Справочник лекарственных препаратов/ Цефотаксима натриевая соль

Цефотаксима натриевая соль

Группы препарата:

Наименование

Цефотаксима натриевая соль (Cefotaxime Sodium Salt)

Фармакологическое действие

Цефотаксим – противомикробный препарат группы цефалоспориновых антибиотиков, применяемый для парентерального применения. Препарат обладает выраженным бактерицидным действием, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефотаксим устойчив к действию бета-лактамаз. Механизм действия препарата основан на его способности нарушать синтез веществ, составляющих основу клеточной мембраны бактерий.
После внутримышечного введения пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается в течение 30 минут. Около 40% препарата связывается с белками плазмы. Хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, в том числе в спинномозговую жидкость. Цефотаксим выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа.
У пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции почек отмечается увеличение периода полувыведения. У новорожденных период полувыведения составляет 1,5 часа, у недоношенных детей – до 6,5 часов.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения инфекционных заболеваний различной локализации, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию цефотаксима, в том числе:
Инфекционные заболевания дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких.
Септицемия.
Инфекционные заболевания органов мочевыводящей системы: острый и хронический нефрит, пиелонефрит, цистит.
Инфекции мягких тканей: рожа, вторично инфицированные дерматиты, перитонит.
Инфекционные заболевания костей и суставов: септический артрит, остеомиелит.
Менингит.
Препарат применяется для лечения гинекологических инфекций, а также неосложненной гонореи.
Кроме того, препарат может применяться для профилактики инфекционных осложнений при проведении оперативных вмешательств.

Способ применения

Препарат предназначен для приготовления раствора для внутримышечного введения. Перед началом курса лечения препаратом следует провести внутрикожную пробу, чтобы оценить переносимость препарата пациентом. Перед применением содержимое флакона следует растворить в 4мл воды для инъекций или 1% раствора лидокаина. Инъекцию делают внутримышечно, раствор следует вводить глубоко в мышцу в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и детям с массой тела более 50кг при инфекционных заболеваниях средней тяжести и инфекционных заболеваниях органов мочевыделительной системы обычно назначают по 1г препарата 2 раза в сутки через равные промежутки времени.
Взрослым и детям с массой тела более 50кг при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 1-4г препарата 3-4 раза в сутки через равные промежутки времени.
Взрослым и детям с массой тела более 50кг для профилактики инфекционных осложнений после оперативных вмешательств обычно назначают по 1г препарата однократно перед операцией. В случае необходимости введение препарата повторяют спустя 6-12 часов после операции.

Взрослым для терапии неосложненной гонореи обычно назначают однократное введение 1г препарата.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей с массой тела более 50кг составляет 12г цефотаксима.
Детям с массой тела менее 50кг суточную дозу рассчитывают в зависимости от веса и тяжести заболевания. Обычно назначают по 50-150мг/кг массы тела в сутки, при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-4 инъекции, которые необходимо проводить через равные промежутки времени.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина 750мкмоль/л доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.
В случае необходимости применения препарата более 10 дней подряд следует контролировать формулу крови.

Побочные действия

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, нарушение стула, нарушение пищеварения, повышение активности печеночных ферментов. Кроме того, возможно изменение кишечной микрофлоры, а также развитие стоматита, глоссита и псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая анемия, гипокоагуляция.
Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: развитие суперинфекции, боль, раздражение и появление инфильтрата в месте инъекции. Кроме того, у некоторых пациентов отмечалось развитие нефротоксического действия препарата.
При применении препарата отмечалось искажение результатов пробы Кумбса и показателей уровня глюкозы в моче.
В случае развития побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу. В случае развития псевдомембранозного колита прием препарата следует прекратить и провести соответствующую терапию.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы цефалоспоринов, карбапенемов и пенициллинов.
Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 2,5 лет.
Женщинам в период беременности и лактации препарат назначают только по жизненным показаниям.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим неспецифическим язвенным колитом.

Беременность

Препарат не следует назначать в период беременности в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности цефотаксима для плода.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тремора конечностей, повышенной психомоторной возбудимости, судорог и энцефалопатии.
Специфического антидота нет. При передозировке показана симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1г во флаконах, по 1 или 50 флаконов в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Состав

1 флакон препарата содержит:
Цефотаксима натриевой соли (в пересчете на цефотаксим) – 1000мг.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано смешение препарата с другими противомикробными средствами в одном шприце или капельнице.
Препарат не совместим с этиловым спиртом.
При одновременном применении препарата с аминогликозидами, петлевыми диуретиками и полимиксином В отмечается повышение риска развития нефротоксического действия.
При сочетанном применении препарата с антиагрегантными средствами и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития кровотечений.
Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, при одновременном применении с препаратом способствуют повышению плазменных концентраций цефотаксима.

Синонимы

Цефотаксим.
Смотрите также список аналогов препарата Цефотаксима натриевая соль.

Действующее вещество

Цефотаксим