 01.06.99ППР
Действие препарата нитроспрей-icn
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальный препарат.
Эффекты нитроглицерина обусловлены способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.
Фармакокинетика
Быстро и полно абсорбируется с поверхности слизистых оболочек. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Связывание с белками плазмы крови составляет 60%. T1/2 после приема внутрь составляет 4 ч, при сублингвальном применении - 20 мин, после в/в введения - 1-4 мин. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению препарата нитроспрей-icn
— купирование и профилактика приступов стенокардии.
Дозировки
Препарат применяют сублингвально. При каждом нажатии на дозирующий насос высвобождается 1 доза (400 мкг нитроглицерина) в виде аэрозоля.
Для купирования приступа стенокардии при первых его признаках 400-800 мкг (1-2 дозы) наносят на или под язык на фоне задержки дыхания. Интервал между повторным введением дозы должен быть не менее 30 сек. При необходимости лекарство вводят повторно с 5-минутными интервалами, но не более 3 доз в течение 15 мин.
Для профилактики развития приступа вводят 400 мкг (1 доза) за 5-10 мин до предполагаемой нагрузки или стресса.
Максимальная разовая доза – 1.6 г (4 дозы), максимальная суточная доза - 6.4 г (16 доз).
Перед первым применением или после длительного перерыва в использовании рекомендуется заполнить аэрозольную камеру путем нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. Перед употреблением упаковку не следует встряхивать, держать при распылении нужно вертикально, прямо перед собой. После каждого распыления аэрозоля следует закрывать рот, рекомендуется сразу не глотать.
нитроспрей-icn - побочные эффекты
Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при продолжении терапии – уменьшается), головокружение, слабость, двигательное беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), рефлекторная тахикардия, гиперемия лица; редко (при резком снижении АД) – усиление симптомов стенокардии (парадоксальные "нитратные" реакции).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: дерматит, кожная сыпь.
Противопоказания
— шок;
— сосудистый коллапс;
— острый инфаркт миокарда с гипотензией;
— артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
— геморрагический инсульт;
— недавно перенесенная травма головы;
— констриктивный перикардит;
— закрытоугольная форма глаукомы;
— гипертрофическая кардиомиопатия;
— токсический отек легких;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
В связи с повышенным риском развития ортостатических реакций в период применения препарата следует соблюдать осторожность при резком переходе в положение стоя из положения лежа или сидя, при продолжительном стоянии, выполнении физических упражнений, при жаркой погоде.
Отмену препарата следует производить постепенно и под контролем врача.
В период применения препарата следует избегать употребления алкоголя.
Передозировка
Симптомы: цианоз губ, ногтей, ладоней, головокружение, обморок, ощущение сильного давления в голове, одышка, необычная усталость или слабость, слабое и учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, судороги.
Лечение: перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Лекарственное взаимодействие
Другие антигипертензивные препараты, антидепрессанты, ингибиторы фосфодиэстеразы (сильденафил), этанол могут усиливать гипотензивный эффект Нитроспрея-ICN. При этом эффективность Нитроспрея-ICN может снижаться.
При одновременном применении с Нитроспреем-ICN возможно снижение антикоагулянтного действия гепарина.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 12° до 15°С, вдали от открытого огня. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
АптекиБольницыСкорая медицинская помощьПоликлиники |
ДиспансерыАкушерство и Гинекология |
Медицинские центрыСервис онлайн записи к врачу |