Луцентис
Группы препарата:
- Лекарственные средства, действующие на органы чувств
- Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии
Наименование
Луцентис (Lucentis)
Фармакологическое действие
p>Луцентис относится к препаратам, подавляющим ангиогенез.
Представляет собой Fab фрагмент АТ к фактору роста сосудов, преобразуется в последовательность с помощью рекомбинантного штамма Escherichia coli.
Активное вещество препарата селективно соединяется с изоформами фактора А роста эндотелия сосудов, блокируя тем самым его взаимодействие со специфическими поверхностными рецепторами эндотелиальных клеток. Результатом высокоаффинного связывания является подавление пролиферативного компонента и неоваскуляризации.
Экссудативный компонент воспаления ингибируется за счет снижения проницаемости сосудов, опосредованной VEGF.
Препятствование образованию новых и разрушению уже существующих субретинальных неоваскулярных мембран (СНМ) ведет к восстановлению функций центральной фотоактивной зоны сетчатки, нормализации остроты зрения.
Показания к применению
p>Высокую эффективность Луцентис показал в лечении ВМД, при восстановлении остроты зрения, обусловленной нарушением проходимости центральной вены сетчатой оболочки и ее коллатералей.
Препарат широко применяется при диабетических офтальмопатиях для устранения отека макулярной области для монотерапии или сочетания с другими препаратами.
Показан в случае хориоидальной неоваскуляризации и вторичных миопиях.
Способ применения
p>Луцентис предназначен для интравитреального введения.
Средняя доля Луцентиса составляет 0,05 мг в виде единоразовой месячной инъекции в Сorpus vitreum. В продолжение трех месяцев препарат вводят до стабилизации (ОЗ). Мониторинг состояния зрения контролируют посредством клинического обследования, ОКТ и флуоресцентной ангиографии (ФА). В случае обнаружения снижения ОЗ на 1 и более строк шкалы ETDRS – терапию Луцентисом возобновляют.
Визуальный контроль физического состояния приготовленного раствора обязателен перед введением. Запрещено вводить раствор с посторонними включениями и измененным цветом.
Интравитреальное введение препарата осуществлять строго по всем правилам асептики. Обязательна дезинфекция параорбитальной области, превентивная антибактериальная терапия. Антимикробным препаратом инстиллируют конъюнктивальный мешок в течение трех суток до и после применения Луцентиса четырехкратно за сутки.
Инъекцию препарата должен проводить квалифицированный офтальмолог с предшествующим опытом интравитреального введения.
Кончик иглы вводят на 3,5–4 мм сзади от лимба, стремясь к центу глазного яблока. Не допускать горизонтального направления иглы. Вводят 0,05 мл Луцентиса.
Один сеанс введения подразумевает инъекцию препарата в один глаз.
В течение первого часа после введения возможно повышение ВГД. Во избежание ишемии диска зрительного нерва обязателен контроль состояния глазного дна.
В случае комбинированной терапии Луцентиса с ЛК препарат вводят не ранее чем через полчаса после воздействия лазера.
Побочные действия
p>Использование Луцентиса сопровождалось неблагоприятными эффектами, связанными с местной анестезией и непосредственным проколом склер. Среди них отмечались кровоизлияния в конъюнктивальный мешок, глазная боль, повышение ВГД, дисфункция сетчатой оболочки и формирование сгустков в стекловидном теле.
Нежелательные реакции со стороны других систем проявляются в виде тошноты, дискоординации, кашля, артралгии, аллергической экзантемы, зуда.
Противопоказания
p>Запрещено использование Луцентиса у лиц с выявленной сенситивностью к ранибизумабу или другим компонентам формулы.
Противопоказан при возможном и подтвержденном инфицировании глаз, периорбитальной области, интраокулярных воспалительных процессах.
Луцентис не используется в гестационном периоде и грудном кормлении.
Отсутствие данных о риске применения препарата – основание запрета использования его у лиц до 18 лет.
Беременность
p>Не рекомендуется применять Луцентис у беременных и кормящих. Несмотря на незначительное системное действие, препарат может оказывать тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Во избежание оплодотворения на фоне приема Луцентиса женщинам детородного возраста назначают контрацепцию.
Зачатие не должно происходить ранее, чем через три месяца окончания лечения Луцентисом.
Передозировка
p>Непреднамеренные случаи передозировки Луцентисом сопровождались стойким повышением ВГД и глазной болью.
В случае избыточного введения препарата проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска
p>Выпускается фармакологической промышленностью в виде бесцветного, опалесцирующего раствора в стеклянном флаконе.
Комплектуется иглой с фильтром, инъекционной иглой и стерильным шприцем.
Условия хранения
p>Сберегать в температурном оптимуме от 2 до 8 градусов Цельсия. Экранировать от воздействия солнечных лучей и влаги.
Состав
p>В 1 миллилитре препарата заключено 10 мг активного вещества ранибизумаба.
Дополнительные компоненты: L-hisndinum, polysorbate 20, 2α-трегалозы дигидрат, Aqua pro injectionibus.
Лекарственное взаимодействие
p>Фактов взаимодействия Луцентиса с прочими средствами, в т.ч. Вертепорфином, не зафиксировано.
При приготовлении инъекционного раствора запрещается смешивание вещества препарата с другими средствами и растворителями.
Дополнительно
p>Отпускается в аптеке согласно рецепту.
Инъекции ингибиторов A (VEGF-A) могут вызывать артериальные тромбоэмболии. Высок риск таких осложнений у больных с перенесенными нарушениями мозгового кровообращения.
В связи с возможными временными нарушениями зрения на фоне терапии Луцентисом следует ограничить работу с высокоточными механизмами и воздержаться от управления автотранспортом.
Реакции на введение Луцентиса в оба глаза одновременно не изучались. Теоретические факты свидетельствуют об увеличении общей экспозиции вещества в этом случае и повышении вероятности возникновения побочных реакций.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">
Действующее вещество
ранибизумаб
АТХ
S01LA04