Описания лекарств
Главная / Описания лекарств / л
лидевин
(LIDEVINE)
disulfiram + adenine + nicotinamide
Представительство:
Лаборатория Развития Фармацевтики (LDP)
Владелец регистрационного удостоверения:
AJC PHARMA,
код ATX: N07BB01
Форма выпуска - лидевин
Таблетки 1 таб. дисульфирам 500 мг аденин (вит. В4) 500 мкг никотинамид (вит. В3) 300 мкг
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения алкогольной зависимости
Регистрационные номера:
таб. 500 мг+500 мкг+300 мкг: 20 шт. - П №012889/01-2001, 09.04.01ППР
Действие препарата лидевин
Комбинированный лекарство для лечения алкогольной зависимости, представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы B.
Дисульфирам является ингибитором ацетальдегиддегидрогеназы. Блокирование ацетальдегиддегидрогеназы приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта. При этом возникают такие неприятные ощущения как прилив крови к лицу, тошнота, рвота, чувство недомогания, тахикардия, понижение АД. Эти ощущения возникают после каждого приема алкоголя, если тому предшествовал прием Лидевина, и приводят к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.
Фармакокинетика
При приеме Лидевина внутрь основной компонент препарата - дисульфирам - медленно абсорбируется (70-80%) из ЖКТ. Дисульфирам быстро метаболизируется в организме, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выводится в виде глюкурон-конъюгата, или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.
Показания к применению препарата лидевин
— лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Дозировки
Препарат назначают после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях терапии.
Принимать Лидевин можно не ранее чем через 12-24 ч после последнего употребления алкоголя. Дозу препарата устанавливают из расчета на дисульфирам и принимают внутрь по 125-500 мг 2 раза/сут по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 мл 40% этанола после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза составляет 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, при необходимости - с последующей коррекцией доз алкоголя и/или препарата.
В дальнейшем переходят на поддерживающую дозу 125-200 мг/сут в течение 1-3 лет.
лидевин - побочные эффекты
Эффекты, возникающие в результате действия только дисульфирама: металлический привкус во рту, полиневрит, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции; в отдельных случаях - гепатит (у пациентов без хронического алкоголизма с аллергическим контактным дерматитом, вызванным никелем).
Эффекты, связанные со взаимодействием дисульфирама и этанола: дыхательная недостаточность, коллапс, аритмия, приступы стенокардии; редко - инфаркт миокарда, отек мозга. При употреблении алкоголя в количестве, превышающем 50-80 мл 40% этанола, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеков, судорог.
Эффекты, связанные с длительным приемом препарата: редко - психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; в отдельных случаях (у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями) - тромбоз сосудов головного мозга, обострение полиневрита.
Противопоказания
Абсолютные:
— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
— невриты слухового нерва;
— глаукома;
— неврит зрительного нерва;
— бронхиальная астма;
— эмфизема легких;
— туберкулез легких;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелые нарушения кроветворения;
— сахарный диабет;
— тиреотоксикоз;
— эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;
— сахарный диабет;
— психические заболевания;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— заболевания почек;
— злокачественные новообразования;
— полиневриты различной этиологии;
— беременность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Относительные:
— сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации;
— пожилой возраст (старше 60 лет);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
— остаточные явления нарушений мозгового кровообращения;
— дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе.
Беременность и лактация
Лидевин противопоказан к применению при беременности.
Особые указания
Комбинированный лекарство Лидевин, содержащий дисульфирам, а также витамины группы B - никотинамид и аденин, благодаря такому сочетанию компонентов, обеспечивает клинически выраженную алкоголь-дисульфирамовую негативную реакцию на прием даже небольших доз алкоголя, обладает минимальными побочными эффектами, уменьшает токсичность дисульфирама, а также обеспечивает профилактику развития алкогольной полиневропатии и гипотвитаминозов.
Лидевин назначает врач-специалист только после всестороннего медицинского обследования пациента. Больной должен быть поставлен в известность о свойствах и особенностях действия препарата. Начинать лечение необходимо под наблюдением врача-нарколога.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с гипотиреозом или с нарушениями функции почек (особенно при возможности одновременного употребления с алкоголем).
При появлении жалоб на парестезии в конечностях и на лице следует немедленно отменить препарат.
Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол.
При употреблении алкоголя в количестве, превышающем 50-80 мл 40% этанола, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеков, судорог. При этом срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, при необходимости показана дополнительная симптоматическая терапия.
Одновременное применение Лидевина с изониазидом, препаратами из группы производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) и фенитоином является нежелательным, и этого следует избегать. Если одновременное применение необходимо, то следует проводить тщательное медицинское наблюдение и контроль концентрации активных веществ в плазме.
Одновременное применение Лидевина и варфарина (или других непрямых антикоагулянтов) требует осторожности: контроль концентрации варфарина в плазме и коррекция дозы антикоагулянта в течение 8 дней после отмены дисульфирама.
При одновременном применении Лидевина с теофиллином необходимо скорректировать дозу последнего в зависимости от его концентрации в плазме или клинических симптомов.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Лидевин не сообщалось.
При одновременном приеме препарата и алкоголя возможны угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Лидевина и изониазида возможно возникновение нарушения поведения и координации.
При одновременном применении с препаратами из группы производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможно развитие делириозных расстройств, спутанности сознания.
При одновременном применении с фенитоином возможно развитие токсических эффектов фенитоина (в связи с замедлением его биотрансформации и повышением концентрации в плазме крови).
При одновременном применении Лидевина и варфарина (или других непрямых антикоагулянтов) повышается риск развития кровотечений из-за усиления действия варфарина (замедление биотрансформации последнего).
При одновременном применении Лидевин замедляет биотрансформацию теофиллина.
При одновременном применении Лидевин потенцирует седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования метаболизма последних.
При одновременном применении Лидевина и трициклических антидепрессантов возможно усиление реакций непереносимости алкоголя, вызванных дисульфирамом.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
АптекиБольницыСкорая медицинская помощьПоликлиники |
ДиспансерыАкушерство и Гинекология |
Медицинские центрыСервис онлайн записи к врачу |