Справочник лекарственных препаратов/ Глюкованс

Глюкованс

Группы препарата:

Наименование

Глюкованс (Glucovance)

Фармакологическое действие

Глюкованс – комбинированный гипогликемический препарат. В состав препарата входят два активных компонента – метформин и глибенкламид – лекарственные вещества, снижающие уровень глюкозы в плазме крови и взаимно усиливающие действие друг друга.
Механизм действия метформина заключается в его способности снижать абсорбцию глюкозы в пищеварительном тракте, стимулировать захват и утилизацию глюкозы мышцами, а также ингибировать глюконеогенез и гликогенолиз, вследствие чего снижается выработка глюкозы печенью. Метформин оказывает некоторое нормализующее действие на липидный обмен, в частности нормализует уровень холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Метформин не оказывает влияния на секрецию инсулина.

Глибенкламид – лекарственное вещество, производное сульфонилмочевины. Глибенкламид снижает уровень глюкозы в плазме крови за счет стимуляции бета-клеток поджелудочной железы и увеличения секреции инсулина.
После перорального приема препарата активные компоненты хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Максимальная плазменная концентрация глибенкламида в плазме крови отмечается спустя 4 часа после приема, метформина – спустя 2 часа после приема препарата Глюкованс. Активные компоненты выводятся почками и кишечником, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения глибенкламида составляет от 4 до 11 часов, метформина – 6,5 часов.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа, у которых диетотерапия и монотерапия производными сульфонилмочевины или метформином не дает достаточного контроля гликемии.
Препарат Глюкованс может быть назначен для замещения предшествующей терапии пациентам, которые получают терапию двумя препаратами (лекарственным веществом группы производных сульфонилмочевины и метформином).

Способ применения

Препарат Глюкованс предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, желательно глотать целиком, не измельчая и не разжевывая. При назначении 1 таблетки препарата Глюкованс в сутки, принимать препарат следует утром. При применении 2 или 4 таблеток препарата Глюкованс в сутки, назначать препарат следует на 2 приема, утром и вечером. При применении 3, 5 или 6 таблеток препарата Глюкованс 2,5+500 или 3 таблеток Глюкованс 5+500 в сутки, назначать препарат следует на 3 приема, утром, днем и вечером. Препарат следует принимать одновременно с приемом пищи, для предотвращения гипогликемии во время приема препарата Глюкованс следует употреблять достаточное количество углеводов. Продолжительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач.

Обычно рекомендуется назначение 1 таблетки препарата Глюкованс 2,5+500 или Глюкованс 5+500 в сутки.
Если пациент ранее получал глибенкламид или метформин, то суточная доза этих активных веществ в составе препарата Глюкованс не должна превышать суточную дозу, которую пациент принимал ранее.
Повышение дозы следует проводить не чаще 1 раза в 14 дней и не более чем на 5мг глибенкламида + 500мг метформина в сутки.
Максимальная суточная доза препарата Глюкованс 5+500 составляет 4 таблетки.
Максимальная суточная доза препарата Глюкованс 2,5+500 составляет 6 таблеток.
Максимальная начальная суточная доза для пациентов пожилого возраста составляет 2,5мг глибенкламида+500мг метформина.
В период терапии препаратом Глюкованс следует регулярно контролировать уровень глюкозы в плазме крови (натощак и после приема пищи).
Если в период терапии препаратом у пациента появляется инфекционное заболевание нижних дыхательных путей или заболевание мочеполовой системы инфекционной этиологии, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

Побочные действия

При применении препарата Глюкованс у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны обмена веществ и лабораторных показателей: печеночная и кожная порфирия, гипогликемия, лактоацидоз, снижение уровня цианокобаламина, вызванное нарушением его абсорбции, снижение уровня натрия, мочевины и креатинина в плазме крови.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, аплазия костного мозга, гемолитическая и мегалобластная анемия, панцитопения.
Со стороны пищеварительного тракта и печени: нарушение стула, анорексия, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, гепатит, нарушение функции печени.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, светочувствительность, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Другие: изменение вкусовых ощущений, нарушение зрения, дисульфирамподобная реакция при приеме этилового спирта.
Симптомами лактоацидоза являются судороги, диспепсия, одышка, гипоксия, снижение температуры тела и кома. При развитии этих симптомов следует отменить прием препарата и исключить лактоацидоз. У пациентов с плохо контролируемым диабетом, кетозом, длительным голоданием и нарушением функции печени, а также у пациентов, употребляющих алкоголь, повышен риск развития лактоацидоза.
Симптомами гипогликемии являются потливость, беспричинный страх, тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение, нарушение сердечного ритма и стенокардия, а также чувство голода, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, депрессивное состояние, судороги и нарушение дыхания. При развитии данных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу. Риск развития гипогликемии повышается при употреблении алкоголя, голодании, повышенных физических нагрузках и низком потреблении углеводов, нарушении функции почек и/или печени и нарушениях эндокринной системы.

Противопоказания

Пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата и производным сульфонилмочевины, а также пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозо-галактозы препарат Глюкованс не назначают.
Препарат не применяют для терапии пациентов с сахарным диабетом первого типа, диабетическим кетоацидозом, диабетической комой и прекоматозным состоянием.
Глюкованс не следует назначать пациентам, страдающим нарушением функции печени и почек (при клиренсе креатинина менее 60мл/мин), порфирией и заболеваниями, при которых возможно развитие гипоксии тканей, а также состояниями, вследствие которых может развиться почечная недостаточность.

