манинил

Манинил® 1.75

120 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.

Манинил® 3.5

120 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.

Манинил® 5

120 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.

Пероральный гипогликемический лекарство из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Механизм действия основан на панкреатических и экстрапанкреатических эффектах. Панкреатические эффекты связаны с тем, что лекарство стимулирует выделение инсулина β-клетками поджелудочной железы и усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы. Кроме того, Манинил повышает чувствительность β-клеток к глюкозозависимому инсулинотропному полипептиду, что позволяет смоделировать более физиологический профиль постпрандиальной гликемии. Экстрапанкреатические эффекты основаны на повышении чувствительности инсулиновых рецепторов периферических тканей к инсулину за счет стимуляции активности тирозинкиназы инсулиновых рецепторов, а также на подавлении глюконеогенеза и гликогенолиза в печени.

Применение Манинила в адекватных дозах достоверно снижает риск развития осложнений сахарного диабета типа 2 (в т.ч. диабетической ретинопатии, нефропатии и кардиопатии), а также смертность, связанную с диабетом. Манинил достоверно снижает агрегацию тромбоцитов, что также позволяет предотвратить сосудистые осложнения диабета. Продолжительность действия препарата составляет более 12 ч.

Манинил в форме микронизированных таблеток представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую получить специфический фармакокинетический и фармакодинамический профили препарата.

В связи с более ранним достижением Cmax в плазме гипогликемический эффект практически соответствует по времени постпрандиальной гипергликемии, что делает действие препарата более физиологичным.

Соотношение гипогликемического эффекта для микронизированной и немикронизированной формы составляет 1/2:1 или 2/3:1.

Всасывание

После приема внутрь глибенкламид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность для микронизированной формы составляет 100%. За счет микронизации глибенкламид быстрее абсорбируется из ЖКТ, что позволяет принимать лекарство за 5-10 мин до еды.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет более 95%.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Выводится из организма в основном в виде метаболитов с мочой и с желчью. T1/2 составляет около 10 ч.

— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии.

Дозировки устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем состояния углеводного обмена (прежде всего уровня глюкозы в крови).

Начальная доза составляет 0.85-1.75 мг, средняя терапевтическая доза - 3.75-10 мг в зависимости от эффективности применяемой лекарственной формы.

Препарат принимают 1-2 раза/сут перед едой.

Со стороны обмена веществ: возможна гипогликемия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота; в отдельных случаях - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения вплоть до панцитопении; в отдельных случаях - гемолитическая анемия.

Со стороны органа зрения: в начале лечения возможны преходящие нарушения аккомодации.

Аллергические реакции: редко - крапивница, гипертермия, артралгии, протеинурия.

Дерматологические реакции: редко - фоточувствительность.

— инсулинзависимый сахарный диабет;

— гипогликемическая прекома и кома;

— кетоацидоз;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату и производным сульфонилмочевины.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Следует учитывать, что во время беременности, родов и в послеродовом периоде потребность в гипогликемической терапии значительно меняется, что требует тщательного контроля показателей углеводного обмена и назначения инсулина.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено мутагенного, тератогенного или эмбриотоксического действия препарата, применяемого в средних терапевтических дозах.

Следует с осторожностью назначать лекарство больным с тяжелыми интеркуррентными заболеваниями, в случае хирургических операций, травм. В указанных случаях может потребоваться перевод больного на инсулин.

Возможны следующие основные причины возникновения гипогликемических реакций на фоне приема Манинила: передозировка, недостаточное количество углеводов в рационе, преждевременное назначение гипогликемических препаратов пациентам, нуждающимся только в диетотерапии, выраженные нарушения функции печени и почек.

Во избежание развития гипогликемии следует применять Манинил на фоне сбалансированной низкокалорийной диеты с постепенным подбором дозы при постоянном контроле уровня глюкозы с крови.

При употреблении алкоголя в период лечения возможно как усиление, так и ослабление (особенно при хроническом алкоголизме) гипогликемического действия Манинила.

Следует учитывать, что при одновременном применении глибенкламида с бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанетидином и резерпином вегетативные симптомы гипогликемии могут быть замаскированы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время подбора дозы препарата, при смене препаратов или при нерегулярном применении Манинила снижается скорость психомоторных реакций, в связи с этим пациентам не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Симптомы: возможно развитие гипогликемии (чувство сильного голода, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения и дрожи в теле, беспокойство, головные боли, расстройства сна, депрессивное настроение, раздражительность, неуверенность в движениях, расстройства речи и зрения, потеря сознания).

Лечение: в легких случаях - прием внутрь сахара или легко усвояемых углеводов; в тяжелых случаях - в/в введение раствора глюкозы. Возможно в/м или п/к введение 1-2 мг глюкагона.

Действие Манинила усиливается при одновременном применении с ингибиторами АПФ, анаболическими стероидами, бета-адреноблокаторами, фибратами, бигуанидами, хлорамфениколом, циметидином, антикоагулянтами непрямого действия, пентоксифиллином, фенилбутазоном, резерпином, салицилатами, сульфонамидами, тетрациклинами.

Гипогликемическое действие Манинила может быть ослаблено при одновременном применении с ацетазоламидом, барбитуратами, хлорпромазином, гормональными противозачаточными средствами, глюкагоном, фенотиазинами, фенитоином, гормонами щитовидной железы.

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.