Справочник лекарственных препаратов/ Детрузитол

Детрузитол

Группы препарата:

Наименование

Детрузитол (Detrusitol)

Фармакологическое действие

Детрузитол – лекарственный препарат, улучшающий уродинамику. Детрузитол содержит тольтеродин – конкурентный специфический блокатор мускариновых рецепторов, обладающий высокой селективностью в отношении мускариновых рецепторов мочевого пузыря. Детрузитол снижает частоту позывов к мочеиспусканию, устраняет недержание мочи и несколько уменьшает средний объем мочеиспускания. Тольтеродин практически не влияет на интервал Q-T.

Терапевтический эффект препарата отмечается спустя 4 недели после начала терапии.
Активный компонент препарата Детрузитол хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте и достигает пика в плазме в течение 1-3 часов. Метаболизируется тольтеродин с образованием фармакологически активного метаболита и ряда неактивных веществ. Экскретируется тольтеродин преимущественно почками, около 17% выводится кишечником. У пациентов с нарушением функции печени отмечается повышение плазменной концентрации неизменного тольтеродина. У пациентов со сниженной функцией почек возможно увеличение периода полувыведения тольтеродина.

Показания к применению

Детрузитол предназначен для терапии пациентов, страдающих недержанием мочи или повышенной активностью мочевого пузыря с частыми императивными позывами к мочеиспусканию.

Способ применения

Детрузитол предназначен для перорального применения. Таблетку следует глотать целиком. Не следует делить таблетку, подбор дозы рекомендуется проводить, назначая таблетки, содержащие необходимое количество тольтеродина. Детрузитол принимают независимо от приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Детрузитол определяет врач.
Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, как правило, рекомендуется назначение 2мг тольтеродина дважды в сутки. В зависимости от переносимости препарата Детрузитол дозу можно уменьшить до 1мг тольтеродина дважды в сутки.

Пациентам со сниженной функцией почек или печени, а также пациентам, получающим сильные ингибиторы CYP 3A4, как правило, рекомендуется назначение 1мг тольтеродина дважды в сутки.
Рекомендованная продолжительность терапии составляет 6 месяцев. В случае необходимости продолжительность курса терапии увеличивают.

Побочные действия

Детрузитол, как правило, неплохо переносится пациентами, наиболее распространенными нежелательными эффектами в период терапии тольтеродином являлись сухость слизистой оболочки рта, диспептические явления и снижение слезоотделения. Кроме того, возможно развитие таких побочных эффектов, обусловленных приемом тольтеродина:
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: снижение остроты зрения, сухость слизистой оболочки глаза, нарушения аккомодации, спутанность сознания, сонливость, головная боль, вертиго, галлюцинации и нарушение ориентации в пространстве. Кроме того, возможно развитие нарушений памяти и повышенной утомляемости.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор (развившийся вследствие снижения перистальтики кишечника), боль в абдоминальной области, сухость слизистой оболочки рта, метеоризм, гастроэзофагеальный рефлюкс. В единичных случаях отмечалось развитие диареи и увеличения массы тела.
Со стороны сердца и сосудов: гиперемия лица и верхней части тела, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Аллергические реакции: крапивница, аллергический дерматит, анафилактический шок, отек Квинке.
Другие: бронхит, сухость кожи, задержка мочи, болезненное мочеиспускание, боль в груди, отеки. Кроме того, возможно развитие обострения симптомов деменции.

Противопоказания

Детрузитол не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.
Детрузитол не следует назначать пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, которая не поддается терапии, тяжелой формой язвенного колита, токсическим мегаколоном и задержкой мочеиспускания.
Тольтеродин не применяют в педиатрической практике.

Следует соблюдать осторожность, назначая Детрузитол пациентам, страдающим нарушениями функций почек и печени, нейропатией, а также пациентам с риском развития задержки мочеиспускания, риском снижения перистальтики кишечника и миастенией гравис.
Кроме того, осторожность следует соблюдать при назначении препарата Детрузитол пациентам с удлинением интервала Q-T, которые получают терапию антиаритмическими препаратами.
В период терапии препаратом Детрузитол следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами.

Беременность

Тольтеродин не применяют для лечения беременных женщин.
Может потребоваться отмена грудного вскармливания перед началом терапии препаратом Детрузитол.

Передозировка

При применении тольтеродина в дозе 12,8мг за один прием у пациентов возможно развитие нарушений аккомодации и болезненных позывов к мочеиспусканию. Кроме того, при передозировке препарата Детрузитол у пациентов возможно развитие возбуждения, галлюцинаций, судорог, тахикардии, нарушений дыхания и мидриаза, а также задержки мочеиспускания.
Специфического антидота нет. При передозировке тольтеродина проводят промывание желудка, назначают энтеросорбенты, а также проводят, в случае необходимости, симптоматическую терапию.
При развитии центральных антихолинергических эффектов, включая галлюцинации и перевозбуждение, назначают физостигмин.

При развитии судорог рекомендуется назначение бензодиазепинов.
При развитии нарушений дыхания и тахикардии показано назначение бета-адреноблокаторов и проведение искусственного дыхания.
При задержке мочи рекомендуется проведение катетеризации.
В случае развития мидриаза, обусловленного передозировкой тольтеродина, рекомендуется назначение глазных капель с пилокарпином.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Детрузитол в контурных ячейковых упаковках по 14 штук, в пачку из картона вложено 4 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения

Препарат Детрузитол следует хранить не более 3 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Детрузитол 1 содержит:
Тольтеродина L-тартрата – 1 мг (в пересчете на тольтеродин – 0,68 мг);
Дополнительные ингредиенты.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Детрузитол 2 содержит:
Тольтеродина L-тартрата – 2 мг (в пересчете на тольтеродин – 1,37 мг);
Дополнительные ингредиенты.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении препарата Детрузитол с лекарственными средствами, ингибирующими или индуктирующими цитохром Р450, возможно изменение плазменных концентраций тольтеродина. В частности кетоконазол при сочетанном применении значительно повышает плазменные концентрации тольтеродина.
Возможно усиление фармакологического действия и выраженности нежелательных эффектов тольтеродина при сочетанном применении с другими антихолинергическими препаратами.
Препарат Детрузитол при одновременном применении может снижать эффективность метоклопрамида и цизаприда.

Синонимы

Уротол.

Действующее вещество

тольтеродин