Препарат не используют для терапии пациентов с лактоацидозом (в том числе с указанием на лактоацидоз в анамнезе), хроническим алкоголизмом и острой интоксикацией этанолом, а также пациентов, которые придерживаются низкокалорийной диеты (меньше 1000кал/сутки).
Перед проведением обширных оперативных вмешательств не следует принимать препарат Глюкованс.
Не следует использовать препарат для терапии беременных и кормящих женщин, детей в возрасте младше 18 лет, а также пациентов в возрасте старше 60 лет, которые занимаются тяжелым физическим трудом.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Глюкованс пациентам с недостаточностью функции надпочечников, снижением функции передней доли гипофиза, а также заболеваниями щитовидной железы при отсутствии компенсации нарушений её функции.
Глюкованс с осторожностью назначают пациентам с лихорадочным синдромом, а также пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

Запрещено применение препарата в период беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность, при планировании беременности препарат следует отменить. В период приема препарата Глюкованс женщинам детородного возраста следует использовать надежные средства контрацепции.
При необходимости применения препарата Глюкованс в период лактации следует прервать грудное вскармливание, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом.

Передозировка

При применении препарата Глюкованс в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, у пациентов возможно развитие гипогликемии. При дальнейшем повышении дозы возможны потеря сознания, кома, пароксизм и неврологические расстройства. При длительном применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие лактоацидоза.
Терапия передозировки зависит от тяжести состояния пациента. Если пациент находится в сознании, то при первых симптомах передозировки гипогликемию корректируют потреблением сахара. В случае если симптомы гипогликемии развиваются при приеме препарата в стандартных дозах, следует скорректировать дозировку Глюкованса или режим питания. Терапию более тяжелых форм передозировки проводят в условиях стационара, обычно назначают внутривенное введение декстрозы, после того, как пациент приходит в сознание, ему рекомендуется употребление пищи, содержащей легкоусвояемые углеводы.
Терапию пациентов с лактоацидозом также следует проводить в условиях стационара. Наиболее эффективным методом терапии данного состояния является проведение гемодиализа, который позволяет снизить уровень лактата и метформина в плазме.
При передозировке глибенкламида проведение гемодиализа неэффективно.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Глюкованс 2,5+500 и Глюкованс 5+500 по 15 штук в пластинке (блистере), по 2 пластинки, помещенные в картонную упаковку.
Таблетки, покрытые оболочкой, Глюкованс 2,5+500 и Глюкованс 5+500 по 20 штук в пластинке (блистере), по 3 пластинки, помещенные в картонную упаковку.

Условия хранения

Препарат годен в течение 3 лет при условии хранения в сухих помещениях при температуре не более 30 градусов Цельсия.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Глюкованс 2,5+500 содержит:
Глибенкламида – 2,5мг;
Метформина гидрохлорида – 500мг;
Вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Глюкованс 5+500 содержит:
Глибенкламида – 5мг;
Метформина гидрохлорида – 500мг;
Вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат.

Лекарственное взаимодействие

Глюкованс противопоказано назначать сочетано с миконазолом и контрастными средствами, содержащими йод. При необходимости проведения диагностических процедур с использованием йодсодержащих контрастных средств следует соблюдать интервал не менее 48 часов между введением этих средств и приемом препарата Глюкованс.
Противопоказано применение препарата Глюкованс сочетано с этиловым спиртом.
Не рекомендуется сочетанное применение препарата с фенилбутазоном. Если нет возможности назначить другое противовоспалительное средство, то в период сочетанной терапии препаратом Глюкованс и фенилбутазоном следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови и, в случае необходимости, корректировать дозу гипогликемического средства.
Бозентан не следует назначать пациентам, получающим терапию препаратом Глюкованс, так как сочетанное применение этих препаратов приводит к снижению гипогликемического действия и усилению риска развития гепатотоксического эффекта.
Хлорпромазин, глюкокортикостероидные лекарственные средства, тетракозактид, даназол, диуретические средства и препараты, стимулирующие бета2-адренорецепторы, при сочетанном применении с препаратом Глюкованс могут приводить к развитию гипергликемии. При необходимости сочетанного применения этих препаратов следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови и, в случае необходимости, корректировать дозу гипогликемического средства.

Флюконазол, противомикробные средства группы фторхинолонов и сульфаниламидов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, кумариновые антикоагулянты, хлорамфеникол, гиполипидемические препараты группы фибратов, пентоксифиллин и дизопирамид, а также лекарственные вещества, ингибирующие моноаминоксидазу, при сочетанном применении с препаратом Глюкованс могут вызвать развитие гипогликемии. При необходимости сочетанного применения этих препаратов следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови и, в случае необходимости, корректировать дозу гипогликемического средства.
При одновременном применении препарата с диуретическими средствами повышается риск развития лактоацидоза.
При одновременном применении препарата с клонидином, резерпином, гуанетидином, а также бета-блокаторами и симпатомиметиками возможно уменьшение выраженности тахикардии, являющейся симптомом гипогликемии. При сочетанном применении этих препаратов следует чаще контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
Глибенкламид при сочетанном применении уменьшает антидиуретический эффект десмопрессина.

Синонимы

Глибомет, Глюкофаст.
Смотрите также список аналогов препарата Глюкованс.

Действующее вещество

Глибенкламид, Метформин