Роцефин

Группы препарата:

• Противомикробные и противопаразитарные средства
•    Антибиотики
•       Бета-лактамные антибиотики
•          Цефалоспорины

Наименование

Роцефин (Rocephin)

Фармакологическое действие

Цефтриаксон является цефалоспорином третьего поколения. Активный компонент вызывает ингибирование биосинтеза компонентов клеточных стенок чувствительных бактерий за счет угнетения синтеза пептидогликановых молекул. Вещество влияет на синтез пептидогликанов через уменьшение активности транспептидаз, которые отвечают за катализ реакции переноса пептидогликана к муреину. В условиях нарушения синтеза пептидогликановых молекул клетка становится неспособной противостоять осмотическому градиенту, который существует между клеткой и окружающей средой. Это вызывает разрушение клеток. Препарат действует бактерицидно. У вещества имеется резистентность к действию β-лактамазных молекул.

Роцефин действует бактерицидно на следующие микроорганизмы: большинство стафилококков, золотистый стафилококк (штаммов, чувствительных к метициллину), β-гемолитический стрептококк, стрептококк вириданс, стрептококки, вызывающие пневмонию, актинобактерии, аэромонады, алкалигены, алкалигеноподобные микроорганизмы, боррелии, капноцитофаги, цитробактерии, кишечная палочка, некоторые штаммы энтеробактерий, синегнойная палочка, хафнии, клебсиеллы, моракселлы, морганеллы, нейсерии, пастеуреллы, трепонемы, плесиомонады, провиденции, сальмонеллы, серратии, шигеллы, вибрионы, бактериоиды, клостридии, фусобактерии, гаффкии, йерсинии, пептострептококки, протей, псевдомонады.

К препарату Роцефин устойчивы энтеробактерии, листерии, стафилококки, устойчивые к метициллину, β-лактамазообразующие бактериоиды, клостридии дефисиле.

Показания к применению

Роцефин назначается при патологиях инфекционно-воспалительной природы, которые спровоцированы патогенными микроорганизмами, чувствительными к цефтриаксону. В основном, Роцефин применяется при:
- септических состояниях;
- менингите;
- боррелиозе Лайма (диссеминированная форма);
- перитоните;
- инфицировании половых органов;
- раневых инфекциях;
- инфицировании тканей желчного пузыря;
- инфекционных процессах в ЖКТ;
- патологиях костей, ассоциированных с бактериальной инфекцией;
- инфекциях суставов;
- инфекциях у больных с иммунодефицитом;
- инфекциях в дерматологии;
- инфекционных процессах в урологической практике;
- инфекционных процессах в мягких тканях;
- инфекциях в пульмонологии;
- инфекциях в отоларингологии;
- профилактике присоединения инфекций при операциях и после них.

Способ применения

table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" class="prp_table">Показание, состояниеОдноразовая дозировка, мгКратность применения, раз/суткиКурсНеосложненные инфекции у больных старше 12 лет, а также у детей с массой тела более 50 кг1000-20001Индивидуально устанавливается врачом. Курс необходимо продлевать еще 2-3 суток после исчезновения симптоматикиТяжелые случаи инфицирования у пациентов старше 12 лет, а также у детей с массой тела более 50 кг40002Инфекции в неонатологии (пациенты до 2 недель, в том числе недоношенные)20-50 мг/кг1Инфекции в педиатрической практике (14 дней-15 лет)20-80 мг/кг1Бактериальный менингит (неонатальный период, дети младшего возраста)100 мг/кг (не более 4000) с дальнейшим снижением дозы при улучшении14-7 днейКлещевой боррелиоз50 мг/кг (не более 2 000)114Гонококковая инфекция25011Профилактика инфицирования после оперативных вмешательств1000-20001Введение проводят одноразово непосредственно перед операциейПрофилактика инфицирования после оперативных вмешательств при операции на кишечнике1000-20001Введение проводят одноразово непосредственно перед операцией параллельно с орнидазоломПатологии у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин).Не более 20001Индивидуально, в зависимости от патологии, ее вида и тяжести состояния

Настоятельно не рекомендовано подвергать разведенные порошки хранению. Показано применять приготовленную лекарственную форму непосредственно после разведения. Цветность раствора может быть различной.

