Справочник лекарственных препаратов/ Беротек

Беротек

Группы препарата:

Наименование

Беротек (Berotec)

Фармакологическое действие

Беротек – лекарственный препарат группы избирательных бета2-адреномиметиков. В состав препарата входит активный компонент – фенотерола гидробромид – лекарственное вещество, взаимодействующее со стимуляторным GS-белком и активирующее аденилатциклазу. Активный компонент препарата способствует усилению синтеза цАМФ, который стимулирует активацию протеинкиназы А, фосфорилирующей белки-мишени клеток гладкой мускулатуры. Вследствие такого действия препарата происходит фосфорилирование киназы легкой цепи миозина, угнетается гидролиз фосфоинозина и стимулируется открытие кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов. Препарат также предупреждает высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Таким образом, препарат способствует расслаблению гладкомышечного слоя бронхов и сосудов, предупреждает развитие спазма бронхов различной этиологии, в том числе вызванного гистамином, метахолином, аллергенами и холодным воздухом.

При применении высоких доз препарата, в том числе, которые достигаются в плазме крови после парентерального и перорального применения фенотерола, отмечается усиление мукоцилиарного транспорта, угнетение сократительной активности матки и влияние фенотерола на обмен веществ. В частности высокие дозы препарата могут вызывать липолиз, гликогенолиз, повышение захвата ионов калия скелетной мускулатурой и снижение его уровня в плазме крови, а также повышение уровня глюкозы в плазме крови.
Кроме того, применение препарата в высоких дозах может вызвать стимуляцию бета1-адренорецепторов и бета2-адренорецепторов сердца и сосудов, вследствие чего усиливается сократительная функция миокарда, увеличивается частота сердечных сокращений. Развитие системного действия препарата, при применении терапевтических доз фенотерола, ассоциируется с развитие толерантности.
После ингаляции действие препарата развивается в течение 5 минут и длится в течение 3-5 часов.

После ингаляционного применения около 17% активного вещества абсорбируется в системный кровоток. Абсорбция препарата после ингаляционного применения происходит в два этапа: около 30% активного вещества быстро абсорбируется (период полувыведения составляет 11 минут), около 70% абсорбируется медленно (период полувыведения достигает 2 часов). Уровень фенотерола в плазме крови не влияет на степень выраженности бронходилатирующего эффекта препарата. Некоторое количество препарата после ингаляции попадает в желудочно-кишечный тракт, однако вследствие эффекта первого прохождения через печень биодоступность фенотерола, принятого перорально, составляет не более 1,5% и не оказывает клинически значимого влияния. Активный компонент после попадания в системный кровоток проникает через гематоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Препарат применяется для купирования приступов бронхиальной астмы.
Препарат назначают пациентам, страдающим бронхиальной астмой, для предупреждения приступов, вызванных физическим напряжением.
Препарат используют в качестве симптоматического средства в терапии пациентов, страдающих бронхиальной астмой, а также другими состояниями, которые сопровождаются сужением дыхательных путей. В частности препарат может быть назначен в комплексной терапии пациентов с хроническим обструктивным бронхитом.

Способ применения

Препарат предназначен для ингаляционного применения. Перед первым применением препарата, а также, если препарат не применялся в течение 3 дней, следует 2 раза нажать на дно баллона для достижения равномерного дозирования аэрозоля. Перед применением препарата следует снять защитный колпачок, выдохнуть, расположить баллон донышком вверх и плотно обхватить губами насадку-распылитель. Во время глубокого вдоха нажать до упора на дно баллона. После распыления препарата следует на 3-5 секунд задержать дыхание, вынуть насадку-распылитель изо рта и медленно выдохнуть. После применения насадку-распылитель следует снять и промыть теплой водой, баллон после применения препарата закрывают защитным колпачком.
Насадка-распылитель (мундштук) вкладывается в картонную пачку вместе с баллоном с препаратом. Запрещено использовать какие-либо другие насадки для распыления препарата Беротек Н, так как это может привести к неправильному дозированию. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет для купирования острых приступов бронхиальной астмы обычно назначают по 1 дозе препарата. В случае необходимости спустя 5 минут назначают ещё 1 дозу препарата. В случае если после проведения 2 ингаляций не происходит достаточного расширения бронхов и дыхание не облегчается, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет для профилактики астмы физического усилия обычно назначают по 1-2 дозы препарата 1-4 раза в день.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет при бронхиальной астме и других состояниях сопровождающихся обструкцией дыхательных путей обычно назначают по 1-2 дозы препарата 1-4 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет составляет 8 ингаляций.
Детям в возрасте от 4 до 6 лет для купирования острых приступов бронхиальной астмы обычно назначают по 1 дозе препарата. В случае если после проведения ингаляции не происходит достаточного расширения бронхов и дыхание не облегчается, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Детям в возрасте от 4 до 6 лет для профилактики астмы физического усилия обычно назначают по 1 дозе препарата.
Детям в возрасте от 4 до 6 лет при бронхиальной астме и других состояниях сопровождающихся обструкцией дыхательных путей обычно назначают по 1 дозе препарата 1-4 раза в день.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 4 до 6 лет составляет 4 ингаляции. Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между применениями препарата. Взрослые должны контролировать правильность проведения ингаляций у детей.
Применение доз, превышающих рекомендуемые, не приводит к усилению терапевтического эффекта, однако может спровоцировать развитие тяжелых побочных эффектов.

