Справочник лекарственных препаратов/ Тонорма

Тонорма

Группы препарата:

Наименование

Тонорма (Tonorma)

Фармакологическое действие

Тонорма – комбинированный препарат гипотензивного профиля действия. Объединяет три антигипертензивных средства первого ряда: бета1-адреноблокатор кардиоселективный – атенолол, дигидропиридиновый вазодилятатор – нифедипин, тиазидоподобный диуретик длительного действия – хлорталидон. Компоненты препарата взаимодействуют между собой как синергидная композиция.

Атенолол является основным действующим веществом препарата, который обуславливает антигипертензивный эффект. Атенолол нарушает передачу импульса на бета1-адренорецепторах, что снижает стимулирующее влияние симпатического отдела вегетативной нервной системы и катехоламинов на ССС. Благодаря кардиоселективному действию очень редко провоцирует бронхоспазм и хорошо переносится при приеме.
Снижает частоту сердечных сокращений при физических нагрузках и в покое, уменьшая сокращение и возбуждение миокарда, снижает ударный и минутный объем сердца, одновременно замедляя атриовентрикулярную проводимость. Антиангинальное действие связано со снижением потребности миокарда в кислороде на фоне атенолола.

Нифедипин относится к группе дигидропиридиновых антагонистов кальция. Снижая поступление кальция в гладкомышечные клетки сосудов, вызывает расширение периферических сосудов и коронарных артерий, уменьшает постнагрузку на сердечную мышцу, улучшает кровообращение и кровоснабжение в миокарде, уменьшая потребность в кислороде, что оказывает не только антигипертензивное действие, но и антиангинальный эффект препарата. Нифедипин снижает степень брадикардии, возникающей на фоне атенолола.
Хлорталидон моносульфамидный диуретик высокоактивного и длительного действия, производное бензотиадиазина. Препарат вызывает усиление почечной экскреции натрия и воды, воздействуя на проксимальный отдел дистальных извитых канальцев почки. В результате действия препарата уменьшается объем циркулирующей крови и оказывается расслабляющее влияние на артериальные сосуды. Хлорталидон не вызывает значимых изменений водно-электролитного баланса и не требует дополнительной коррекции калия крови, т.к. имеет минимальный калийсберегающий эффект. Эффективно применяется при нечувствительности к гидрохлортиазиду.

Метаболизм каждого компонента Тонормы проходит по разным путям.
Атенолол – после перорального приема в ЖКТ его абсорбция достигает 60%. Период Т 1/2 составляет от 6 до 9 часов, при заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается. Длительность фармакологической активности достигает интервала до 24 часов. Связь с белками крови достаточно низкая – не более 5%. Элиминируется из организма главным образом с мочой в виде неизмененных метаболитов. Атенолол проникает в материнское молоко и через маточно-плацентарный барьер. Мало проникает в головной мозг через гематоэнцефалический барьер.

Нифедипин – активно абсорбируется через ЖКТ после приема внутрь. Фармакологическое действие наступает спустя 30 минут, когда достигается наибольшая концентрация препарата в крови. Период Т 1/2 достигает интервала до 4х часов. Элиминация нифедипина проходит преимущественно с мочой и частично до 15% с калом в неактивном виде.
Хлорталидон – обладает длительным диуретическим действием благодаря тому, что медленно элиминируется почками. Быстро всасывается после перорального применения.
Фармакологическое действие наступает спустя 2-3 часа и сохраняется до 24 часов, иногда остаточное действие препарата наблюдается до 72 часов. Период Т 1/3 до 40 часов. В кровеносном русле абсорбируется на поверхности эритроцита и незначительная часть хлорталидона связывается с альбумином. Элиминируется в большей части с калом и до 25% мочой.

Показания к применению

Артериальная гипертензия различной этиологии.

Способ применения

Препарат употребляется перорально во время или после приема пищи, таблетка глотается целиком, не разжевывать. Применять ежедневно в одинаковое время суток.
Средняя терапевтическая доза: одна – две таблетки однократно в течение 24 часов. Длительность курса лечения и выбор дозы определяется индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

Препарат обладает хорошей переносимостью. Побочные эффекты встречаются достаточно редко, проходят после отмены препарата. Незначительные нежелательные эффекты не требуют отмены препарата.
Изменения ЦНС: нарушения сна, депрессия, галлюцинации, снижение концентрации внимания. Единичные случаи – возбуждение, агрессия, нарушение сознания.
Изменения ССС: снижение ЧСС, нарушение атриовентрикулярной проводимости, чувство холода в конечностях.
Изменения ЖКТ: нарушения стула, тошнота, сухость во рту, нарушения функции печени, очень редко – панкреатит у лиц женского пола преимущественно.

Изменения эндокринной системы: при СД снижение или повышение глюкозы крови, нарушение толерантности к углеводам.
Изменения системы крови: снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, редко – агранулоцитоз, панцитопения.
Изменения мочеполовой системы: эректильная дисфункция, тубулоинтерстициальный нефрит.
Аллергические проявления: крапивница, кожный зуд, эритема.
Изменения показателей крови: снижение уровня калия, натрия, магния, повышение холестерина и триглицеридов, увеличение содержания мочевой кислоты и кальция.

