Справочник лекарственных препаратов/ Фортум

Фортум

Группы препарата:

Наименование

Фортум (Fortum)

Фармакологическое действие

Препарат содержит вещество цефтазидим, обладающее широким противомикробным действием. Цефтазидим цефалоспориновый антибиотик III поколения. Препарат обладает бактерицидным эффектом, оказывает антибактериальное действие благодаря разрушению пенициллинсвязывающих белков, которые оказывают ферментативное действие в процессе синтеза пептидогликана. В результате бактерии гибнут, так как нарушается синтез клеточной мембраны микроорганизмов.

Цефтазидим активен относительно следующих штаммов:
Грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину).
Грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Steptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus группы В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis)).
Анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobaсterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).
Цефтазидим неактивен в отношении следующих микроорганизмов: метициллин-устойчивые стафилококки, Streptococcus faecalis и многие другие Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.
Препарат устойчив к действию большинства бета-лактамаз, продуцируемых различными грамположительными и грамотрицательными бактериями.

После в/м введения препарат быстро достигает максимальной концентрации в плазме крови. Концентрация препарата, способная оказывать терапевтический эффект, сохраняется в течение 8-12 часов после в/в или в/м введения. Связывание с белками плазмы достигает 10%. Препарат хорошо проникает во внутриглазную, плевральную и перитонеальную жидкости. Достигает терапевтической концентрации в костной ткани, сердечной мышце, желчи, мокроте. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, однако при менингите достигает терапевтических концентраций в оболочках головного мозга и цереброспинальной жидкости.
Практически не метаболизируется в организме. Выводится преимущественно почками, при нарушении функции почек период полувыведения увеличивается. Менее 1% препарата выводится с желчью. У детей период полувыведения в несколько раз больше чем у взрослых.

Показания к применению

Лечение инфекций вызванных микроорганизмами чувствительными к препарату:
В том числе тяжелые внутрибольничные инфекции: септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфицированные ожоги, развитие инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом.
Инфекции дыхательных путей, инфекции у больных страдающих муковисцидозом.
Инфекции ЛОР-органов.
Инфекции мочеполовой системы.
Инфекции кожи и мягких тканей, инфекции с поражением костной и суставной ткани.
Инфекции желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря и желчевыводящих путей, брюшной полости.
Профилактика осложнений инфекционного характера после оперативных вмешательств на различных органах.

Способ применения

Порошок растворяется непосредственно перед инъекцией. Для снижения болевых ощущений при внутримышечном введении рекомендуется растворять препарат в растворе 0,5 или 1% лидокаина гидрохлорида. После разведения допускается наличие в готовом растворе небольшого количества углекислого газа в виде небольших пузырьков. При внутривенном введении препарат не имеет противопоказаний к смешению с различными инфузионными растворами. Препарат так же можно вводить непосредственно в вену в таком случае он разводится водой для инъекций.
Взрослым обычно вводят от 1 до 6г в сутки с разделением дозы на несколько инъекций с перерывом 8 или 12 часов.
При тяжелых и осложненных инфекциях вводят по 2г через каждые 12 часов. Дозировка может быть увеличена до 6г в сутки, в таком случае вводят по 2г через 8 часов или по 3г через 12 часов.

При неосложненных инфекциях и заболеваниях мочеполовой системы вводят по 0,5 или 1г 2 раза в сутки.
Для профилактики инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах вводят по 1г препарата до и после операции.
У больных муковисцидозом доза рассчитывается с учетом массы тела из расчета 100-150мг/кг/сутки, полученную суточную дозу делят на 3 инъекции и вводят через каждые 8 часов.
У детей суточную дозу делят на 2 инъекции, вводят с перерывом в 12 часов. Для детей до 2 месяцев дозировка составляет 25-60мг/кг/сутки, старше 2 месяцев 30-100мг/кг/сутки.
У пациентов с почечной недостаточностью необходимо рассчитывать дозу, учитывая скорость гломерулярной фильтрации.
Максимальная суточная доза для взрослых – 6г, для детей старше 2 месяцев – 6г, младше 2 месяцев – 3г, для пациентов пожилого возраста – 3г.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, орофарингеальный кандидоз, колит.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит, кандидоз, нарушение функции почек.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение вкусовых ощущений, тремор, судороги, энцефалопатия.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.
Местные реакции: возможно развитие тромбофлебита при внутривенном введении, при внутримышечном отмечаются боль, жжение, образование уплотнений в месте введения препарата.
Реакции гиперчувствительности: зуд, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение артериального давления, токсический эпидермальный некролиз.
Другие побочные эффекты: изменение лабораторных показателей.

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, аллергические реакции на пенициллины в анамнезе.
С осторожностью назначают при почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (особенно язвенных явлениях, в том числе в анамнезе), при необходимости применения у пациентов петлевых диуретиков.

Беременность

Препарат хорошо проникает через гематоплацентарный барьер. В ходе исследований не обнаружено эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата, однако назначать препарат во время беременности необходимо с особой осторожностью. Не рекомендуется применение препарата у женщин со сроком беременности менее 14 недель.
В период лактации необходимо с осторожностью назначать препарат, так как действующее вещество проникает в грудное молоко.

Передозировка

При передозировке наблюдаются неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.
Показано симптоматическое лечение, гемодиализ, перитонеальный диализ.
Специфического антидота нет.

Форма выпуска

Порошок во флаконах для приготовления раствора для инъекций по 0,25; 0,5; 1 или 2г действующего вещества по 1 флакону в картонной упаковке.

Состав

1 флакон содержит:
Цефтазидима – 0,25 ; 0,5 ; 1 или 2г.
Препарат содержит натрия карбонат (1,18мг на 1г цефтазидима).

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется растворять препарат в растворе бикарбоната натрия, так как возможно снижение активности цефтазидима.
Препарат несовместим с аминогликозидами, гепарином, хлорамфениколом, ванкомицином.
Препарат не рекомендуют использовать одновременно с приемом диуретиков и других препаратов, снижающих клиренс, так как повышается нефротоксическое действие Фортума.

Действующее вещество

цефтазидим