В случае если отдышка развивается внезапно и быстро прогрессирует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.
Препарат может несколько отличатся по вкусу от других лекарственных средств, в состав которых входит фреон, данное отличие не влияет на эффективность и безопасность препарата.
При длительном применении препарата лечащий врач может рекомендовать использование аэрозоля, ориентированное на симптомы, (вместо регулярного применения препарата) для уменьшения риска развития побочных эффектов и предупреждения развития привыкания к препарату. Регулярное применение препарата, в частности сопровождающееся повышением дозы, может привести к неконтролируемому ухудшению состояния пациента. В случае если назначенные дозы не вызывают необходимого расширения бронх следует обратиться к лечащему врачу, который скорректирует схему лечения.
Пациенты, получающие терапию препаратом Беротек Н, должны регулярно проходить обследование, по результатам которого лечащий врач принимает решение о необходимости дополнительного применения противовоспалительных препаратов (в том числе ингаляционных форм кортикостероидов).

Побочные действия

При применении препарата, в том числе применении высоких доз препарата, возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления, приступы стенокардии, нарушения сердечного ритма.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, повышенная возбудимость, слабость, судороги. В единичных случаях, преимущественно при длительном применении препарата, возможно развитие изменений психики.
Со стороны дыхательной системы: кашель, местное раздражение слизистых оболочек, парадоксальные бронхоспастические реакции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, местные воспалительные реакции, анафилактический шок, отек Квинке.
Другие: повышенная потливость, миалгия, повышение уровня глюкозы в крови.
Применение препарата может вызвать развитие тяжелой гипокалиемии, особенно высок риск развития гипокалиемии у пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы, которые получают терапию глюкокортикостероидами, диуретиками и производными ксантина. При длительной терапии препаратом, а также у пациентов, получающих терапию другими лекарственными средствами, следует регулярно проводить контроль уровня калия в плазме крови.
При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают пациентам, страдающим гипертрофической обструктивной кардиомиопатией и тахиаритмией.
Препарат не применяют для терапии женщин в первом триместре беременности и в период лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 4 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, феохромоцитомой, гипертиреозом и тяжелыми заболеваниями сердца и сосудов.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, а также пациентам, страдающим сахарным диабетом (следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови).

Беременность

Препарат не следует применять в первом триместре беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность. Женщины детородного возраста в период терапии препаратом должны использовать надежные средства контрацепции. В случае планирования беременности следует обратиться к лечащему врачу и подобрать более безопасный для плода препарат. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может быть назначен в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода. При назначении препарата в третьем триместре беременности следует учитывать, что фенотерол угнетает сократительную активность матки.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие тахикардии, тремора, изменений артериального давления, приступов стенокардии, нарушений сердечного ритма. Кроме того, возможно появление ощущения сердцебиения, развитие гиперемии лица и верхней части тела, а также увеличение пульсового давления.
Специфическими антидотами являются блокаторы бета-адренорецепторов, в частности при передозировке рекомендуется применять селективные блокаторы бета1-адренорецепторов. Пациентам, страдающим бронхиальной астмой при введении специфических антидотов следует тщательно рассчитывать дозу, так как данные препараты могут усилить обструкцию бронх.
При передозировке также показано назначение седативных лекарственных препаратов, транквилизаторов, а также средств симптоматической терапии. При тяжелой передозировке следует контролировать функцию сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Форма выпуска

Аэрозоль дозированный по 10 мл в баллонах из нержавеющей стали с дозирующим устройством, по 1 баллону в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей и открытого огня при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Запрещено прокалывать или нагревать баллон.
Срок годности – 3 года.

Состав

1 доза препарата Беротек Н содержит:
Фенотерола гидробромида – 100мкг;
Вспомогательные вещества.
Баллон содержит 200 доз препарата.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение препарата с лекарственными средствами группы бета-адреномиметиков, глюкокортикостероидами, диуретическими препаратами, теофиллином и другими ксантиновыми производными, а также антихолинергическими средствами может привести к усилению побочных эффектов фенотерола.
Бета-адреноблокаторы при сочетанном применении снижают эффективность препарата Беротек Н.
Сочетанное применение препарата с ксантиновыми производными, диуретическими средствами и стероидными гормонами способствует усилению гипокалиемии.
Препарат следует с осторожностью назначать одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами. Сочетанное применение данных препаратов способствует значительному усилению эффектов фенотерола.
При одновременном применении препарата с галотаном, фторотаном, трихлорэтиленом и энфлураном повышается риск развития аритмии.
Препарат следует с осторожностью назначать одновременно с другими симпатомиметическими бронходилататорами. Допускается сочетанное применение препарата с антихолинергическими бронходилататорами.

Действующее вещество

фенотерола гидробромид