вольтарен эмульгель

Вспомогательные вещества: диэтиламин, полимер акриловой кислоты, цетомакрогол 1000, спиртовой эфир каприловой/каприновой кислоты, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, парафин жидкий, ароматизатор, вода.

Основа геля: жировая эмульсия в водном геле с добавкой изопропанола и пропиленгликоля.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

НПВС для наружного применения. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов. Благодаря водно-спиртовой основе лекарство оказывает также местноанестезирующее и охлаждающее действие.

Применение Вольтарена Эмульгеля при воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, приводит к уменьшению отека тканей, боли и укорочению периода восстановления функции.

Всасывание

Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта Вольтарена Эмульгеля и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. После аппликации на поверхность кожи площадью 500 см2 2.5 г Вольтарена Эмульгеля абсорбция диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к 3-кратному увеличению резорбции диклофенака. После нанесения Вольтарена Эмульгеля на кожу над суставом кисти и коленными суставами диклофенак определяется в плазме (его Cmax здесь примерно в 100 раз меньше, чем после приема препарата в таблетках внутрь), в синовиальной оболочке и в синовиальной жидкости.

Распределение

Связывание диклофенака с белками (преимущественно с альбумином) составляет 99.7%.

Метаболизм

Диклофенак метаболизируется (главным образом путем гидроксилирования) с образованием нескольких производных, 2 из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкуронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263 мл/мин (колебания от 207 мл/мин до 319 мл/мин), а конечный T1/2 - 1-2 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с заболеваниями почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не отмечается. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики и метаболизм диклофенака не изменяются.

— посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжение, перегрузка, ушибы);

— локализованные формы ревматических заболеваний мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, синдром "плечо-кисть", бурсит, периартриты);

— остеоартроз периферических суставов и суставов позвоночника, ревматоидный артрит, радикулиты, люмбаго, ишиас.

Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны. Например, 2-4 г Вольтарена Эмульгеля (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для нанесения на область площадью 400-800 см2. Препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают.

После аппликации препарата руки необходимо вымыть, если только эта область не подвергается лечению.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Показания к применению препарата вольтарен эмульгель для продолжения лечения рекомендуется пересматривать через 2 недели.

Местные реакции: иногда - аллергический и неаллергический контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность участка кожи, появление папул, везикул, пузырей или чешуек).

Системные реакции: в отдельных случаях - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в т.ч. бронхоспазм, ангионевротический отек), фотосенсибилизация.

— повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, к изопропанолу, пропиленгликолю или другим компонентам препарата;

— указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, крапивницу или острый ринит, обусловленные приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;

— детский возраст до 12 лет.

Клинический опыт применения Вольтарена Эмульгеля при беременности отсутствует, поэтому лекарство не рекомендуется назначать этой категории пациентов.

Активное вещество препарата не обнаруживается в грудном молоке у кормящих женщин, однако опыта применения Вольтарена Эмульгеля в период лактации не имеется.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака по сравнению с его приемом внутрь мала, но повышается при нанесении Вольтарена Эмульгеля на относительно большие поверхности кожи в течение длительного времени.

Вольтарен Эмульгель применяют только как наружное средство.

Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на участки повреждения и открытые раны. Препарат легко втирается в кожу.

Не следует допускать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и другие слизистые оболочки.

Использование в педиатрии

Клинический опыт применения Вольтарена Эмульгеля у детей отсутствует.

Передозировка Вольтарена Эмульгеля маловероятна, так как абсорбция диклофенака в системный кровоток при местном применении невелика.

Вольтарен Эмульгель может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.