Описания лекарств
прокто-гливенол
(PROCTO-GLYVENOL)
lidocaine + tribenoside
Представительство:
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А.
НОВАРТИС ГРУПП
Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.
код ATX: C05AD01
Форма выпуска - прокто-гливенол
Крем ректальный 1 г трибенозид 50 мг лидокаина гидрохлорид 20 мг
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, сорбитана стеарат, сорбитол жидкий, стеариновая кислота, вода очищенная, цетомакрогол 1000, цетиловый спирт, изопропила пальмитат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат.
30 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником - пачки картонные.
Суппозитории ректальные 1 супп. трибенозид 400 мг лидокаина гидрохлорид 40 мгВспомогательные вещества: витепсол Е85, витепсол W35.
5 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с венотонизирующим, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии
Регистрационные номера:
крем ректальный 50 мг+20 мг/1 г: туба 30 г в компл. с наконечником - П №016204/01, 15.04.05
суппозитории ректальные 400 мг+40 мг: 10 шт. - П №008856/01, 29.07.05
Действие препарата прокто-гливенол
Препарат для местного лечения геморроя.
Терапевтическая эффективность при геморрое обусловлена комбинацией двух компонентов: трибенозида и лидокаина.
Трибенозид оказывает венотонизирующее и противовоспалительное действие. Венотонизирующее действие проявляется улучшением сосудистого тонуса, уменьшением венозного застоя, уменьшением проницаемости капилляров и венул и улучшением микроциркуляции. Противовоспалительное действие проявляется ингибирующим влиянием на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и болевого синдрома.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Независимо от количества лидокаина, которое абсорбируется, воздействие, оказываемое им на сердце, незначительно.
Прокто-Гливенол уменьшает выраженность симптомов, обусловленных геморроем (боль, напряжение кожи, зуд), которые возникают главным образом из-за вторичного воспаления анальной области.
Фармакокинетика
Всасывание
После ректального введения одного суппозитория Сmax трибенозида в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты). Системная абсорбция трибенозида минимальна. Биодоступность трибенозида при ректальном введении составляет 30% биодоступности при приеме внутрь (в форме капсул). Сmax лидокаина в плазме крови достигается через 112 мин и составляет 0.7 мкг/мл. Биодоступность лидокаина составляет 50%.
После применения крема 2-20% трибенозида абсорбируется через слизистую оболочку.
Метаболизм
Трибенозид и лидокаин быстро метаболизируются в печени.
Выведение
При введении 1 суппозитория 20-27% дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Лидокаин выводится с мочой (в неизмененном виде - менее 10%).
Показания к применению препарата прокто-гливенол
— наружный и внутренний геморрой.
Дозировки
Препарат назначают ректально в виде крема или по 1 суппозиторию утром и вечером до исчезновения острых симптомов. Затем дозу можно постепенно уменьшить и вводить крем или 1 суппозиторий только 1 раз/сут. 30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 ректальных введений.
Для ректального введения крема следует привинтить к тубе приложенное приспособление, предварительно сняв с него колпачок и снова завинтить его после использования.
прокто-гливенол - побочные эффекты
Местные реакции: в единичных случаях - легкое чувство жжения, боль, усиление перистальтики кишечника.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
— печеночная недостаточность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
При беременности Прокто-Гливенол не назначают в I триместре.
Неизвестно, выделяется ли трибенозид с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.
Особые указания
Если на фоне применения препарата состояние пациента существенно не улучшается или появляются необычные симптомы, следует верифицировать диагноз.
В период лечения пациент должен следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Прокто-Гливенол не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Прокто-Гливенол не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
АптекиБольницыСкорая медицинская помощьПоликлиники |
ДиспансерыАкушерство и Гинекология |
Медицинские центрыСервис онлайн записи к врачу |