проноран

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия кроскармеллоза, воск белый, кошениль красная, титана диоксид, полисорбат 80, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, сахароза, тальк.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Противопаркинсонический препарат, стимулятор допаминергической передачи в ЦНС, периферический вазодилататор.

В экспериментальных исследованиях показано, что пирибедил улучшает метаболизм в тканях головного мозга путем стимуляции передачи электрических импульсов в коре головного мозга, повышения потребления кислорода, повышения pO2 в тканях коры головного мозга, улучшения кровоснабжения за счет увеличения входящего кровотока. Такое действие обусловлено стимуляцией центральных допаминовых рецепторов (т.к. антагонисты допамина, например пимозид, способны ингибировать действие Пронорана).

У человека пирибедил вызывает допаминергическую стимуляцию корковой электролитической активности как в периоды бодрствования, так и в периоды сна; действует на различные функции, контролируемые допамином.

Воздействуя на допаминовые рецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре периферических сосудов, оказывает вазодилатирующее действие.

Показано, что при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующего заболевания артерий нижних конечностей на фоне приема препарата пациенты способны проходить более длинные дистанции.

Всасывание

После приема внутрь пирибедил быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 1 ч.

Как показано in vitro, таблетка Пронорана медленно растворяется, что способствует постепенному высвобождению активного вещества in vivo.

Распределение

Связывание с белками плазмы низкое.

Терапевтическая концентрация пирибедила сохраняется в организме в течение 24 ч и более.

Метаболизм

Характеризуется высокой степенью метаболизма с образованием 2 основных метаболитов - гидроксилированного и дегидроксилированного производных пирибедила.

Выведение

Концентрация пирибедила в плазме крови снижается двухфазно: T1/2 в α-фазе - 1.7 ч, в β-фазе - 6.9 ч.

68% абсорбированного пирибедила выводится в виде метаболитов с мочой; 25% - с желчью. Через 24 ч с мочой выводится около 50% препарата, через 48 ч - 100%.

— в качестве дополнительной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (в т.ч. расстройства внимания и памяти);

— болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором) или в комбинации с препаратами леводопы (в начале заболевания или вторично при формах, сопровождающихся тремором);

— в качестве дополнительной терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия);

— терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов).

Препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут. При необходимости возможно повышение дозы до 100 мг/сут - по 50 мг 2 раза/сут.

При болезни Паркинсона в виде монотерапии назначают 150-250 мг/сут (3-5 таб./сут), разделенных соответственно на 3-5 приемов. При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза составляет 100-150 мг (2-3 таб.) в 2 или 3 приема соответственно.

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, метеоризм (данные симптомы можно устранить подбором соответствующей индивидуальной дозы).

Со стороны ЦНС: редко - сонливость (в отдельных случаях отмечалась выраженная сонливость, внезапно возникающая в дневное время суток), психические расстройства, такие как беспокойство или спутанность сознания, исчезающие при отмене препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия или лабильность АД.

Прочие: аллергические реакции.

— коллапс;

— острый инфаркт миокарда и другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

— совместный прием с противорвотными препаратами из группы антагонистов допамина;

— совместный прием с нейролептиками с выраженными антипсихотическими свойствами (кроме клозапина), исключая пациентов с болезнью Паркинсона;

— повышенная чувствительность к препарату.

Проноран не рекомендуется применять при беременности, т.к. адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия препарата.

При назначении препарата пациентам с артериальной гипертензией необходимо одновременное проведение антигипертензивной терапии.

При возникновении на фоне приема Пронорана состояния сильной сонливости (вплоть до внезапного засыпания) необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата.

В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с непереносимостью сукроизомальтозы (редкое нарушение обмена веществ) Проноран принимать не рекомендуется.

Краситель кошениль красная, входящая в состав препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергической реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем, работа с механизмами), должны быть предупреждены, что крайне редко на фоне приема Пронорана может возникать состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания.

Симптомы: рвота (обусловленная действием пирибедила на хеморецепторную триггерную зону), лабильность АД (повышение или снижение), нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Отмечается взаимный антагонизм между Пронораном и нейролептиками с выраженными антипсихотическими свойствами (исключая клозапин).

При отсутствии болезни Паркинсона данная комбинация противопоказана. В случае развития экстрапирамидного синдрома, вызванного нейролептиками, следует назначать терапию антихолинергическими лекарственными средствами и не следует назначать препараты группы агонистов допамина.

Агонисты допамина (в т.ч. Проноран) могут вызывать или усиливать психотические расстройства. При необходимости применения нейролептиков у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих Проноран, дозу последнего следует уменьшать постепенно до полной отмены. Внезапная отмена Пронорана может вызвать злокачественный нейролептический синдром.

Наблюдается взаимный антагонизм между Пронораном и противорвотными препаратами группы антагонистов допамина. При необходимости применения противорвотных средств следует избегать назначения препаратов, вызывающих экстрапирамидные эффекты.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.