Приготовление раствора для постановки внутримышечной инъекции проводится путем разведения порошка в необходимом количестве растворителя с лидокаином в составе. Необходимо вводить иглу глубоко в мышечную ткань. В один участок мышцы вводят более 1000 мг лекарственного средства Роцефин.

Приготовление раствора для постановки внутримышечных инъекций проводится путем разведения порошка необходимым количеством воды. Категорически запрещено делать растворы для в/в введения на лидокаинсодержащих растворителях. Внутривенное введение должно проводиться медленно для предотвращения развития флебита. Показано проводить инъекцию около 4 минут.

Раствор для инфузии готовится с применением для разведения 40 мл растворителя, с которым у цефриаксона нет физической либо химической несовместимости. Подходят для получения инфузионного раствора препарата Роцефин следующие растворители:
- физ. раствор;
- 0.45% NaCl+2,5% р-р глюкозы;
- 5% или 10% р-р глюкозы;
- 5% р-р фруктозы;
- 6% р-р декстрана+5% р-р глюкозы;
- 6-10% р-р гидроксиэтилированного крахмала;
- вода (стерильная).

При проведении инфузионного введения Роцефина в дозировке 50 мг/кг следует проводить инфузию более получаса.

Побочные действия

Применение препарата Роцефин может сопровождаться:
- диареей;
- сывороточной болезнью;
- гранулоцитопенией;
- размягчением стула;
- гемолитической анемией;
- кожной сыпью;
- синдромом Стивенса-Джонсона;
- извращением вкусового восприятия;
- тромбоцитозом;
- головной болью;
- бронхоспазмом;
- олигурией;
- анафилаксией;
- стоматитом;
- гематурией;
- эозинофилией;
- повышением активности ферментов печени;
- преципитацией солей кальция в желчном пузыре;
- креатининемией;
- головокружением;
- приступами тошноты;
- тромбоцитопенией;
- аллергическим дерматитом;
- гипербилирубинемией;
- глосситом;
- приливами;
- агранулоцитозом;
- образованием почечных конкрементов;
- кожным зудом;
- гипертермией;
- синдромом Лайелла;
- желтухой;
- судорожными припадками;
- лейкопенией;
- суперинфекциями;
- крапивницей;
- патологическим изменением протромбинового времени;
- рвотными позывами;
- отеками;
- аллергическим пневмонитом;
- псевдомембранозным колитом;
- ознобом;
- носовым кровотечением;
- гипергидрозом;
- тахикардией;
- микозами;
- панкреатитом;
- вагинитом;
- флебитом;
- болью при проведении инъекции (при использовании растворителей не на основе лидокаина).

Противопоказания

Роцефин не назначается при:
- гиперчувствительности к антибиотикам-цефалоспоринам;
- мочекаменной болезни.

Осторожность необходима при назначении препарата Роцефин при:
- гиперчувствительности к пенициллинам;
- гипербилирубинемии в неонаталогии;
- показаниях у беременных;
- показаниях у кормящих.

Беременность

Безопасность применения цефтриаксонсодержащих средств для плода не установлена. Вещество не удерживается плацентарным барьером, что делает его потенциально угрожающим для плода. Цефтриаксонсодержащие препараты назначаются беременным при отсутствии более безопасной альтернативы.

