Справочник лекарственных препаратов/ Сталево

Сталево

Группы препарата:

Наименование

Сталево (Stalevo)

Фармакологическое действие

Препарат Сталево обладает противопаркинсонической активностью. Включает в себя леводопу, являющуюся метаболическим провеществом для синтеза допамина; карбидопу, препятствующую работе декарбоксилазы ароматических аминокислот; энтакапон, выступающего ингибитором КОМТ.

Препарат усиливает образование допамина путем поставки провещества для его синтеза. Карбидопа предотвращает несвоевременный синтез допамина и обеспечивает создание достаточной концентрации леводопы в тканях ЦНС. Энтакапон ингибирует КОМТ, замедляя элиминацию леводопы из кровотока. Это увеличивает биодоступность последней, позволяя ей достичь клеток-мишеней.

Показания к применению

Препарат Сталево назначают при:
- паркинсонизме у пациентов с отсутствием терапевтического ответа на комбинацию леводопа/карбидопа;
- болезни Паркинсона.

Способ применения

Таблетки на части не делят. Принимают внутрь. Оптимальная доза подбирается индивидуально. Для разового употребления выбирают одну из соответствующих таблеток. Максимальные дозы активных компонентов для суточного приема: 1,5 г леводопы, 0,375 г карбидопы, 2 г энтакапона. При одновременном использовании с препаратами леводопы необходим тщательный расчет во избежание передозировки.

Побочные действия

Применение препарата Сталево может сопровождаться:
- атаксией;
- злокачественной меланомой;
- дисфагией;
- возбуждением;
- аритмией;
- диареей;
- диплопией;
- дисфонией;
- брадикинезией;
- тризмом;
- анорексией;
- кошмарными сновидениями;
- онемением;
- эйфорией;
- запором;
- параноидальным мышлением;
- активацией синдрома Хорнера;
- рвотой;
- дискинезией;
- диспноэ;
- блефароспазмом;
- тошнотой;
- спутанностью сознания;
- тромбоцитопенией;
- ортостатической гипотензией;
- макулоподобной сыпью;
- усугублением симптомов паркинсонизма;
- бруксизмом;
- бессонницей;
- дискомфортом в желудке;
- болью в груди;
- слюнотечением;
- депрессией;
- горечью во рту;
- транзиторными психозами;
- агранулоцитозом;
- артериальной гипертензией;
- сонливостью;
- изъязвлением двенадцатиперстной кишки;
- размытым зрительным восприятием;
- икотой;
- гиперемией кожи;
- головокружением;
- суицидальными мыслями;
- головной болью;
- энурезом;
- гипергидрозом;
- ЖК-кровотечениями;
- приапизмом;
- сухостью во рту;
- галлюцинациями;
- эпигастральной болью;
- расширением зрачков;
- тревожностью;
- крапивницей;
- флебитом;
- гепатитом;
- когнитивными нарушениями;
- метеоризмом;
- задержкой мочи;
- выпадением волос;
- изменением цвета мочи;
- анемией;
- окулогирными кризами;
- эритематозными высыпаниями;
- жжением языка;
- астенией.

Противопоказания

Препарат Сталево не назначают при:
- злокачественном нейролептическом синдроме;
- тяжелых патологиях печени;
- лактации;
- атравматическом остром рабдомиолизе;
- показаниях у подростков;
- закрытоугольной глаукоме;
- гиперчувствительности к действующим либо вспомогательным компонентам таблеток;
- терапии ингибиторами МАО;
- феохромоцитоме;
- беременности;
- показаниях у детей.

С осторожностью препарат Сталево назначают при:
- тяжелой недостаточности легких;
- тяжелой сердечной недостаточности;
- бронхиальной астме;
- судорогах;
- патологиях печени;
- сахарном диабете;
- патологиях почек;
- эрозивных и язвенных поражениях ЖКТ;
- декомпенсированных эндокринных нарушениях;
- инфаркте миокарда (в анамнезе);
- асоциальном поведении;
- психозе;
- терапии гипотензивными препаратами;
- депрессии с суицидальными настроениями;
- открытоугольной глаукоме.

