Справочник лекарственных препаратов/ Бифрен

Бифрен

Группы препарата:



Наименование

Бифрен (Bifren)

Фармакологическое действие

p>Лекарственный препарат Бифрен относится к группе психостимулирующих и ноотропных средств. Препарат проявляет антигипоксическое и антиамнестическое фармакологическое действие, также проявляет транквилизирующий эффект.

 

Фармакодинамика

По своей структуре Бифрен представляет собой производное γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.

Бифрен обладает следующими терапевтическими свойствами:

  • уменьшает проявления гипоксии головного мозга;
  • способствует улучшению памяти;
  • обладает транквилизирующими свойствами;
  • способствует увеличению умственных способностей, необходимых для обучения и других видов умственного труда;
  • увеличивает физическую работоспособность;
  • снимает психоэмоциональное напряжение;
  • уменьшает чувство тревоги и страха;
  • способствует нормализации сна;
  • оказывает потенцирующий эффект в отношении снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств;
  • не оказывает влияния на холино- и адренорецепторы;
  • способен увеличивать продолжительность скрытого периода и выраженность нистагма;
  • снижает проявления астенического синдрома и вазовегетативных проявлений:
  • болевой синдром и чувство тяжести в голове;
  • расстройства сна;
  • повышенная раздражительность;
  • эмоциональная лабильность;
  • стимулирует улучшение психологических показателей (что является отличительной чертой препарата в сравнении с терапией транквилизаторами):
  • внимательность;
  • способность к запоминанию, хранению и произведению информации;
  • быстроту психомоторных реакций;
  • способствует:
  • нормализации самочувствия;
  • появлению интереса к жизнедеятельности и инициативности;
  • появлению желания вести активную деятельность без седативного эффекта или возбуждения – у пациентов с астеническим синдромом и эмоционально нестабильных больных, при этом указанные улучшения наблюдаются уже в первые дни приема препарата.

Бифрен при назначении пациентам с ЧМТ способствует увеличению количества митохондрий в тканях, расположенных вокруг места поражения, а также улучшает биоэнергетические процессы в головном мозге.

Применяемый в целях коррекции кардио- и гастропатологий препарат Бифрен способствует перекисному окислению липидов.

 

Фармакокинетика

Бифрен характеризуется высокой степенью абсорбции после приема внутрь, определяется во всех тканях организма и проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Отмечается равномерное распределение данного ЛП в печени и почках (степень распределения препарата увеличивается у пациентов молодого и пожилого возраста), в тканях головного мозга и крови – определяемое количество препарата ниже равномерного.

Биотрансформация препарата происходит преимущественно в печени (80–95%) с образованием фармакологически неактивных продуктов. Кумуляция средства не выявлена.

Спустя 3 ч после приема per os препарат определяется в моче, но его концентрация в головном мозге не снижается на фоне происходящего выделения препарата почками и, на протяжении последующих 6 ч, его можно обнаружить в мозге. Преимущественно экскретируется препарат почками, (при этом, в первоначальном виде экскретируется только 5% средства). Незначительное количество препарата выводиться с желчью.

Показания к применению

p>Показаниями для назначения лекарственного препарата Бифрен являются:

  • упадок интеллектуального потенциала;
  • уменьшение эмоциональности;
  • нарушение процесса запоминания, хранения и воспроизведения информации;
  • неспособность к концентрации внимания;
  • астенический синдром;
  • тревожные состояния;
  • невроз;
  • постоянно возникающее беспокойство и чувство страха;
  • психопатии;
  • в педиатрии – при расстройствах речевого аппарата (заикание), недержании мочи, тиках, а также при задержке мочи, обусловленной наличием миелодисплазий;
  • в геронтологии – расстройства сна, беспокойный ночной сон;
  • профилактика стрессовых состояний (в том числе перед проведением различных хирургических мероприятий и болезненных диагностических процедур, а также в других случаях);
  • дополнительное средство, применяемое с целью устранения абстинентного синдрома при лечении алкозависимых пациентов (способствует прекращению психопатологий и соматовегетативных нарушений). При указанном виде терапии Бифрен разрешается применять одновременно с детоксикантами;
  • лечение алкогольных пределириозных и делириозных состояний;
  • болезнь Меньера;
  • головокружения, вызванные патологическими изменениями вестибулярного аппарата;
  • профилактика морской болезни;
  • климактерический период и период менопаузы у женщин, сопровождающиеся различными расстройствами психики;
  • комплексная терапия женщин, страдающих остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника;
  • первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).
  • Способ применения

