Описания лекарств
Главная / Описания лекарств / м
мидокалм-рихтер
(MYDOCALM-RICHTER)
tolperisone + lidocaine
Представительство:
Гедеон Рихтер-Рус ЗАО
ГЕДЕОН РИХТЕР А/О
Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER, Ltd.
упаковано ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО
код ATX: M03BX04
Форма выпуска - мидокалм-рихтер
Раствор для инъекций бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом, без механических включений.
1 мл тольперизона гидрохлорид 100 мг лидокаина гидрохлорид 2.5 мгВспомогательные вещества: метилпарабен, диэтиленгликоля моноэтилэфир, вода д/и.
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия
Регистрационные номера:
р-р д/инъекц. 100 мг+2.5 мг/1 мл: амп. 5 шт. - П №014846/01-2003, 20.03.03
Действие препарата мидокалм-рихтер
Миорелаксант центрального действия. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект тольперизона.
Фармакокинетика
Метаболизм
Тольперизон метаболизируется в печени и в почках. Фармакологическая активность метаболитов не известна.
Выведение
T1/2 после в/в введения составляет приблизительно 1.5 ч. Выводится почками в виде метаболитов - более 99%.
Показания к применению препарата мидокалм-рихтер
— лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
— лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, шейные и поясничные синдромы, артрозы крупных суставов);
— восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
— в составе комбинированной терапии: облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
Дозировки
Взрослым вводят в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в (медленно) по 100 мг 1 раз/сут.
мидокалм-рихтер - побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.
Со стороны ЦНС: мышечная слабость, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
При уменьшении дозы указанные побочные явления обычно проходят.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Противопоказания
— миастения;
— детский возраст;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину.
Беременность и лактация
Применение при беременности, особенно в I триместре, и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мидокалм-Рихтер не повышает риск отрицательных последствий при вождении автотранспорта и деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Мидокалм-Рихтер недостаточно.
Симптомы: лекарство обладает высоким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата у детей внутрь в дозе 600 мг без появления серьезных симптомов интоксикации. У детей при приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут в отдельных случаях наблюдалась раздражительность.
В экспериментальных исследованиях на животных при изучении острой токсичности при пероральном введении препарата в высоких дозах наблюдались атаксия, тонические и клонические судороги, одышка, паралич дыхания.
Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма-Рихтер, не имеется.
Хотя тольперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.
Не изменяет действие этанола на ЦНС.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 15°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
АптекиБольницыСкорая медицинская помощьПоликлиники |
ДиспансерыАкушерство и Гинекология |
Медицинские центрыСервис онлайн записи к врачу |