Лактожиналь

Группы препарата:

• Лекарственные средства различных фармакологических групп
•    Лекарственные средства различных химических групп

Наименование

Лактожиналь (Lactoginal)

Фармакологическое действие

p>Лактожиналь представляет собой лекарственный препарат, содержащий в своем составе полезные бактерии, которые в норме присутствуют в организме человека. Используется с целью нормализации баланса микрофлоры влагалища.

Фармакодинамика

Активным компонентам препарата выступают грамположительные палочкообразные анаэробные неспорообразующие бактерии – Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini.

Указанная колония является нормальной облигатной флорой слизистых оболочек человеческого организма (полости рта, кишечного эндотелия, вульвы, влагалища) наряду с другими видами лактобактерий – L. acidophilus, L. fermentum, L. Cellobiosum и др.

Как известно, нарушения микрофлоры влагалища вызывает целый ряд отрицательных проявлений со стороны репродуктивной системы женского организма. Применение интравагинальных желатиновых капсул Лактожиналь способствует устранению неблагоприятных симптомов, восстанавливая микрофлору влагалища до физиологической нормы. Указанный штамм лактобактерий выступает антагонистом в отношении  широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенная Escherichia coli), способствует нормализации местных обменных процессов во влагалище и повышению местной иммунной защиты.

При интравагинальном применении желатиновая оболочка капсулы довольно быстро растворяется под действием влагалищного секрета, в результате чего происходит высвобождение активного компонента препарата, которым является лиофилизированная культура живых лактобактерий.

В результате проведенных экспериментальных исследований капсул Лактожиналь установлена их способность изменять рН среды влагалища в сторону подкисления, что способствует ускорению восстановления нормального баланса микрофлоры влагалища.

Фармакокинетика

Отсутствуют данные о проведении фармакокинетических исследований данного препарата, что, возможно, обусловлено способом его применения.

Показания к применению

p>Препарат назначается врачом-гинекологом в следующих клинических случаях:

• при дисбактериозе слизистой влагалища женщины, вызванном различными факторами (в том числе и последствиями предварительно проведенной терапии бактериального вагиноза с использованием антибиотиков) – с целью нормализации местного баланса микрофлоры;
• в профилактических целях дисбиоза влагалища на подготовительном этапе проведения плановых гинекологических операций;
• в профилактических целях дисбиоза влагалища на предродовом подготовительном этапе проведения плановых гинекологических операций;
• при подготовке к родам женщин, находящихся в группе риска по бактериальному вагинозу в период беременности, с целью минимизации заражения новорожденного в период родов.

Способ применения

p>Препарат применяют интравагинально. Перед введением во влагалище следует смочить капсулу в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры с целью ускорения ее распадаемости и высвобождения активного компонента.

Рекомендуемая схема дозирования

При назначении препарата Лактожиналь с целью восстановления баланса влагалищной микрофлоры (при установленном дисбактериозе, вызванном предшествующей антибиотикотерапией бактериального вагиноза) назначают по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) на протяжении 7-ми дней или по 1 капсуле в сутки продолжительностью 14 дней.

Если препарат назначают в профилактических целях дисбиоза влагалища на подготовительном этапе (в том числе и перед родами) проведения плановых гинекологических операций и при подготовке к родам женщин, находящихся в группе риска по бактериальному вагинозу в период беременности, с целью минимизации заражения новорожденного в период родов, то его дозируют аналогичным образом, однако он выступает вспомогательным средством при комплексной терапии.

Представленная выше схема дозирования и применения может изменяться врачом-гинекологом в индивидуальном порядке, учитывая степень терапевтического ответа.

Побочные действия

p>В результате применения данного лекарственного средства могут наблюдаться местные проявления аллергии, а именно: зуд, ощущение жжения, гиперемия в области половых органов.

Также может наблюдаться гиперсекреция слизистой оболочки влагалища.

Противопоказания

p>Назначать капсулы Лактожиналь противопоказано в следующих случаях:

• при установленном кандидозном поражении вульвы/вагины;
• когда пациент не достиг возраста 18 лет;
• установленная индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Беременность

p>Использование эубиотического средства Лактожиналь разрешается женщинам в период беременности и лактации.

Передозировка

p>Регистрация случаев передозировки указанного ЛС отсутствует до настоящего времени.

Форма выпуска

p>Препарат выпускается в форме твердых желатиновых капсул № 0, предназначенных для интравагинального введения.

Крышечка и корпус капсулы – полупрозрачные.

Масса для инкапсулирования – светло-желтая порошкообразная смесь с наличием коричневатого оттенка.

Препарат расфасован во флаконы из бесцветного стекла № 14, 1 флакон в картонной пачке с аннотацией.

Условия хранения

p>Капсулы Лактожиналь должны храниться не более 3-х лет с момента изготовления в сухом, темном, запрещенном для детей месте при температуре, не превышающей 25°C.

Следует контролировать герметичность флакона, проверять правильность закрытия после каждого извлечения капсулы.

Использование препарата после истечения срока годности запрещено. 

Состав

p>1 капсула Лактожиналя включает:

активный компонент:

лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini – 341 мг (что составляет не менее 1×108 КОЕ  жизнеспособных лактобактерий);

вспомогательные компоненты:

лактозы моногидрат – 5,59 мг,

магния стеарат – 3,41 мг.

При этом до лиофилизации культуры в качестве вспомогательных компонентов добавляются (в процентном соотношении от массы лиофилизата):

крахмал картофельный (около 41%),

лактозы моногидрат (около 20,6%),

натрия глутамат (около 4,5%),

натрия тиосульфат (около 26,8%).

Состав желатиновой оболочки: желатин – 98 мг.

Лекарственное взаимодействие

p>Отсутствуют сообщения о возникновении клинически значимых видах взаимодействия данного эубиотика с другими ЛС различной фармакологической активности.

Однако следует учитывать возможность снижения активности спермицидных средств (или их полной инактивации) под действием капсул Лактожиналь (способность снижать pH среды влагалища).

Нет сообщений о невозможности одновременного использования Лактожиналя и антибактериальных/противовирусных препаратов.

Дополнительно

p>Указанное средство разрешено к приобретению и применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

Пациенты педиатрической группы

Назначение и применение данного средства противопоказано пациенткам женского пола, которые не достигли совершеннолетия (18 лет).

 

Особые указания

Применение данного средства не вызывает дискомфорта в виде пятен и неприятного запаха на нижнем белье.

По причине отсутствия данных о возможных клинически значимых видах взаимодействия Лактожиналя с ЛС других фармакологических групп его можно сочетать с приемом антибиотиков, а также ЛС, наделенных противовирусной и иммуномодулирующей активностью.

Следует учитывать возможность снижения активности спермицидных средств (или их полной инактивации) под действием свойства капсул Лактожиналь снижать pH среды влагалища.

Влияние на функции ЦНС (психомоторику и концентрацию внимания) препарат не проявляет.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">

Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы (N76)