Энам
Группы препарата:
- Сердечно-сосудистые лекарственные средства
- Лекарственные средства, регулирующие уровень артериального давления
- Антигипертензивные лекарственные средства
- Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
Наименование
Энам (Enam)
Фармакологическое действие
Энам – антигипертензивный препарат. В состав препарата входит эналаприл, который в организме быстро метаболизируется с образованием фармакологически активного вещества – эналаприлата. Препарат ингибирует ангиотензинпревращающий фермент, препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II – вещество, обладающее выраженным вазоконстрикторным эффектом. Эналаприлат способствует снижению общего периферического сопротивления сосудов, уменьшению уровня альдостерона, увеличению уровня брадикинина, активации депрессорных систем и угнетению прессорных систем.
Прием препарата Энам приводит к постепенному снижению систолического и диастолического давления без развития рефлекторной тахикардии. Эналаприл способствует снижению гипертрофии левого желудочка, снижает потребность миокарда в кислороде и улучшает состояние сердечной мышцы в условиях гипоксии. Препарат усиливает почечный кровоток, препятствует дальнейшему развитию диабетической нефропатии. Прием эналаприла малеата способствует уменьшению сердечной смертности. Энам не влияет на липидный и углеводный обмен.
При приеме внутрь эналаприл быстро абсорбируется в системный кровоток. Пик плазменной концентрации эналаприлата достигается в течение 3-4 часов.
Равновесные концентрации активного вещества достигаются на 4 день терапии препаратом Энам.
Эналаприлат проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.
Экскретируется эналаприлат преимущественно почками, период полувыведения достигает 11 часов. У пациентов со сниженной функцией почек период полувыведения может увеличиваться до 30 часов.
Показания к применению
Энам предназначен для терапии пациентов, страдающих различными формами артериальной гипертензии, включая реноваскулярную и эссенциальную артериальную гипертензию.
Эналаприла малеат также может применяться в комплексе с другими препаратами для терапии пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью.
Препарат Энам может использоваться для профилактики выраженной сердечной недостаточности и коронарной ишемии у пациентов со сниженной функцией левого желудочка.
Способ применения
Энам предназначен для перорального применения. Эналаприл принимают независимо от приема пищи. Суточную дозу эналаприла, как правило, назначают на один прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта принимать препарат Энам следует в одно и то же время суток. Дозы эналаприла и продолжительность терапии определяет врач.
Взрослым с эссенциальной гипертензией, как правило, назначают эналаприл в начальной дозе 10-20мг в сутки. При отсутствии достаточного контроля артериального давления дозу постепенно увеличивают до 40мг эналаприла в сутки.
Взрослым с реноваскулярной артериальной гипертензией, как правило, назначают 2,5-5мг эналаприла в сутки. При отсутствии достаточного контроля артериального давления суточную дозу постепенно увеличивают.
Максимальная рекомендованная суточная доза эналаприла малеата составляет 40мг.
Пациенты, которые получают диуретики, должны прекратить прием диуретических средств за 2-3 дня до начала приема эналаприла. Таким пациентам следует начинать терапию препаратом Энам с минимальных доз. Если отменить диуретические препараты не получается, то начальная доза эналаприла не должна превышать 5мг в сутки.
Взрослым с сердечной недостаточностью, как правило, назначают эналаприл в начальной дозе 2,5мг в сутки. В зависимости от переносимости препарата дозу эналаприла постепенно увеличивают до 20мг в сутки.
Пациентам со сниженной функцией почек следует корректировать дозу эналаприла или увеличивать интервалы между приемом препарата Энам.
Максимальная рекомендованная начальная доза эналаприла для пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 80мл/мин составляет 10мг, для пациентов с клиренсом креатинина от 10 до 30мг – 5мг, для пациентов, находящихся на гемодиализе – 2,5мг.
Интервалы между повышением дозы эналаприла должны составлять 2-4 недели.
Детям старше 6 лет с артериальной гипертензией, как правило, назначают эналаприл в начальной дозе 2,5мг в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза эналаприла малеата для детей составляет 0,58мг/кг массы тела.
Побочные действия
Эналаприл, как правило, неплохо переносится пациентами. В начале терапии возможно развитие чрезмерного снижения артериального давления (в том числе ортостатическая гипотензия), головокружения и быстрой утомляемости. Кроме того, нельзя исключать возможность развития таких нежелательных эффектов в период терапии эналаприлом:
Со стороны сердца и сосудов: тахикардия, брадикардия, приступ стенокардии, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: одышка, глоссит, ринорея, фарингит, непродуктивный кашель (при развитии кашля рекомендуется отменить прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и подобрать альтернативное средство).
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: нарушение стула, тошнота, панкреатит, нарушение пищеварения, сухость слизистой оболочки рта, боль в области эпигастрия, снижение функции печени, увеличение активности печеночных ферментов. Кроме того, возможно развитие кишечной непроходимости, стоматита, изменений вкусовых ощущений и снижения аппетита.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, депрессивные состояния, бессонница, судороги, нарушение равновесия и координации движений, парестезии, шум в ушах.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня калия и билирубина в плазме крови, протеинурия, снижение гематокрита, гемоглобина и лейкоцитов, нейтропения, гипогликемия.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, бронхоспазм. В отдельных случаях возможно развитие ангионевротического отека гортани, лица, языка и губ, которое требует неотложной помощи (в том числе может потребоваться введение глюкокортикостероидов, проведение интубации трахеи и искусственной вентиляции легких).
