дальфаз ср

Таблетки с пролонгированным высвобождением круглые, двояковыпуклые, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми).

Состав первого слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, этилцеллюлоза 20, железа оксид желтый (Е172), кремния оксид коллоидный гидратированный, магния стеарат, этанол 96%, вода очищенная.

Состав второго слоя таблетки: маннитол, гипромеллоза, поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния оксид коллоидный гидратированный, магния стеарат, альфузозина гидрохлорид, этанол 96%, вода очищенная.

Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, поливидон, оксид железа желтый (Е172), кремния оксид коллоидный гидратированный, магния стеарат, этанол 96%.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Селективный альфа-адреноблокатор (производное киназолина), действующий на постсинаптические α1-адренорецепторы. Избирательно блокирует рецепторы в области треугольника мочевого пузыря, уретры и предстательной железы.

Дальфаз СР устраняет спазм гладкомышечных волокон сфинктеров мочевого пузыря, уретры и предстательной железы, снижает внутриуретральное давление и облегчает мочеиспускание.

В плацебо-контролируемых исследованиях по применению альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы лекарство значительно увеличивал максимальную скорость тока (Qmax) мочи в среднем у 30% пациентов, имевших Qmax 15 мл/с, такое улучшение наблюдалось после приема первой дозы препарата. Дальфаз СР также значительно снижал остаточный объем мочи. У пациентов, получавших альфузозин, наблюдалась более низкая частота острой задержки мочи по сравнению с пациентами, не получавшими лечение альфузозином.

Всасывание и распределение

При приеме препарата Дальфаз СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2 раза/сут).

Cmax достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм и выведение

Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-91%) - с калом. Видимый T1/2 составляет 9.1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются.

Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены, без заметного увеличения T1/2 (эти изменения не являются клинически значимыми и не требуют изменения режима дозирования).

— лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Рекомендуемая доза составляет 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, после еды.

Таблетки следует принимать целиком.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в эпигастральной области; редко - сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, общее плохое самочувствие, головная боль; редко - синкопе, астения, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - постуральная гипотензия, тахикардия, пальпитация, боли в грудной клетке, отеки, приливы.

Прочие: редко - сыпь, зуд.

— ортостатическая гипотензия;

— одновременный прием других альфа1-адреноблокаторов;

— выраженные нарушения функции печени;

— повышенная чувствительность к препарату.

Следует соблюдать осторожность при назначении Дальфаза СР больным с ИБС. Если на фоне терапии наблюдается ухудшение течения стенокардии, лекарство следует отменить.

Пациент должен быть предупрежден о возможности появления в начале терапии ортостатической гипотензии. В таком случае пациент должен лежать до исчезновения симптоматики. Это явления носит временный характер и не обычно не влияет на продолжение терапии.

При одновременном приеме Дальфаза СР и гипотензивных препаратов (особенно блокаторов кальциевых каналов) необходима коррекция режима дозирования последних из-за возможного снижения АД, вплоть до развития коллапса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат. При этом следует иметь в виду возможность возникновения головокружения и астении, особенно в начале лечения.

Симптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: в случае передозировки пациент должен находиться в положение лежа; проводят симптоматическую терапию. Следует иметь в виду, что Дальфаз СР плохо удаляется при диализе.

При одновременном применении Дальфаза СР с гипотензивными препаратами увеличивается риск развития артериальной (в т.ч. ортостатической) гипотензии, коллапса.

При одновременном применении Дальфаза СР со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности АД в ходе наркоза.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.