Справочник лекарственных препаратов/ Дальтепарин натрий

Дальтепарин натрий

Группы препарата:

Наименование

Дальтепарин натрий (Dalteparin sodium)

Фармакологическое действие

Прямой антикоагулянт (средство, препятствующее свертыванию крови), содержит низкомолекулярный гепарин (средняя молекулярная масса 4000-6000 дальтон), выделенный из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи. Связывает антитромбин плазмы (общее название группы веществ, содержащихся в плазме крови, препятствующих образованию тромба), вследствие чего подавляет некоторые факторы свертывания, в первую очередь, фактор Ха; незначительно подавляет тромбин (один из факторов свертываемости крови) и удлиняет время свертывания крови. Оказывает слабое влияние на адгезию (слипание) тромбоцитов. Возможно, действует также на сосудистую стенку и систему фибринолиза (растворения сгустка крови).

Показания к применению

Профилактика свертывания крови в экстракорпоральной системе (вне организма /в аппарате “искусственная почка”/) при лечении острой или хронической почечной недостаточности. Острые тромбозы глубоких вен (образование сгустка крови в сосуде), тромбоэмболия (закупорка сгустком крови) легочной артерии. Дальтепарин натрий показан для профилактики тромбоэмболических осложнений в пред- и послеоперационном периоде.

Способ применения

При хронической почечной недостаточности у больных с невысоким риском кровотечения при длительном (более 4 ч) проведении гемодиализа или гемофильтрации (способах очистки крови) вводят внутривенно струйно в дозе 30-40 МЕ/кг массы тела, затем капельно со скоростью 10-15 МЕ/кг/ч. При длительности гемодиализа менее 4 ч можно вводить препарат однократно внутривенно струйно в дозе 5000 ЕД или применять вышеуказанную схему. Уровень активности подавления фактора свертываемости крови Ха в плазме должен быть в пределах 0,5-1 МЕ/мл. При острой почечной недостаточности у больных с высоким риском кровотечения вводят внутривенно струйно -в дозе 5-10 МЕ/кг, затем капельно со скоростью 4-5 МЕ/кг/ч; при этом уровень активности подавления фактора свертываемости крови Ха в плазме должен быть в пределах 0,2-0,4 МЕ/мл. При остром тромбозе (образовании сгустка крови в сосуде) глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии применяют либо внутривенное капельное введение в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы, либо подкожные инъекции 2 раза в сутки в начальной дозе 100 МЕ/кг/12 ч; при необходимости дозу увеличивают до 120 МЕ/кг/12 ч. Активность подавления фактора Ха в плазме при подкожном введении должна быть выше 0,3 МЕ/мл до инъекции и менее 1,5 МЕ/мл через 3-4 ч после инъекции. При внутривенной инфузии значения этого показателя должны быть в пределах 0,5-1 МЕ/мл. Продолжительность лечения составляет в среднем 5 дней. Для профилактики тромбоэмболических осложнений при хирургических операциях вводят подкожно в дозе 2500 ME (шприц-тюбик) за 1-2 ч до операции; затем ежедневно утром в течение 5-7 дней в той же дозе до нормализации состояния больного. Возможны и другие схемы: подкожно за 1-2 ч до операции 2500 ME; через 12 ч после операции в той же дозе; затем ежедневно утром в дозе 5000 ME в течение 5-7 дней. Активность подавления фактора Ха должна быть в пределах 0,2-0,4 МЕ/мл. У пожилых больных дозу следует уменьшить.
Применение препарата возможно только при условии постоянного контроля активности подавления фактора Ха (с помощью анти-Хаанализа с использованием хромогенного белкового субстрата). При уровне активности подавления фактора Ха более 1,5 МЕ/мл резко увеличивается риск кровотечения. Время свертывания крови препарат увеличивает незначительно. Антисвертываюшее действие дальтепарина натрия может усилиться при одновременном применении непрямых антикоагулянтов (средств, тормозящих свертывание крови), ацетилсалициловой кислоты, сульфинпиразона (см. стр. 456; 270, 463; 309) и других препаратов. При передозировке дальтепарина натрия следует применять протамин - 1 мг протамина ингибирует 100 ME дальтепарина.

Побочные действия

Кровотечение (при применении высоких доз), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), аллергические реакции (крапивница, зуд, редко - анафилактический шок), повышение активности печеночных трасаминаз (ферментов). Возможны выпадение волос, некроз (омертвение) кожи.

Противопоказания

Понижение свертываемости крови различного происхождения, эрозивно-язвенные поражения (поверхностные дефекты слизистых оболочек) желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, особенно с тенденцией к кровотечениям, септический эндокардит (заболевание внутренних полостей сердца вследствие наличия в крови микробов), травмы центральной нервной системы, органов зрения, слуха, а также операции на этих органах, повышенная чувствительность к гепарину. Безопасность применения препарата при беременности и кормлении грудью не установлена.
С осторожностью применять при тромбоцитопении и дефектах тромбоцитов.

Форма выпуска

Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл в упаковке по 10 штук; раствор для инъекций в шприц-тюбиках по 0,2 мл в упаковке по 10 штук.

Условия хранения

В прохладном, защищенном от света месте.

Синонимы

Фрагмин.

Действующее вещество

дальтепарин