Описания лекарств
цитофлавин
(CYTOFLAVIN)
inosine + nicotinamide + riboflavin
Представительство:
ПОЛИСАН НТФФ ООО
Владелец регистрационного удостоверения:
ПОЛИСАН НТФФ, ООО
код ATX: N06BX
Форма выпуска - цитофлавин
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. янтарная кислота 300 мг инозин 50 мг никотинамид 25 мг рибофлавина мононуклеотид 5 мгВспомогательные вещества: поливинилпирролидон среднемолекулярный (повидон), кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль, кислотный красный 2С, тропеолин О.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
1 мл 1 амп. янтарная кислота 100 мг 500 мг инозин 20 мг 100 мг никотинамид 10 мг 50 мг рибофлавина мононуклеотид 2 мг 10 мгВспомогательные вещества: N-метилглюкамин, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
1 мл 1 фл. янтарная кислота 100 мг 500 мг инозин 20 мг 100 мг никотинамид 10 мг 50 мг рибофлавина мононуклеотид 2 мг 10 мгВспомогательные вещества: N-метилглюкамин, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
1 мл 1 амп. янтарная кислота 100 мг 1 г инозин 20 мг 200 мг никотинамид 10 мг 100 мг рибофлавина мононуклеотид 2 мг 20 мгВспомогательные вещества: N-метилглюкамин, натрия гидроксид, вода д/и.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий мозговой метаболизм
Регистрационные номера:
р-р д/в/в введения: амп. 10 мл 5 или 10 шт. - Р №003135/01, 21.01.04
р-р д/в/в введения: амп. 5 мл 5 или 10 шт. - Р №003135/01, 21.01.04
р-р д/в/в введения: фл. 5 мл 10 шт. - Р №003135/01, 21.01.04
Действие препарата цитофлавин
Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин компонентов. Стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов, обеспечивающих антиоксидантное действие..
Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса.
Цитофлавина улучшает мозговой и коронарный кровоток, активизирует метаболические процессы в ЦНС, рефлекторные нарушения, способствует восстановлению нарушенной чувствительности и когнитивно-мнестических функций мозга.
Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни
При в/в введении способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.
Фармакокинетика
При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Инозин метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, Vss — около 60 л, общий клиренс - около 0.6 л/мин.
Рибофлавин распределяется неравномерно - наибольшее количество в миокард, печени, почки. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, Vss- около 40 л, общий клиренс - около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.
Показания к применению препарата цитофлавин
Таблетки
В составе комплексной терапии у взрослых:
— хроническая ишемия головного мозга 1-2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);
— астенический синдром (недомогание и утомляемость).
Раствор для в/в введения
В составе комплексной терапии у взрослых:
— острое нарушение мозгового кровообращения;
— дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);
— токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.
Дозировки
Таблетки
Внутрь принимают по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса 25 дней (100 таб.). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 ч.
Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.
Раствор для в/в введения
Цитофлавин вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.
При остром нарушении мозгового кровообращения лекарство вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней.
При токсической и гипоксической энцефалопатии лекарство вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней.
При коматозном состоянии лекарство вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.
При угнетении сознания после наркоза лекарство вводят однократно в тех же дозах.
цитофлавин - побочные эффекты
При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле.
При продолжительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.
Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.
Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.
Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: возможен кожный зуд.
Прочие: при в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.
Противопоказания
— лактация (для в/в введения);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Пациентам, находящимся на ИВЛ, не рекомендуется назначать Цитофлавин при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт.ст.
С осторожностью применять лекарство при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Беременность и лактация
При необходимости возможно применение препарата внутрь или в/в при беременности, внутрь - в период лактации.
В/в введение препарата в период лактации противопоказано.
Особые указания
При критических состояниях в/в введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики.
В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.
При приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме внутрь лекарство не влияет на способность к концентрации внимания.
Передозировка
Симптомов передозировки препарата Цитофлавин не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин) совместимы с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; не совместим со стрептомицином.
При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
При совместном применении Цитофлавин уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Не установлено лекарственного взаимодействия между Цитофлавином и средствами, стимулирующими гемопоэз; антиоксидантами и анаболическими стероидами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C, раствор для в/в введения - при температуре от 18° до 20°C. Срок годности - 2 года.
Хранение раствора для в/в введения на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме раствора для в/в введения отпускается по рецепту.
АптекиБольницыСкорая медицинская помощьПоликлиники |
ДиспансерыАкушерство и Гинекология |
Медицинские центрыСервис онлайн записи к врачу |