Противопоказания

- Инфаркт миокарда, острый перенесенный процесс в течение первых восьми дней;
- сердечная недостаточность острая форма;
- кардиогенный шок;
- атриовентрикулярная блокада 2й и 3й степени;
- синдром слабости синусно-предсердного узла;
- синусовая брадикардия при частоте сердечных сокращений меньше 50 уд/мин;
- снижение АД при СД менее 90 мм.рт.ст;
- ХПН тяжелая форма (СКФ менее 30 мл/мин), анурия;
- тяжелая форма нарушений функции печени;
- нереспираторный (метаболический) ацидоз;
- бронхиальная астма;
- нарушения периферического кровообращения поздние стадии;
- прием ингибиторов МАО (исключение - ингибиторы МАО-В);
- индивидуальная непереносимость препарата или его составляющих.

Беременность

Тонорма не применяется во время беременности и у женщин кормящих грудью.

Передозировка

Главные проявления передозировки – нарушения со стороны ССС и ЦНС. Степень и тяжесть проявлений зависит от уровня принятого препарата и токсических явлений. Передозировка сопровождается резким снижением АД и частоты сердечных сокращений, сердечной недостаточностью, что может привести к кардиогенному шоку. Тяжелая передозировка – нарушение сознания и дыхания, спазм бронхиальных путей, рвота, проявления генерализованных судорог.

Медицинская помощь: при нарушениях артериального давления или выраженной брадикардии проводится отмена приема Тонормы.

Симптоматические лечение, по необходимости используют следующие лекарственные средства:
- болюсная терапия атропином – инфузионно вводят от 0,5 до 2 мг одномоментно;
- для купирования гипогликемии вводится глюкагон: первично струйно от 1 до 10 мг, затем переходят на длительное инфузионное введение 2-2,5 мг/ч;
- препараты симпатомиметического действия – добутамин, допамин, изопреналин, оксипреналин, адреналин;
- при отсутствии эффективности и прогрессирующем снижении ЧСС используется электрокардиостимуляция;
- для купирования бронхоспазма применяют β2-симпатомиметики аэрозольно, в тяжелых случаях инфузионно. Возможно использование инфузии аминофиллина;
- при судорожных проявлениях вводится диазепам внутривенно. На фоне интенсивной терапии тщательно контролируются показатели жизнедеятельности организма.

Форма выпуска

Таблетки п/о №10.
Упаковка картонная №10, №30.

Условия хранения

Температурный режим не более 25 градусов Цельсия, хранить в темном месте.

Состав

Атенолол - 0,1 г;
Хлорталидон - 0,025 г;
Нифедипин 0,01 г.

Вспомогательные вещества: Mg карбонат основный, крахмал картофельный, аэросил А 300, talk, Mg стеарат, Na lauryl sulfate, Hypromellose Methocel E50 LV Premium, Hypromellose Methocel E5 Premium LV, полиэтиленгликоль(или Macrogol 1500), двуокись титана, краситель (Sunset yellow E.E.C.110) или сепифилм 752 белый.

Лекарственное взаимодействие

Наркозные средства повышают фармакологическую активность препарата Тонорма.
Компонент препарата – атенолол снижает фармакологическую активность симпатомиметиков и усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Не сочетать прием Тонорма с ингибиторами МАО.
Препараты наперстянки и Тонорма оказывают взаимное синергическое действие, что усиливает атриовентрикулярную блокаду.
НПВП снижают фармакологические эффекты Тонормы.
Не использовать одновременно с рифампицином, т.к. на его фоне резко снижается биодоступность нифедипина.

Ранитидин и циметидин увеличивают уровень нифедипина.
Сок грейпфрута подавляет метаболизм нифедипина в организме, и как следствие повышает период полувыведения, усиливая снижение артериального давления.
Тонорма усиливает действие и повышает активность инсулина и гипогликемических средств, что приводит к нарушению контроля сахарного диабета.
Использование этанола, диуретиков, нитартов, фенотиазинов, барбитуратов, средств снижающих артериальное давление, трициклических антидепрессантов и периферических вазодилятаторов в сочетании с препаратом Тонорма повышают антигипертензивный эффект последнего.

Дополнительно

У лиц с нарушениями углеводного обмена, при сахарном диабете с осторожность назначают Тонорму в связи с возможными изменениями уровня глюкозы крови, что нарушает возможность эффективного контроля течения заболевания.
Осторожно используют препарат при нарушениях проводимости в сердечной мышце, подагре, заболеваниях, которые сопровождаются облитерирующим процессом периферических сосудов, при болезни Рейно, тяжелых нарушениях функции печени и почек, псориазе, депрессии, пожилым лицам, при нарушениях водно-электролитного равновесия в организме.
Нельзя проводить резкую отмену Тонормы в связи с тем, что возможно развитие приступа стенокардии, вплоть до развития инфаркта миокарда в единичных случаях.

При оперативных вмешательствах проводится постепенная отмена препарата до полного отсутствие приема лекарственного средства в течение 48 часов к моменту проведения операции с использованием наркозных средств.
При лечении Тонормой противопоказано использование алкоголя.
Тонорма не назначается в детской возрастной группе до 16 лет.
В связи с тем, что препарат может влиять на функцию ЦНС не рекомендуется в период лечения Тонормой управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Действующее вещество

Атенолол, Хлорталидон, Нифедипин