тироксин берлин-хеми

L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ
(L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE)
levothyroxine sodium
Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/Группа МЕНАРИНИ

Владелец регистрационного удостоверения:
BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP,
код ATX: H03AA01

Форма выпуска — l-тироксин берлин-хеми

L-тироксин 50 Берлин-Хеми

Таблетки круглые, слегка двояковыпуклые, от белого до слегка бежевого цвета, с риской для деления на одной стороне и с тиснением «50» — на другой.

1 таб. левотироксин натрий 50 мкг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, декстрин, глицериды парциальные длинноцепочечные.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

L-тироксин 100 Берлин-Хеми

Таблетки 1 таб. левотироксин натрий 100 мкг

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат гормонов щитовидной железы

Регистрационные номера:
таб. 50 мкг: 50 или 100 шт. — П №008963, 19.01.06
таб. 100 мкг: 50 или 100 шт. — П №008964, 19.01.06

Действие препарата l-тироксин берлин-хеми

Синтетический лекарство гормона щитовидной железы — тироксина.

Стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, стимулирует деятельность сердечно-сосудистой системы и ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5–6 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях возникает монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов.

Метаболизм

Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Выведение

Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.

T1/2 составляет 6–7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3–4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9–10 дней.

Показания к применению препарата l-тироксин берлин-хеми

— гипотиреоз любого генеза: первичный и вторичный гипотиреоз, в т.ч. после операций по поводу зоба, как результат терапии радиоактивным йодом или тиреостатиками, как следствие различных тиреоидитов;

— профилактика рецидива узлового зоба после оперативного лечения (при нормальной функции щитовидной железы);

— диффузный эутиреоидный зоб;

— диффузный токсический зоб: после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками (в составе комбинированной терапии);

— рак щитовидной железы после оперативного лечения (с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии).

Дозировки

Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных.

При гипотиреозе начальная суточная доза для взрослых составляет от 25 до 100 мкг, дозу увеличивают через каждые 2–4 недели на 25–50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы 125–250 мкг.

У детей начальная суточная доза составляет 12.5–50 мкг. При продолжительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100–150 мкг/м² поверхности тела.

Для предупреждения рецидива зоба и при диффузном эутиреоидном зобе взрослым назначают от 75 до 200 мкг/сут.

В составе комбинированной терапии диффузного токсического зоба назначают от 50 до 100 мкг/сут.

При раке щитовидной железы (после оперативного лечения) суточная доза препарата составляет 150–300 мкг.

Средняя суточная поддерживающая доза препарата представлена в таблице.

Группа пациентов Зоб Гипотиреоз Новорожденные 12.5 мкг 4 мкг/кг. Грудные дети в возрасте 3 мес. 25–37.5 мкг 25 мкг. Грудные дети в возрасте 6 мес. 25–37.5 мкг 37.5 мкг. Дети в возрасте 1 года 25–37.5 мкг 37.5 мкг. Дети в возрасте 5 лет 25–62.5 мкг 50 мкг. Дети в возрасте 7 лет 50–100 мкг 75–100 мкг. Дети в возрасте 12 лет 100–150 мкг 100 мкг. Взрослые 75–200 мкг 125–250 мкг

Суточную дозу принимают утром натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Грудные дети получают суточную дозу не менее чем за 30 мин до первого кормления. Для этого таблетки растворяют в небольшом количестве воды, а образовавшуюся смесь (готовить непосредственно перед приемом!) дают вместе с небольшим количеством жидкости.

Таблетки следует принимать регулярно. Если пропущен очередной прием препарата, не следует принимать пропущенную дозу, а продолжить прием в установленном режиме.

l-тироксин берлин-хеми — побочные эффекты

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты не наблюдаются.

Противопоказания

— гиперфункция щитовидной железы любого происхождения;

— острый инфаркт миокарда;

— нелеченая недостаточность коры надпочечников.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) прием препарата следует продолжить. При беременности потребность в тиреоидных гормонах повышается, поэтому необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

Однако левотироксин не рекомендуют применять при беременности одновременно с тиреостатическими средствами, которые проникают через плаценту и могут вызвать у плода гипофункцию щитовидной железы.

Особые указания

С особой осторожностью и под регулярным наблюдением врача следует назначать лекарство при ИБС, сердечной недостаточности, тахиаритмиях, а также пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препарата L-Тироксин Берлин-Хеми не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин может усиливать действие производных кумарина и ослаблять действие гипогликемических средств.

Колестирамин замедляет абсорбцию левотироксина, поэтому интервал между приемом колестирамина и левотироксина должен составлять 4–5 ч.

Быстрое в/в введение фенитоина может приводить к повышению концентрации в плазме свободного левотироксина, а также лиотиронина.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к. способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.