Передозировка

При превышении терапевтических доз показано проведение терапии, соответствующей появившейся симптоматики. Антидота специфического характера к цефтриаксону нет. Мероприятия с применением гемодиализа, диализные мероприятия не способствуют выведению цефтриаксона из организма.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме порошков, предназначенных для последующего разведения и получения растворов для различных путей введения. Фасовки препарата следующие:
- порошок Роцефин 250/флакончик стеклянный + 2 мл растворителя/ампула/упаковка;
- порошок Роцефин 500/флакончик стеклянный + 2 мл растворителя/ампула/упаковка;
- порошок Роцефин 500/флакончик стеклянный + 5 мл растворителя/ампула/упаковка;
- порошок Роцефин 1000/флакончик стеклянный + 3,5 мл растворителя/ампула/упаковка;
- порошок Роцефин 1000/флакончик стеклянный + 10 мл растворителя/ампула/упаковка;
- порошок Роцефин 2000/флакон стеклянный /упаковка.

Условия хранения

Температура хранения препарата Роцефин всех дозировок – до 30 градусов Цельсия. Годность препарата к применению составляет 3 года. Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре в течение 6 часов. При хранении в условиях холодильника (2-8 градусов Цельсия) срок хранения продлевается до суток.

Состав

Порошок Роцефин 250 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 298,3 мг. В качестве растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.
Порошок Роцефин 500 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 596,5 мг. В качестве растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.

Порошок Роцефин 1000 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 1193 мг. В качестве растворителя препарат комплектуется водным раствором лидокаина или стерильной водой.
1 флакон с порошком Роцефин 2000 содержит цефтриаксона (динатриевое производное) 2386 мг.

Лекарственное взаимодействие

table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" class="prp_table">Препарат, групповая принадлежность лекарственного средстваВозможный результат взаимодействия с цефтриаксономАнтибиотические препараты с бактериостатическим действиемУменьшение бактерицидного действия цефтриаксонаХлорамфениколАнтагонизм действийКальцийсодержащие растворыХимическая несовместимостьАмсакринФармакологическая несовместимостьВанкомицинФармакологическая несовместимостьАнтиагрегантыУвеличение вероятности кровотеченияПетлевые диуретикиУвеличение риска отрицательного влияния на почкиФлюконазолНесовместимость препаратовАминогликозидыНесовместимость растворов. Потенцируется антибактериальный эффект в отношении грамотрицательной флорыНПВСУвеличение риска возникновения кровотеченияРастворы антибиотиковФизическая несовместимость

Синонимы

Офрамакс, Мегион, Тороцеф, Цефтриаксон-АКОС, Форцеф, Цефтриаксон-Джодас, Азаран, Цефтриаксон ДС, Цефтриаксон-Промед, Цефтриаксон, Цефограм, Цефтриаксон-Виал, Лонгацеф, Лендацин, Цефтриаксон Протекх, Хизон, Биотраксон, Стерицеф, Цефтриабол, Аксоне, Терцеф, Бетаспорина, Цефаксон, Триаксон, Цефсон, Ифицеф, Медаксон, Лифаксон, Цефтриаксон Каби, Мовигип, Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, Цефатрин, Цефтриаксон Дансон, Цефтриаксон натрия, Цефтриаксон Эльфа, Бетаспорина, Лонгацеф, Цафрио, Новосеф, Цефтриаксон-КМП.
Смотрите также список аналогов препарата Роцефин.

Дополнительно

При гиперчувствительности к пенициллинам следует учитывать вероятность возникновения аллергической реакции на препарат Роцефин из-за перекрестной чувствительности.
При К-витаминной недостаточности необходимо контролировать клинические показатели свертываемости крови.

Возможно появление теней на УЗИ в желчном пузыре. Данные тени свидетельствуют о наличии преципитатов кальциевых производных цефтриаксона, которые являются временным явлением на фоне терапии лекарственным средством Роцефин. Обычно данное явление не сопровождается какой-либо симптоматикой. Возможно развитие панкреатита на фоне появления преципитатов из производных цефтриаксона в желчных путях.

При применении цефтриаксонсодержащих препаратов в неонатологии возможно развитие билирубиновой энцефалопатии у детей с гипербилирубинемией.
Препарат дает ложноположительные результаты при проведении пробы Кумбса, при анализе на содержание глюкозы в моче, проведении проб на галактоземию.
При тяжелых инфекциях возможно применение Роцефина совместно с аминогликозидами.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">