Справочник лекарственных препаратов/ Офрамакс

Офрамакс

Группы препарата:

Наименование

Офрамакс (Oframax)

Фармакологическое действие

Офрамакс – противомикробный препарат с выраженным бактерицидным действием. Офрамакс содержит активный компонент цефтриаксон – вещество группы цефалоспориновых антибиотиков. Механизм действия препарата основан на его способности угнетать синтез веществ, являющихся основой клеточной мембраны чувствительных микроорганизмов. Цефтриаксон не чувствителен к действию бета-лактамаз.
Офрамакс активен в отношении штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Moraxella morganii, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Serratia marcescens, Proteus vulgaris, а также Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae.

Следует учитывать возможность перекрестной резистентности между цефтриаксоном и другими цефалоспоринами, а также пенициллинами и метициллином.
К действию цефтриаксона не чувствительны большинство штаммов стрептококков и энтерококков, а также штаммы Clostridium difficile.
Пик плазменной концентрации цефтриаксона после введения внутримышечно достигается в течение 2-3 часов. Терапевтические концентрации цефтриаксона сохраняются в тканях в течение 24 часов после однократного введения.

Активный компонент препарата Офрамакс практически не метаболизируется в организме. Экскретируется цефтриаксон преимущественно с мочой и желчью. У пациентов с нарушениями функций почек отмечается увеличение выведения цефтриаксона с желчью. Порядка 95% введенной дозы цефтриаксона связывается с белками плазмы. Активный компонент препарат проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер (при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтриаксона в синовиальной жидкости увеличивается).
Период полувыведения цефтриаксона составляет от 6 до 9 часов, у пациентов с выраженными нарушениями функций почек период полувыведения цефтриаксона может незначительно увеличиваться.

Показания к применению

Офрамакс назначают в терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые обусловлены чувствительными к цефтриаксону возбудителями, в том числе Офрамакс назначают при:
- инфекциях органов мочевыводящей и половой системы (включая неосложненную гонорею);
- инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов;
- инфекциях суставов, костей, мягких тканей и кожи;
- абдоминальных инфекциях;
- менингите.
Офрамакс может быть рекомендован пациентам со сниженным иммунитетом при инфекционных заболеваниях.
Кроме того, Офрамакс применяют в качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств.

Способ применения

Порошок лиофилизированный Офрамакс предназначен для приготовления парентерального раствора. Готовый раствор Офрамакс допускается вводить внутримышечно, внутривенно струйно и внутривенно капельно. Перед первым применением препарата проводят пробу на чувствительность.
Для приготовления раствора, предназначенного для введения внутримышечно, содержимое флакона следует растворить 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида (растворы, содержащие лидокаин, запрещено вводить внутривенно). Для приготовления водного раствора цефтриаксона для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют 2,1 мл или 3,6 мл воды для инъекций (следует учитывать, что инъекции водного раствора цефтриаксона болезненны). Вводить раствор следует глубоко в мышцу, избегая попадания иглы в сосуд. Максимальная рекомендованная разовая доза цефтриаксона, вводимая в одну мышцу, составляет 1 г.

Для приготовления раствора, предназначенного для введения внутривенно струйно, содержимое флакона следует растворить 10 мл воды для инъекций. Вводить раствор следует внутривенно струйно в течение 2-4 минут.
Для приготовления раствора, предназначенного для введения внутривенно капельно, предварительно растворенный в 10 мл воды для инъекций препарат растворяют в 50-100мл совместимого инфузионного раствора. С цефтриаксоном совместимы: вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы. Готовый раствор следует использовать непосредственно после приготовления. Продолжительность инфузионного введения должна составлять не менее 30 минут. Неиспользованный раствор следует утилизировать.

Продолжительность курса лечения и дозы препарата Офрамакс определяет врач.
Новорожденным в возрасте младше 2 недель, как правило, назначают цефтриаксон в дозе 20-50 мг/кг массы тела каждые 24 часа.
Детям младше 12 лет с массой тела до 50 кг, как правило, назначают цефтриаксон в дозе 20-80 мг/кг массы тела каждые 24 часа. При менингите доза цефтриаксона может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела каждые 24 часа.
Максимальная рекомендованная суточная доза для детей младше 12 лет с массой тела до 50 кг составляет 4 г цефтриаксона.
Продолжительность курса лечения при менингите определяется в зависимости от возбудителя. При менингите, вызванном штаммами Haemophilus influenzae, продолжительность терапии составляет 6 дней, штаммами Neisseria meningitides – 4 дня, штаммами Streptococcus pneumoniae – 7 дней.
Взрослым, как правило, рекомендуется назначение 1-2 г цефтриаксона каждые 24 часа. Суточную дозу также можно делить на 2 введения с интервалом 12 часов.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4 г цефтриаксона.
Взрослым при неосложненной гонококковой инфекции, как правило, назначают однократное введение 250мг препарата Офрамакс (внутримышечно).
В качестве профилактического средства, как правило, рекомендуется введение 1г препарата Офрамакс за 2 часа до начала оперативного вмешательства (при проведении оперативного вмешательства на толстой кишке рекомендуется сочетанное применение препарата Офрамакс и производного 5-нитроимидазола).

