Описания лекарств
Главная / Описания лекарств / М
мирена
(MIRENA)
levonorgestrel
Представительство:
ШЕРИНГ АГ
Владелец регистрационного удостоверения:
SCHERING, OY
дочернее предприятие SCHERING, AG
код ATX: G02BA03
Форма выпуска - мирена
Внутриматочная система со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч (в начальный период) 1 ВМС левоноргестрел 52 мг
1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Внутриматочный контрацептив
Регистрационные номера:
внутриматочная система 20 мкг/24 ч: 1 шт. - П №014834/01, 29.04.04
Действие препарата мирена
Внутриматочный контрацептив. Представляет собой Т-образную эластомерную систему (устройство), вертикальный стержень которой состоит из левоноргестрелсодержащего контейнера, покрытого специальной мембраной, через которую непрерывно возникает контролируемая диффузия левоноргестрела по 20 мкг/сут (в начальный период).
Левоноргестрел, поступающий непосредственно в полость матки, оказывает прямое локальное воздействие на эндометрий, предотвращая пролиферативные изменения в нем и снижая тем самым его имплантационную функцию, а также увеличивает вязкость слизи цервикального канала, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.
Левоноргестрел оказывает также незначительное системное действие, проявляющееся угнетением овуляции в некотором числе циклов.
Мирена снижает объем менструального кровотечения, уменьшает пред- и менструальные боли. У женщин с меноррагией через 2-3 месяца использования Мирены объем менструального кровотечения уменьшается на 88%. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск развития железодефицитной анемии.
Эффективность Мирены в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогенов.
Фармакокинетика
Левоноргестрел поступает непосредственно в полость матки. Незначительная его часть абсорбируется в системный кровоток. Концентрация левоноргестрела в плазме крови стабильна и составляет 150-200 пг/мл (0.4-0.6 нмоль/л) у женщин детородного возраста и приблизительно 300 пг/мл (1 нмоль/л) у женщин, получающих заместительную терапию эстрогенами.
Показания к применению препарата мирена
— контрацепция;
— идиопатическая меноррагия;
— защита эндометрия от гиперплазии при проведении заместительной терапии эстрогенами.
Дозировки
Женщинам детородного возраста внутриматочную систему рекомендуют вводить в полость матки на 1-7 день менструального цикла; после искусственного аборта в I триместре беременности - сразу после очередной менструации; после неосложненных самопроизвольных родов - не ранее чем через 6 недель.
Мирена должна быть удалена через 5 лет. При этом одновременно возможно произвести введение новой внутриматочной системы.
При проведении эстрогенной заместительной терапии Мирену можно вводить во время последних дней менструации или кровотечений отмены, у женщин с аменореей - в любое время.
мирена - побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль.
Со стороны половой системы: редко - нагрубание молочных желез, нарушения менструальной функции (в т.ч. мажущие кровянистые выделения, укорочение или удлинение цикла, нерегулярные кровотечения, олиго- и аменорея, дисменорея).
Дерматологические реакции: редко - акне.
Побочные эффекты, как правило, не требуют дополнительной терапии и исчезают в течение нескольких месяцев.
Возможно развитие экспульсии внутриматочной системы, перфорации матки, внематочной беременности, описанных при применении других внутриматочных контрацептивов.
Противопоказания
— беременность или подозрение на нее;
— злокачественные новообразования матки или шейки матки;
— воспалительные заболевания органов малого таза;
— цервицит;
— дисплазия шейки матки;
— врожденные и приобретенные аномалии матки, препятствующие введению внутриматочных контрацептивов;
— патологическое маточное кровотечение;
— инфекции нижних отделов мочеполовых путей;
— послеродовой эндометрит;
— септический выкидыш в течение трех последних месяцев;
— острые заболевания печени, опухоли печени;
— заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Мирена противопоказана к применению при беременности.
Особые указания
Перед введением внутриматочной системы Мирена женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез), исключить беременность. Кроме того, следует исключить заболевания, передающиеся половым путем. Профилактические контрольные обследования необходимо проводить не реже 1 раза в год.
У некоторых женщин при применении Мирены развивается олигоменорея или аменорея, что при меноррагиях имеет лечебный эффект. После удаления внутриматочной системы менструальная функция восстанавливается.
Внутриматочная система Мирена эффективна в течение 5 лет. Способность к деторождению восстанавливается у 80% женщин через 12 мес после удаления контрацептива.
Передозировка
При данном способе применения передозировка невозможна.
Лекарственное взаимодействие
На фоне регулярного приема фенитоина, барбитуратов, бензодиазепинов, рифампицина возможно уменьшение системного действия Мирены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
АптекиБольницыСкорая медицинская помощьПоликлиники |
ДиспансерыАкушерство и Гинекология |
Медицинские центрыСервис онлайн записи к врачу |