Надропарин кальций (действующее вещество Фраксипарина) является низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях. Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора свертываемости крови Ха и слабой активностью в отношении фактора Па. Анги-Ха активность (т.е. антиагрегантная /препятствующая склеиванию тромбоцитов/ активность) препарата более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбо-пластиновое время (показатель скорости свертывания крови) , что отличает надропарин кальций от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, препарат•обладает антитромботической активностью (препятствующей образованию сгустка крови), оказывает быстрое и продолжительное действие.
Показания к применению
Применение Фраксипарина рекомендуется для: • профилактики тромбоэмболического осложнения (образование кровяных сгустков в венах) после оперативных вмешательств, как в общей, так и в ортопедической хирургии; у нехирургических больных с высоким риском развития тромбоэмболического осложнения (острая дыхательная недостаточность и/или респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность), у больных, которые проходят курс лечения в отделениях интенсивной терапии; • профилактики свертывания крови в процессе гемодиализа; • лечение тромбоэмболических осложнений; • лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.
Способ применения
Фраксипарин предназначен для подкожного и внутривенного введения. Не применять Фраксипарин внутримышечно. При введении Фраксипарина его нельзя смешивать с другими препаратами.
Профилактика тромбоэмболических осложнений Общая хирургия. Обычная рекомендованная доза составляет 0,3 мл Фраксипарина один раз в сутки подкожно, в течение не менее 7 суток. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Первую дозу вводят за 2 - 4 часа до операции. Ортопедическая хирургия. Начальную дозу Фраксипарина вводят за 12 часов перед операцией и через 12 часов после нее. Применение препарата продолжают в течение минимум 10 дней. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:
Масса тела больного, KГ
Доза Фраксипарина, мл, вводимого подкожно, один раз в сутки
Доза Фраксипарина, мл, вводимого подкожно, один раз в сутки
≤ 70
0,4
> 70
0,6
Лечение тромбоэмболических осложнений Фраксипарин вводят подкожно два раза в сутки (каждые 12 часов) обычно в течение 10 суток. Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:
Масса тела больного, KГ
Доза Фраксипарина, мл, вводимого подкожно, два раза в сутки
< 50
0,4
50 – 59
0,5
60 – 69
0,6
70 – 79
0,7
80 – 89
0,8
≥ 90
0,9
Профилактика свертывания крови в ходе гемодиализа Дозы препарата подбираются индивидуально с учетом технических условий диализа. Фраксипарин обычно применяют в виде одноразового введения в артериальный контур в начале каждой процедуры. Рекомендованные начальные дозы для пациентов без повышенного риска кровотечения указаны в приведенной ниже таблице:
Масса тела больного, KГ
Доза Фраксипарина, мл, вводимого один раз в артериальный контур в начале диализа
< 50
0,3
50 – 59
0,4
≥ 70
0,6
Больным с повышенным риском кровотечения рекомендуется вводить половинную дозу.
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ. Рекомендуется применять Фраксипарин в комбинации с аспирином (до 325 мг в сутки). Обычная продолжительность лечения составляет 6 дней. Начальную дозу Фраксипарина вводят внутривенно в предваоительно установленный венозный катетер в дозе 86 ME анти-Ха/кг, а затем ту же самую дозу подкожно через каждые 12 часов. Рекомендованные дозы Фраксипарина указаны в приведенной ниже таблице:
Доза Фраксипарина
Масса тела больного, кг
Начальное внутривенное введение, мл
Подкожная инъекция, мл (каждые 12 часов)
Эквивалент ME анти-Ха
< 50
0,4
0,4
3 800
50-59
0,5
0,5
4 750
60-69
0,6
0,6
5 700
70-79
0,7
0,7
6 650
80-89
0,8
0,8
7 600
90-99
0,9
0,9
8 550
≥ 100
1,0
1,0
9 500
Побочные действия
При применении Фраксипарина могут наблюдаться аллергические реакции, кровотечения в разных местах, обратимое повышение уровня ферментов печени, небольшие гематомы или плотные болезненные узелки в местах введения, которые обычно исчезают через несколько дней. При покраснении кожи и образовании болезненного уплотнения в месте введения препарата применение Фраксипарина следует немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу. В отдельных случаях могут наблюдаться тромбоцитопения, эозинофилия и гиперкалиемия (обратимые после прекращения лечения). При появлении каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом о возможности дальнейшего применения препарата.
Противопоказания
Фраксипарин не рекомендуется применять в следующих случаях: • при аллергии к надропарину кальция; • если при применении надропарина кальция в прошлом развивалась тромбоцитопения; • при кровотечении или повышенном риске кровотечения; • при язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения; • при геморрагической цереброваскулярной травме; • при остром инфекционном эндокардите.
Беременность
Применение Фраксипарина во время беременности, за исключением случаев, когда лечебная польза превышает возможный риск. Применение Фраксипарина во время кормления грудью не рекомендуется.
Передозировка
При передозировке препарата появляется кровотечение различной степени тяжести. Незначительные кровотечения требуют снижения лоз или увеличения интервала между введением препарата. При значительном кровотечении рекомендуется применение протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 0,1 мл Фраксипарина.
Форма выпуска
По 1 предварительно наполненному шприцу в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке. Растворы для инъекций в предварительно наполненных шприцах содержат:
Объем, мл
Тип шприца
Надропарин кальция, ME анти-Ха
0,3
Неградуированный
2 850
0,4
Неградуированный
3 800
0.6
Градуированный
5 700
0,8
Градуированный
7 600
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (до 30°С), вдали от нагревательных приборов. Условия отпуска из аптек - по рецепту.
Состав
Действующее вещество: надропарин кальция; 1 мл раствора для инъекций содержит 9500 ME анти-Ха надропарина кальция; вспомогательные вещества: кальция гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения Фраксипарином не следует принимать никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта), без предварительной консультации с врачом. Не рекомендуется одновременное применение Фраксипарина с аспирином (за исключением лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q) и другими салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами без предварительной консультации с врачом. Следует сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты глюкокортикостероиды или декстраны.
Синонимы
Надропарин кальций (Nadropariri calcium) Смотрите также список аналогов препарата Фраксипарин.
Дополнительно
Фраксипарин не следует применять внутримышечно. Лечение Фраксипарином должно проводиться под наблюдением врача. Применение Фраксипарина может приводить к гиперкалиемии, как правило, обратимой, особенно у больных с повышенным содержанием калия в плазме и у больных с риском повышения содержания калия в плазме.
