берлитион 300

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

12 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Препарат, регулирующий обмен веществ. Тиоктовая (α-липоевая) кислота, близкая по фармакологическим свойствам к витаминам группы B, образуется эндогенно при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот и пировиноградной кислоты.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, оказывает гепатопротекторное, антиоксидантное и дезинтоксикационное действие. Улучшает трофику нейронов.

Всасывание

После приема внутрь тиоктовая (α-липоевая) кислота быстро абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм и выведение

Тиоктовая кислота биотрансформируется путем окисления и конъюгации.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Внутрь взрослым назначают по 300-600 мг 1-2 раза/сут.

При тяжелых формах полиневропатии в начале лечения лекарство назначают в/в по 300-600 мг (соответственно 12-24 мл)/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию и назначают Берлитион 300 в форме таблеток по 300 мг 1 раз/сут.

При в/м введении доза, вводимая в одно место инъекции, не должна превышать 50 мг (2 мл). В/м введение препарата в высоких дозах необходимо осуществлять в виде нескольких инъекций (по 2 мл на каждое место инъекции).

Правила приготовления и хранения инфузионнного раствора

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы Берлитиона 300 ЕД разбавляют 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 30 мин.

Из-за светочувствительности активного вещества инфузионный раствор следует готовить непосредственно перед применением. Приготовленный инфузионный раствор годен для применения в течение 6 ч после приготовления при условии его хранения в защищенном от света месте.

При быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно.

Со стороны ЦНС: в некоторых случаях после в/в введения наблюдались судороги, диплопия.

Со стороны системы кроветворения: в некоторых случаях после в/в введения наблюдались петехии, тромбоцитопатии.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия.

Аллергические реакции: при в/в введении в месте введения возможно появление крапивницы и развитие экземы; редко - системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. При приеме препарата внутрь возможны кожные проявления аллергических реакций.

Местные реакции: иногда - жгучая боль в месте инъекции.

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение Берлитиона 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность его применения у этой категории пациенток.

Результаты клинических исследований последних лет показали высокую эффективность применения тиоктовой (α-липоевой) кислоты для больных сахарным диабетом типа 2 с кардиоваскулярными проявлениями диабетической невропатии. Терапевтический эффект Берлитиона 300 у данной группы больных может являться результатом воздействия препарата на вегетативную нервную систему, в частности путем повышения скорости распространения волны в висцеральных парасимпатических и симпатических волокнах.

Использование в педиатрии

Берлитион 300 нельзя назначать детям и подросткам из-за отсутствия клинического опыта применения препарата у этой категории пациентов.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Берлитион 300 не сообщалось.

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота реагирует с комплексами, содержащими ионы металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме с цисплатином возможно ослабление действия Берлитиона 300.

При одновременном применении этанол и его метаболиты могут приводить к ослаблению действия Берлитиона 300.

Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Фармацевтическое взаимодействие

Тиоктовая (α-липоевая) кислота образует с молекулами декстрозы (в т.ч. с растворами левулозы) труднорастворимые комплексные соединения.

Берлитион 300 ЕД несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности таблеток - 2 года, срок годности концентрата для приготовления раствора для инфузий - 3 года.

После приготовления инфузионный раствор нужно защищать от воздействия света (например, при помощи алюминиевой фольги).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.