Фиксим

Группы препарата:

• Противомикробные и противопаразитарные средства
•    Антибиотики
•       Бета-лактамные антибиотики
•          Цефалоспорины

Наименование

Фиксим (Fixime)

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе антибактериальных средств для системного использования. Является цефалоспорином третьего поколения.
Фиксим относится к антибактериальным препаратам, обладающим широким спектром антибиотического действия. Он элиминирует бактерии, нарушая синтез компонентов бактериальной стенки. Препарата вступает во взаимодействие с пенициллин-сопряженными протеинами в клеточной жидкости мембраны бактерии и ацилирует транспепсидазные энзимы в пределах мембраны, нарушая связи пептидных цепей, необходимых для поддержания прочности стенки бактериальной клетки.
Фиксим угнетает рост и размножение бактериальных клеток, вызывает стойкую восприимчивость бактерий и лизирование клеток. Особенно восприимчивыми к действию Фиксима являются бактерии, характеризующиеся высокой скоростью деления.

Препарат показывает высокую степень его стабильности в присутствии ферментов бета-лактамаз (цефадлсплоины и пеницилиназы), так что оказывает стойкий и выраженный эффект в отношении большого количества граммнегативных бактерий, включая пенициллиназообразующие штаммы N.gonorrhoeae, а также энтеробактерий (E.Coli, Enterobacter,Morganella, Klebsiella, Citrobacter, Proteus, Serratiaspecies и Providencia).
К Фиксиму чувствительны бактерии пиогенного стрептококка, пневмонийныестафиллококки и все грамнегативные бациллы, в том числе и штаммы N.gonorrhoeae, M.catarrhalis и H.influenza, вырабатывающие бета-лактамазу. Умеренно чувствительными к фармакологическому действию Фиксима являются стафиллококки. Псевдомонады отличаются стойкостью к действию препарата.

После перорального употребления абсорбция Фиксима составляет приблизительно 40-50%, независимо от приема пищи или времени дня. Однако при этом максимальная концентрация Фиксима в крови наблюдается при приеме вместе с пищей на 0,8 часа быстрее. В среднем максимальная концентрация лекарственного препарата в крови достигается через 2-5 часов. При приеме Фиксима в дозировке 200 мг максимальная равновесная концентрация составляет 3 мкг/мл, а в дозировке 400 мг – 4,6 мкг/мл.
Связывание с плазменными белками (преимущественно - альбуминами) составляет около 65%. Период полувыведения в среднем равен 3-4 часам. Почти 50% общего объема экскретируется с мочой в интактном виде в течение суток, приблизительно 10% экскреции осуществляется желчью.

Показания к применению

Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к действию препарата:
- в отоларингологической практике: тонзиллит, средний отит, синусит, ангина, фарингит;
- инфекции дыхательных путей: острый бронхит и обострение бронхита в хронической форме, пневмония, плеврит;
- инфекции мочевыделительных путей: цервициты, пиелонефриты, уретриты, циститы.

Способ применения

Дозировку Фиксима устанавливают в индивидуальном порядке, с учетом чувствительности к препарату возбудителя, тяжести процесса и локализации инфекции.
Для взрослых пациентов и детей старше десяти лет (или имеющих массу тела больше 50 кг) суточная дозировка должна составлять прием 400 мг однократно в сутки, или по 200 мг дважды в сутки. Препарат нужно с особенной осторожностью назначать больным, страдающим почечной недостаточностью. Дозировка корректируется с учетом креатининового клиренса. У пациентов, клиренс которых меньше 20 мл/мин и у больных, находящихся на гемодиализе, суточная доза обязана быть не более 200 мг.

Для детей от 5 лет и имеющих массу тела меньше 50 кг дозировка назначается в расчете 4 мг/кг дважды в сутки или 8 мг/кг однократно в сутки.
Длительность курса терапии Фиксимом зависит от клинических показаний и определяется в индивидуальном порядке. Обычно она составляет неделю, однако никогда не должна превышать 14 дней.
Таблетку Фиксима необходимо растворить в 2-х столовых ложках воды (что составит около 30 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед проглатыванием. Таблетки рекомендуется принимать до приема пищи или во время приема.