Беременность

Препарат Сталево не назначают беременным женщинам. Он может применяться лишь при явной пользе для матери, т. к. средство может нанести вред здоровью плода.

Передозировка

При превышении терапевтических дозировок появляются выраженные побочные эффекты. Пациента госпитализируют, очищают ЖКТ, контролируют состояние жизненно важных систем организма. Может понадобиться антиаритмическая терапия. Использование пиридоксина неэффективно.

Форма выпуска

Препарат Сталево выпускается в таблетках. На рынке имеется три дозировки препарата, каждая из которых идет в следующих фасовках:
- 30 табл./флакон/картонная пачка;
- 100 табл./флакон/картонная пачка.

Условия хранения

Температура хранения таблеток Сталево – 15-25 градусов Цельсия. Срок годности таблеток всех дозировок – 3 года.

Состав

1 таблетка Сталево 50/12,5/200 содержит леводопы 0,05 г, карбидопы 0,0125 г, энтакапона 0,2 г. Вспомогательные компоненты: крахмал, маннитол, повидон, натрия кроскарамеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, полисорбат 80, титана диоксид, глицерин, железа оксиды (красный, желтый), этанол, вода.

1 таблетка Сталево 100/25/200 содержит леводопы 0,1 г, карбидопы 0,025 г, энтакапона 0,2 г. Вспомогательные компоненты: крахмал, маннитол, повидон, натрия кроскарамеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, полисорбат 80, титана диоксид, глицерин, железа оксиды (красный, желтый), этанол, вода.

1 таблетка Сталево 150/37,5/200 содержит леводопы 0,15 г, карбидопы 0,0375 г, энтакапона 0,2 г. Вспомогательные компоненты: крахмал, маннитол, повидон, натрия кроскарамеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, полисорбат 80, титана диоксид, глицерин, железа оксиды (красный, желтый), этанол, вода.

Лекарственное взаимодействие

table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1" class="prp_table">Препарат, группа препаратовВозможный результат взаимодействия с препаратом СталевоАлкалоиды раувольфииУменьшение эффектов препаратаНейролептикиСнижение терапевтической эффективности препаратаПротиворвотные препаратыУменьшение эффективности таблеток СталевоАнтигипертензивные средстваСнижение эффективности таблеток Сталево, сильная гипотензияАмфетамина сульфатРиск гипертонического кризаФенитоинСнижение эффективности препаратаГалоперидолСнижение терапевтической эффективности препарата СталевоМетилдопаСнижение выраженности эффектов препарата СталевоНеселективные ингибиторы захвата моноаминовОртостатическая гипотензияПапаверин Уменьшение выраженности терапевтических эффектов препарата СталевоФенотеролРиск развития аритмииПрепараты железаНарушение всасывания активных компонентов таблеток СталевоАминокислотные препаратыСнижение эффектов таблеток СталевоПротивопаркинсонические препаратыПотенцирование препарата СталевоГуанфацинВзаимное потенцированиеИнгибиторы МАООпасная гипертензия

Дополнительно

Препарат не купирует экстрапирамидные реакции, спровоцированные приемом лекарств.
Длительная терапия медикаментом подразумевает периодический контроль состояния гемопоэза, работы почек, сердца.
При переходе с препарата Сталево на лекарственное средство, содержащее энтакапон, важно не забыть увеличить дозу леводопы.

Отмена препарата Сталево проводится постепенно.
Суточная доза селегенина при одновременном употреблении с описываемым препаратом не должна превышать 10 мг.
Из-за риска заснуть при лечении препаратом запрещается управлять автомобилем и выполнять работы, сопряженные с опасностью.

Действующее вещество

леводопа, карбидопа, энтакапон