Описания лекарств
Главная / Описания лекарств / г
глибомет
(GLIBOMET)
glibenclamide + metformin
Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/Группа МЕНАРИНИ
Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratori GUIDOTTI S.p.A.,
произведено BERLIN-CHEMIE, AG
код ATX: A10BD02
Форма выпуска - глибомет
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с односторонней риской, без запаха.
1 таб. глибенкламид 2.5 мг метформина гидрохлорид 400 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, глицерол, тальк, магния стеарат, ацетилфталилцеллюлоза, диэтилфталат.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат
Регистрационные номера:
таб., покр. оболочкой, 2.5 мг+400 мг: 40 шт. - П №012183/01, 14.07.06
Действие препарата глибомет
Пероральный гипогликемический лекарство комбинированного состава.
Входящий в состав препарата глибенкламид усиливает секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину за счет стимуляции активности тирозинкиназы инсулиновых рецепторов, подавляет глюконеогенез и гликогенолиз в печени.
Метформин снижает инсулинорезистентность тканей за счет повышения периферической утилизации глюкозы и увеличения потребления глюкозы клетками. Снижает печеночный глюконеогенез. Снижает абсорбцию и утилизацию глюкозы слизистой оболочкой кишечника. Кроме того, снижает массу тела и препятствует ее повышению, нормализует липидный обмен, усиливает процессы фибринолиза.
Препарат эффективен при инсулиннезависимом сахарном диабете в качестве первичной комбинированной терапии при неэффективности диетотерапии, поздней диагностике сахарного диабета, при изначально агрессивном течении диабета.
Препарат также эффективен при инсулиннезависимом сахарном диабете в качестве вторичной комбинированной терапии при неэффективности монотерапии в высоких дозах, у лиц с сохраненной секрецией инсулина при вторичной резистентности к производным сульфонилмочевины или к метформину.
Препарат Глибомет, являясь рациональной комбинацией двух активных веществ, оптимально сочетает их свойства. В то же время такая комбинация позволяет достигнуть требуемого гипогликемического эффекта при меньшей дозе каждого компонента и снизить риск развития побочных эффектов (по сравнению с монотерапией), что позволяет применять лекарство при относительных противопоказаниях к пероральной гипогликемической терапии.
Фармакокинетика
Глибенкламид
Всасывание и распределение
Быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется из ЖКТ, время достижения Cmax - 7-8 ч. Связывается с белками плазмы на 97%.
Метаболизм и выведение
Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. На 50% выводится с мочой, на 50% - с желчью. T1/2 - от 3 до 10-16 ч.
Метформин
Всасывание и распределение
Абсорбируется из ЖКТ на 48-52%. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60%. Быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками.
Метаболизм и выведение
Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится с мочой (преимущественно в неизмененном виде), частично с калом. T1/2 составляет 9-12 ч.
Показания к применению препарата глибомет
— сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии или монотерапии пероральными гипогликемическими препаратами.
Дозировки
Дозировки и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от состояния углеводного обмена больного и от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза составляет, как правило, 1-3 таб./сут с дальнейшим постепенным подбором эффективной дозы до достижения стойкой компенсации заболевания.
Оптимальным режимом считается прием препарата 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды.
Максимальная суточная доза составляет 5 таб.
глибомет - побочные эффекты
Со стороны обмена веществ: возможна гипогликемия, повышение уровня лактата в крови.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота; в отдельных случаях - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: редко - снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, эритроцитов; в отдельных случаях - гемолитическая или мегалобластная анемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость; редко - парезы, нарушения чувствительности.
Аллергические реакции: редко - крапивница, повышение температуры тела, боли в суставах, появление белка в моче.
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.
Противопоказания
— сахарный диабет типа 1;
— гипогликемия;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
— наличие в анамнезе лактацидоза;
— тяжелые заболевания, сопровождающиеся нарушениями функции печени и/или почек;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
При появлении симптомов лактацидоза (рвота, боли в животе, общая слабость, мышечные судороги) следует прекратить прием препарата и провести соответствующую терапию.
Больной должен быть предупрежден, что во время приема препарата очень важно соблюдать диету и проводить самоконтроль уровня глюкозы в крови.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемический эффект препарата Глибомет может усиливаться при одновременном приеме дикумарола и его производных, бета-адреноблокаторов, циметидина, окситетрациклина, аллопуринола, ингибиторов МАО, сульфаниламидов, фенилбутазона и его производных, хлорамфеникола, пробенецида, салицилатов, миконазола (для приема внутрь), сульфинпиразона и этанола в больших количествах.
Действие Глибомета может снижаться при одновременном применении с эпинефрином (адреналином), ГКС, пероральными контрацептивами, гормонами щитовидной железы, тиазидными диуретиками и барбитуратами.
При одновременном применении с Глибометом может усиливаться действие антикоагулянтов.
Одновременный прием Глибомета с циметидином может усилить риск развития лактацидоза.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
АптекиБольницыСкорая медицинская помощьПоликлиники |
ДиспансерыАкушерство и Гинекология |
Медицинские центрыСервис онлайн записи к врачу |