Другие: алопеция, нарушение эрекции, приливы, агранулоцитоз, синдром Рейно, повышенная потливость, почечная недостаточность (в том числе ухудшение состояния у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек). Кроме того, возможно развитие симпатокомплекса, включающего гипертермию, васкулит, боль в мышцах и суставах, увеличение скорости оседания эритроцитов, положительные результаты теста на антинуклеарные тела, лейкоцитоз и эозинофилию.
Противопоказания
Энам не назначают пациентам с непереносимостью эналаприла и других лекарственных средств группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в том числе развитие ангионевротического отека, ассоциированного с терапией ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, в анамнезе).
Таблетки Энам не желательно принимать пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и лактазной недостаточностью.
Эналаприл не следует применять для терапии пациентов с митральным и аортальным стенозом, наследственным или идиопатическим ангионевротическим отеком (в том числе в анамнезе).
Энам не применяют для лечения женщин в период беременности, кормящих женщин и детей в возрасте младше 6 лет, а также детей со сниженной функцией почек (клиренс креатинина менее 30мл/мин).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Энам пациентам, страдающим гиповолемией (в том числе вследствие приема диуретиков), сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, нарушением церебрального кровотока, а также нарушением водно-солевого баланса (эналаприл можно назначать только после коррекции водно-электролитного баланса).
Осторожность также следует соблюдать при назначении эналаприла пациентам со сниженной функцией почек, стенозом артерии единственной почки или двусторонним стенозом почечных артерий.
В период терапии эналаприлом (особенно в начале лечения) рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами.
Беременность
Энам не назначают беременным женщинам. Перед началом терапии женщинам репродуктивного возраста следует исключить беременность, а в период приема препарата Энам использовать надежные средства контрацепции. В случае наступления или планирования беременности рекомендуется отменить прием эналаприла.
Если избежать приема эналаприла малеата в период лактации нельзя, следует отменить грудное вскармливание.
Передозировка
Прием высоких доз препарата Энам приводит к развитию выраженной артериальной гипотензии.
Специфического антидота нет. При передозировке эналаприла назначают промывание желудка, прием энтеросорбентных средств. При развитии артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Для нормализации артериального давления увеличивают объем циркулирующей крови (с помощью инфузии физиологического раствора натрия хлорида). Кроме того, при выраженной артериальной гипотензии показано парентеральное введение ангиотензина II.
Лечение передозировки должно проводиться в условиях стационара под контролем медицинского персонала. Рекомендуется контролировать уровень калия, мочевины и креатинина в плазме крови.
Для снижения плазменных концентраций эналаприлата может применяться гемодиализ.
Форма выпуска
Таблетки в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложено 2 контурные ячейковые упаковки.
Условия хранения
Препарат Энам следует хранить в сухих помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Энам годен в течение 3 лет после изготовления.
Состав
1 таблетка препарата Энам 2,5 содержит:
Эналаприла малеата – 2,5мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.
1 таблетка препарата Энам 5 содержит:
Эналаприла малеата – 5мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.
1 таблетка препарата Энам 10 содержит:
Эналаприла малеата – 10мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять мембраны с высокой проницаемостью для проведения гемодиализа в период терапии эналаприлом.
Возможно взаимное усиление гипотензивного действия при сочетанном применении эналаприла и других антигипертензивных средств.
Нестероидные противовоспалительные препараты при сочетанном применении с препаратом Энам снижают выраженность гипотензивного действия эналаприла. Кроме того, у пациентов со сниженной функцией почек сочетанное применение ненаркотических анальгетиков и эналаприла может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек.
При сочетанном применении препарата с диуретиками эналаприл компенсирует потерю калия, вызванную диуретическими средствами.
При одновременном применении эналаприла с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и другими лекарственными средствами, которые увеличивают плазменный уровень калия, возможно развитие гиперкалиемии.
Энам при сочетанном применении может увеличивать гипогликемическое действие инсулина и пероральных противодиабетических средств. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует регулярно контролировать уровень глюкозы в плазме и в случае необходимости корректировать дозы гипогликемических средств.
Эналаприл способствует повышению плазменных концентраций лития при сочетанном применении.
При одновременном назначении препарата Энам с парентеральными препаратами золота возможно развитие артериальной гипотензии, рвоты и отека лица.
Этиловый спирт при одновременном применении потенцирует гипотензивное действие эналаприла.
При сочетанном применении препарата с циметидином возможно удлинение терапевтического эффекта эналаприла.
Энам снижает эффективность теофиллина.
Синонимы
Энап, Берлиприл, Эналаприл.
Смотрите также список аналогов препарата Энам.
Действующее вещество
Эналаприл