Побочные действия

ЖКТ: диспепсические расстройства, сухость во рту, тошнота, анорексия, боль в области живота, спазмы кишечника, диарея, метеорические явления, временное повышение трансаминазных уровней, желтуха, кандидоз пищевого тракта, дисбактериоз. В отдельных случаях наблюдается глоссит, стоматит, псевдомембранозный колит.
Система кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения, незначительные изменения печеночных и почечных проб.

ЦНС: повышенная утомляемость, головные боли, потеря сознания.
Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
Реакции аллергического характера: кожные высыпания, зуд, крапивница, повышение температуры, анафилаксия, артралгия. Иногда наблюдается выраженная гиперемия, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла.
Прочие: вагинит, генитальный зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность индивидуального характера к активному компоненту препарата, а также наличия повышенной чувствительности к антибиотикам цефалоспоринового ряда.

Беременность

Безопасность применения Фиксима относительно беременных женщин не установлена, поэтому не рекомендуется назначать его в период беременности. Использование препарата в этот период возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает шанс потенциального риска для плода.
Проникает ли Фиксим в грудное молоко, не установлено, так что не рекомендуется начинать курс терапии в период кормления грудью. Нужно принять решение про возможность продолжения грудного вскармливания или прекращения использования Фиксима, приняв во внимание ожидаемую пользу для здоровья матери и возможное возникновение негативного действия на ребенка.

Передозировка

Симптомами передозировки Фиксима является появление побочных эффектов, особенно – со стороны пищеварительного тракта. Лечение в этом случае симптоматическое и заключается в основном в промывании желудка и поддерживающей терапии.
Использование гемо- или перитонеального диализа с целью выведения из организма Фиксима неэффективно.

Форма выпуска

Диспергируемые таблетки по 10 в блистере, упакованном в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить не больше двух лет в защищенном от солнечных лучей и доступа детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Состав

Действующее вещество: цефиксим. Одна таблетка содержит тригидратцефиксима, эквивалентный 100 мг или 200 мг цефиксима.
Вспомогательные вещества: безводный коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, аспартам, стеарат магния, сухой апельсиновый ароматизатор, сухой банановый ароматизатор, сухой ванильный ароматизатор, бензоат натрия, наполнитель FillerAA.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Фиксима с другими нефротоксичными лекарственными средствами, такими как калийнесберегающие диуретики, существует потенциальный риск увеличения нефротоксичности, что особенно проявляется у пациентов, страдающих нарушением почечной функции. Строго рекомендовано контролировать почечную функцию, если пациент одновременно с Фиксимом принимает аминогликозиды.
Фиксим может взаимодействовать с карбамазепином, зоокумарином и прочими препаратами, обладающими антикоагулянтной активностью.

Синонимы

Панцеф, Супракс, Цефорал Солютаб.
Смотрите также список аналогов препарата Фиксим.

Дополнительно

Перед назначением Фиксима нужно выяснить, не было ли у пациента в анамнезе реакций гиперчувствительности на препараты цефалоспоринового или пенициллинового ряда с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.
Фиксим с особой осторожностью назначается пациентам с наличием в анамнезе кровотечений, заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно таких, как региональный энтерит, язвенный колит при использовании антибиотиков, а также в случае нарушения печеночной функции.
В случае назначения Фиксима пациентам с нарушенной почечной функцией при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин, нужно назначать половину стандартной дозы препарата.

Длительный курс лечения Фиксимом может привести к нарушению нормальной кишечной флоры, усиленному развитию кандиды, и как результат – возможно развитие кандидоза слизистой рта и появления стойкости микроорганизмов к действию препарата и развития суеринфекции.
В лабораторной диагностике нужно учитывать, что в период приема Фиксима возможны ложноположительные результаты глюкозурического теста и реакции Кумбса. Также нужно учитывать, что препараты группы цефалоспоринов усиливают токсическое действие алкоголя, так что его нужно отменить при прохождении курса терапии.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">