Продолжительность терапии определяется индивидуально, как правило, рекомендуется применение препарата Офрамакс ещё в течение 2 дней после нормализации состояния пациента или до получения отрицательных результатов микробиологического исследования. Минимальная продолжительность терапии при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, составляет 10 дней.
Пациентам с предтерминальной стадией почечной недостаточности не следует назначать более 2 г цефтриаксона в сутки. После проведения гемодиализа не требуется введение дополнительной дозы препарата Офрамакс.
Пациентам с одновременным нарушением функций почек и печени необходим регулярный контроль уровня цефтриаксона в плазме.

Побочные действия

В период терапии препаратом Офрамакс у пациентов возможно развитие таких нежелательных реакций, обусловленных цефтриаксоном:
Со стороны системы крови: тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия (в том числе гемолитическая анемия), тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. В отдельных случаях возможно увеличение протромбинового времени и развитие нарушений коагуляции.

Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: появление преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, обратимый холелитиаз, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, панкреатит, рвота, тошнота, стоматит, глоссит, нарушения стула и диспепсические явления. В отдельных случаях отмечалось нарушение вкусовых ощущений, а также развитие псевдомембранозного колита (которое требует отмены препарата Офрамакс и проведения специфической терапии).
Со стороны нервной системы: судороги, головная боль, беспричинная тревога, головокружение.

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня азота крови, глюкозурия, гиперкреатининемия. Кроме того, в период терапии препаратом Офрамакс возможно получение ложноположительных результатов теста Кумбса и пробы на галактоземию, а также ложные результаты определения глюкозы в моче (при использовании неферментативных методов).
Аллергические реакции: крапивница, дерматит, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, гипертермия, бронхоспазм, анафилактический шок.
Другие: гематурия, олигурия, носовое кровотечение, суперинфекция, вагинальный или оральный кандидоз, боль при внутримышечном введении, развитие флебита при внутривенном введении.
Нежелательные эффекты цефтриаксона, как правило, проходили самостоятельно после отмены препарата Офрамакс.

Противопоказания

Офрамакс не назначают пациентам с известной непереносимостью цефтриаксона, а также антибиотиков группы пенициллинов или цефалоспоринов. Внутримышечные инъекции не показаны пациентам с гиперчувствительностью к лидокаину.
Противопоказано назначение препарата Офрамакс новорожденным с гипоальбуминемией, ацидозом и желтухой, а также недоношенным новорожденным.
В педиатрической практике внутримышечное введение препарата Офрамакс можно назначать только детям старше 2,5 лет.

Осторожность следует соблюдать назначая препарат Офрамакс пациентам, страдающим дефицитом витамина К, нарушениями функций почек и печени, колитом (в том числе в анамнезе), а также пациентам, придерживающимся диеты с низким содержанием натрия (1 флакон препарата Офрамакс содержит 83мг натрия).
В период терапии препаратом Офрамакс не рекомендуется управлять потенциально небезопасными механизмами и водить автомобиль.

Беременность

В период беременности применение препарата Офрамакс противопоказано. Рекомендуется исключить беременность перед началом терапии препаратом Офрамакс у женщин репродуктивного возраста.
В период лактации применения цефтриаксона допустимо только после отмены грудного вскармливания.

Передозировка

Применение завышенных доз препарата Офрамакс может привести к развитию у пациента атаксии, артериальной гипотензии, тахикардии. Тяжелая интоксикация цефтриаксоном может привести к развитию комы, судорог и угнетения дыхания.
Специфического антидота нет. При введении завышенных доз препарата Офрамакс показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Проведение перитонеального диализа и гемодиализа при передозировке цефтриаксона неэффективно.

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения Офрамакс во флаконах, в картонную коробку вложен 1 флакон.

Условия хранения

Офрамакс годен к применению в течение 3 лет после изготовления.
Готовый раствор для внутримышечного введения стабилен в течение 24-72 часов при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия и в течение 3-10 дней при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия.
Однако любой раствор Офрамакс рекомендуется применять непосредственно после приготовления, хранить готовый раствор нежелательно.

Состав

1 флакон препарата Офрамакс содержит:
Цефтриаксона (в форме натриевой соли) – 1000 мг.

Лекарственное взаимодействие

Офрамакс несовместим с другими растворами для парентерального применения (исключая растворы, рекомендованные для приготовления раствора Офрамакс). При необходимости одновременного применения препарата Офрамакс с другими парентеральными препаратами не рекомендуется вводить их через одну систему или смешивать в одном шприце, а также вводить одну вену или мышцу.
Запрещено сочетанное применение препарата Офрамакс с препаратами, содержащими кальций (включая парентеральное питание). Следует соблюдать интервал между курсами данных препаратов не менее 48 часов. При одновременном применении препарата Офрамакс с кальцийсодержащими препаратами возможно появление преципитатов цефтриаксона в легких, почках и других органах.
Данных о безопасности сочетанного применения цефтриаксона с пероральными препаратами кальция нет.

Не рекомендуется сочетанное применение препарата Офрамакс с хлорамфениколом.
Цефтриаксон при одновременном применении может снижать эффективность пероральных контрацептивов.
Бактериостатические антибиотики снижают эффективность препарата Офрамакс.
Цефтриаксон следует с осторожностью назначать пациентам, получающим аминогликозиды и диуретические препараты.

Синонимы

Цефтриаксон, Цефаксон, Эмсеф, Терцеф, Медаксон.
Смотрите также список аналогов препарата Офрамакс.

Действующее вещество

Цефтриаксон