Справочник лекарственных препаратов/ Метализе

Метализе

Группы препарата:

Наименование

Метализе (Metalyse)

Фармакологическое действие

p>Тенектеплаза – основа Метализе, является фибринспецифическим активатором плазминогена, модифицированным производным натурального активатора плазминогена.

Медикамент вступает в связь с фибриновыми нитями, катализирует трансформацию плазминогена в плазмин и разрушает основу тромба. Благодаря модификации, Метализе более устойчив к действию ингибитора активатора плазминогена I в сравнении с натуральным предшественником.

Препарат способствует восстановлению просвета артерии и растворению тромба, вследствие которого произошел инфаркт.

Показания к применению

p>Метализе предназначен для экстренного лечения острого инфаркта миокарда.

Способ применения

p>Метализе предназначен для в/в введения после растворения лиофилизата.

Перед введением растворителя во флакон со шприца следует снять защитный колпачок и надеть на него адаптер с иглой. Для приготовления раствора следует медленно ввести весь растворитель, прилагаемый в упаковке во флакон, протыкая пробку флакона острием адаптера. Осторожно вращая флакон, растворяют лиофилизат. После приготовления раствор должен быть прозрачной бесцветной или светло-желтой жидкостью без включений. После разведения получается раствор, содержащий в 1 мл 5 мг тенектеплазы (1 тыс. ЕД). С помощью шприца следует набрать из флакона необходимую дозу Метализе, отсоединить шприц от адаптера и в/в ввести препарат пациенту.

Дозу препарата следует подбирать, ориентируясь на вес пациента, но не более 50 мг тенектеплазы (10 тыс. ЕД). Пациентам менее 60 кг следует вводить 6 тыс. ЕД (30 мг), растворенных в 6 мл растворителя, от 60 до 70 кг – 7 тыс. ЕД (35 мг) в 7 мл, от 70 до 80 кг – 8 тыс. ЕД (40 мг) в 8 мл, от 80 до 90 кг – 9 тыс. ЕД (45 мг) в 9 мл, свыше 90 кг – 10 тыс. ЕД (50 мг) в 10 мл растворителя.

Лечение Метализе следует проводить как можно раньше после установления диагноза. Приготовленный раствор вводят однократно быстро в/в (5–10 с). Препарат можно вводить через катетер, если инфузия через него проводилась только 0,9 % р-ром натрия хлорида. После введения Метализе катетер следует промыть.

Для эффективности терапии острого инфаркта следует проводить дополнительное лечение гепарином и ацетилсалициловой кислотой.

Побочные действия

p>Часто введение Метализе провоцирует развитие тошноты и рвоты, экхимозов, кровотечений в месте пункции, реперфузионной аритмии, гипотонии, носовых кровотечений, кровотечений пищеварительной и мочеполовой систем, гипертермии. Часто при развитии кровотечений требуется переливание донорской крови.

Редко при лечении развивается внутричерепные и легочные кровотечения, тромбоэмболия, кровоизлияния в забрюшинное пространство, гемоперикард, эмболия кристаллами холестерина.

Аллергические реакции на Метализе проявляются крапивницей, спазмом бронхов, сыпью и отеком Квинке.

Противопоказания

p>Метализе запрещено принимать людям с аллергией на компоненты лиофилизата.

Медикамент противопоказан пациентам с обильными кровотечениями в анамнезе за 6 месяцев, неконтролируемой артериальной гипертензией, тяжелыми заболеваниями печени, геморрагическим диатезом, портальной гипертензией, диабетической геморрагической ретинопатией и другими офтальмологическими заболеваниями сопровождающимися кровотечением, язвенными патологиями ЖКТ в период обострения, заболеваниями ЦНС в анамнезе (опухоли, аневризма, операции), новообразованиями, при которых возможно развитие кровотечения.

Метализе запрещено использовать при крупных операциях, обширных травмах и биопсии паренхиматозных органов в анамнезе за последние 2 месяца, черепно-мозговых травмах, после длительной или травматической сердечно-легочной реанимации в течение последних 2-х недель, остром панкреатите, остром перикардите и подостром бактериальном эндокардите, аневризме артерии и пороке развития сосудов.

Запрещено одновременно проводить лечение Метализе и пероральными антикоагулянтами.

С осторожностью следует использовать медикамент при возможном риске развития кровотечений: гипертония свыше 160 мм рт.ст., инсульты и другие нарушения мозгового кровообращения, кровотечения ЖКТ и мочеполовых путей в последние 10 дней, заболевания сосудов головного мозга, массе тела до 60 кг, пожилом возрасте, в/м манипуляции в течение 2 дней.

Беременность

p>Метализе используется по жизненным показаниям. При необходимости введения раствора беременным женщинам следует сопоставить пользу и возможный риск для развития плода.

При использовании Метализе грудное кормление следует закончить.

Передозировка

p>При передозировке вероятность развития кровотечений увеличивается.

Форма выпуска

p>Метализе выпускаться в виде лиофилизата для приготовления раствора. Белый или светло-желтый порошок расфасован во флаконы из стекла по 40 или 50 мг тенектеплазы (8 тыс. или 10 тыс. ЕД). Флаконы по 40 мг закрыты желто-зеленым колпачком, по 50 мг – красным. К каждому флакону с лиофилизатом помещается пластмассовый шприц, заполненный растворителем – 8 или 10 мл и одноразовая игла в адаптере. Одна упаковка препарата состоит из 1 флакона с медикаментом, 1 шприца с растворителем, адаптером и иглой.

Условия хранения

p>При температуре до +30 градусов Цельсия.

Неиспользованный раствор Метализе рекомендуется уничтожить. Приготовленный раствор можно хранить при + 2–+8 градусов Цельсия 24 часа, при +30 градусов Цельсия – 8 часов в условиях строгой асептики, вводить его можно только под ответственность лечащего врача.

Состав

p>Метализе состоит из основного компонента – тенектеплазы и вспомогательных веществ – фосфорной кислоты, аргинина, полисорбата-20. Растворителем для лиофилизата служит вода для инъекций.

Лекарственное взаимодействие

p>Значимое взаимодействие Метализе с иными препаратами, которые используются при инфаркте миокарда, не установлено.

Риск развития кровотечений повышается при использовании Метализе с антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на тромбоциты.

Метализе нельзя вводить совместно с декстрозой.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">

Острый инфаркт миокарда (I21)

Действующее вещество

тенектеплаза

АТХ

B01AD11

Производитель

Берингер Ингельхайм

Дополнительная информация о производителе

p>Страна-производитель – Германия.