    p>Капсулы Бифрен предназначены для перорального применения до употребления пищи. Капсулы необходимо глотать целиком (не разжевывая) и запивать достаточным количеством воды.

    Пациентам старше 18 лет рекомендуемые дозы составляют: 250–500 мг 3 р./сут. ВРД для взрослых – 750 мг, для геронтологической группы – 500 мг. Продолжительность терапии составляет 1–1,5 месяца.

    При назначении детям старше 11 лет рекомендуется по 250 мг 2–3 раза в сутки.

    Разрешается одновременный прием Бифрена с психотропами. Известно, что при взаимодействии указанных средств наблюдается синергизм, следовательно, возможно потребуется снижение их доз.

     

    Рекомендуемая схема дозирования и применения Бифрена в зависимости от показаний

     

    Цель назначения

    Дозы

    • Купирование абстиненции при терапии алкогольной зависимости

    Начальная доза – 250–500 мг 3 р./сут. и 750 мг перед ночным сном. В зависимости от состояния больного, дозу постепенно снижают до обычной средней дозы для взрослых

    • Ликвидация головокружения при патологии вестибулярного аппарата, возникшего на фоне воздействия инфекционного агента
    • Болезнь Меньера в острой форме

    Начинают прием с 750 мг 3 р./сут. – 5–7 дней, при наличии положительной динамики – переходят на 250–500 мг 3 р./сут. такой же длительностью, далее – по 250 мг 1 р./сут. 5 дней.

    При легкой форме проявления начальная доза составляет 250 мг 2 р./сут. – 5–7 дней, далее  – 250 мг 1 р./сут. – 7–10 дней

    • Ликвидация головокружения, обусловленного нарушениями вестибуляторики, которые, в свою очередь, носят сосудистый и травматический характер

    250 мг 3 р./сут. длительностью 12 дней

    • Профилактика морской болезни

    250–500 мг однократно при появлении первых симптомов.

    Терапевтический эффект препарата носит дозозависимый характер.

    В случае интенсивного проявления болезни (рвота, тошнота) следует учесть малую эффективность Бифрена даже в дозе 750–1000 мг

    • Терапия пациентов женского пола с наличием остеохондроза шейно-грудного отдела позвоночника и психическими расстройствами, обусловленными гормональными нарушениями в организме в период климакса

    Начальная доза – 250 мг 3 р./сут. – 14 дней.

    Далее  – 250 мг 2 р./сут.

    При средней степени проявления указанных патологий – рекомендуется прием Бифрена по 250 мг 2 р./сут. длительностью 1 месяц

     

    В случае пропуска приема препарата его продолжают принимать далее согласно рекомендованной схеме дозирования. Если наблюдается ухудшение самочувствия, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

    Побочные действия

    p>Если препарат применяется пациентом впервые, то могут наблюдаться следующие неблагоприятные явления:

    • сонливость,
    • тошнота,
    • головокружение,
    • головная боль.

    Также возможно возникновение аллергии (эпидермальная сыпь, в том числе сопровождающаяся зудом), которые могут наблюдаться и во время  повторных курсов терапии препаратом при наличии индивидуальной предрасположенности к ним у пациента.

    Противопоказания

    p>Назначать Бифрен не рекомендуется пациентам с:

    • наличием гиперчувствительности к его компонентам,
    • нефропатологиями острой формы,
    • также не используется в педиатрии (до 11 лет).
    • Беременность

      p>Назначать Бифрен женщинам, находящимся в период беременности и лактации, крайне не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности применения указанного средства у данной группы пациентов.

      Передозировка

      p>Обычно Бифрен хорошо переносится и является малотоксичным препаратом. Только в случае принятия 7–14 г в сутки наблюдается выраженная гепатотоксичность препарата, которая проявляется эозинофилией и жировой дистрофией печени.

      В результате передозировки могут возникать:

      • сонливость,
      • тошнота,
      • рвота,
      • снижение АД, вплоть до развития АГ,
      • нефропатологии в острой форме.

      В случае возникновения указанных симптомов рекомендуется промывание желудка и дальнейшая терапия возникших симптомов.

      В особо сложных случаях (возникновение АГ, ОПН) могут потребоваться дополнительные методы лечения указанных состояний.

      Форма выпуска

      p>Бифрен выпускается в форме твердых желатиновых капсул. Капсульная оболочка белого цвета. Масса для инкапсулирования также имеет белый цвет. При определении физико-химических свойств содержимого капсулы обнаруживаются комочки, которые быстро распадаются, если на них оказывают небольшое физическое воздействие (их образование допустимо).

      Капсулы расфасованы в блистерную упаковку по 10 шт. – 1 (2) блистера в картонной пачке.

      Условия хранения

      p>Хранить препарат следует не более 2-х лет с момента изготовления в оригинальной упаковке производителя в сухом, защищенном от проникновения прямых солнечных лучей, прохладном (при температуре не выше 25°С) месте.

      Предотвратить доступ детей к месту хранения препарата!

      Состав

      p>1 капсула Бифрена включает:

      активный компонент:

      фенибут – 250 мг;

      наполнители: МКЦ, Na кроскармеллоза, аеросил, магния стеарат, тальк;

      капсульная оболочка: желатин, титана диоксид.

      Лекарственное взаимодействие

      p>Известно, что при одновременном приеме Бефрена с транквилизаторами и нейролептиками наблюдается синергизм, но данный эффект не мешает их совместному использованию, а может потребоваться изменение дозирования в сторону уменьшения.

      Других клинически значимых видов взаимодействия Бифрена не установлено в результате проведенных исследований.

      Синонимы

      p>Фенибут, Ноофен, Нообут, Анвифен.


      Смотрите также список аналогов препарата Бифрен.

      Дополнительно

      p>Для приобретения данного средства в аптечном учреждении не требуется рецепт врача. Однако применять Бифрен необходимо только по назначению лечащего врача.

      Пациентам, ощущающим в период терапии Бифреном его побочное действие (угнетение ЦНС, сопровождающееся постоянной сонливостью, головокружением и головной болью, которые особо выражены при первичном использовании препарата), крайне не рекомендуется управлять автотранспортными средствами и другими особо опасными для жизнедеятельности механизмами, а также заниматься другой деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

      Бифрен назначают детям от 11 лет, но в период терапии рекомендуется особый контроль лечащего врача.

      Особую осторожность при назначении Бифрена следует соблюдать пациентам с наличием в анамнезе различных нарушений со стороны ЖКТ, так как препарат способен вызывать раздражение органов пищеварения. В таком случае рекомендуется изменение ранее прописанной схемы дозирования в сторону снижения дозы, а также мониторинг показателей крови и печеночных проб.

      Нозологическая классификация (МКБ-10)

      div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">

      Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность] (F41.0)
Показать все коды

Действующее вещество

Фенибут

АТХ

N06BX

Производитель

Фарма Старт

Дополнительная информация о производителе

p>Страна-производитель – Украина.

Информация о регистрации

p>Свидетельство о государственной регистрации № UA/12087/01/01 от 28.03.2012 г. Приказ МЗО Украины № 211 от 28.03.2012.