Справочник лекарственных препаратов/ Клафоран

Клафоран

Группы препарата:

Наименование

Клафоран (Claforan)

Фармакологическое действие

Клафоран – противомикробный препарат группы цефалоспоринов. Клафоран содержит цефотаксим – полусинтетическое вещество III поколения цефалоспоринов для инъекционного применения. Цефотаксим обладает выраженным бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробов и анаэробов. Препарат является устойчивым к большинству бета-лактамаз.

Клафоран эффективен при инфекциях, вызванных штаммами Veillonella, Aeromonas hydrophila, Streptococcus spp., Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi, Cirtobacter diversus, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diptheriae, Erysipelothrix insidiosa,
Eubacterium, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii,
Neisseria meningitides, Propionibacterium, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia, Shigella spp.
Кроме того, Клафоран активен в отношении пенициллиназообразующих и непенициллиназообразующих штаммов Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus и Methi-S-Staphylococcu.
Клафоран может быть эффективен при заболеваниях, обусловленных штаммами Seratia spp., Enterobacter spp. и Yersinia, однако его эффективность в данном случае зависит от уровня чувствительности каждого отдельного штамма. Перед началом терапии рекомендуется проводить тест антибиотикочувствительности.
Резистентны к действию цефотаксима штаммы Enterococcus, Acinetobacter baumanii, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, Gram negative anaerobes, Methi-R staphylococcus, Listeria monocytogenes, Pseudomonas aeruginosa, cepacia и Stenotrophomonas maltophilia.

После однократного внутривенного введения 1000 мг цефотаксима плазменная концентрация составляет 100 мкг/мл. После внутримышечного введения 1000 мг цефотаксима максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 30 минут и составляют от 20 до 30 мкг/мл.
Период полувыведения при внутривенном введении – 1 час, при внутримышечном – 1-1,5 часа.
Порядка 25-40% введенной дозы связывается с альбуминами плазмы.
Экскреция проходит преимущественно с мочой (90%), порядка 50% выводится в виде неизменного цефотаксима, порядка 20% в форме производного (дезацетилцефотаксима).
У пациентов пожилого возраста период полувыведения цефотаксима возрастает до 2,5 часов.
У пациентов с недостаточной функцией почек не отмечается изменения объема распределения цефотаксима, период полувыведения увеличивается не более чем до 2,5 часов (даже при тяжелой форме почечной недостаточности).

Показания к применению

Клафоран используют в терапии пациентов с заболеваниями, ассоциированными с микроорганизмами, чувствительными к цефотаксиму.
В частности Клафоран назначают при инфекционных заболеваниях органов урогенитальной и дыхательной системы, опорно-двигательного аппарата, а также мягких тканей и кожи.
Клафоран используют в лечении септицемии, эндокардита, бактериемии, интраабдоминальных инфекций, заболеваний нервной системы (в том числе менингита, исключая листериозный менингит).
Препарат Клафоран может быть назначен для профилактики инфекционных осложнений после проведения хирургических вмешательств на органах брюшной полости, а также гинекологических и урологических вмешательств.

Способ применения

Клафоран применяют для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций. Запрещено вводить Клафоран подкожно и внутрикожно.
Внутримышечно следует вводить раствор в крупные мышцы (предпочтительно ягодичную мышцу) глубоко, медленно. Внутривенно раствор вводят струйно медленно (в течение не менее 3-5 минут) или капельно.

Приготовление раствора должно проводиться в условиях асептики.
Для приготовления раствора для внутримышечных инъекций в качестве растворителя следует использовать 1% раствор лидокаина или стерильную воду для инъекций. Препарат, приготовленный с использованием лидокаина 1%, строго запрещено вводить внутривенно. При растворении 1 г порошка используют 4 мл воды, для растворения 2 г порошка – 10 мл воды.
Для приготовления раствора для внутривенных инъекций 1-2 г порошка растворяют в 40-100 мл совместимого растворителя. Вводить готовый раствор следует медленно для предупреждения развития аритмии, опасной для жизни пациента.

Дозирование препарата Клафоран:
Взрослые с нормальной функцией почек:
При неосложненной форме гонореи обычно назначают однократное введение 500-1000 мг цефотаксима внутримышечно.
При заболеваниях средней степени тяжести обычно назначают введение 1-2 г цефотаксима внутривенно или внутримышечно с интервалом 8-12 часов. Суточная доза составляет 2-6 г цефотаксима.
При тяжелых заболеваниях обычно назначают введение 2 г цефотаксима внутривенно с интервалом 6-8 часов. Суточная доза составляет 6-8 г цефотаксима.

Взрослые с нарушенной функцией почек:
При показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин обычно назначают введение 50% стандартной терапевтической дозы, сохраняя интервалы между введениями.
Пациентам, которые находятся на гемодиализе, обычно назначают введение 1-2 г цефотаксима в сутки (дозу делят на 2-3 введения), учитывая тяжесть заболевания. В день проведения диализа цефотаксим рекомендуется вводить после окончания гемодиализа.

Дозирование препарата Клафоран у детей:
Недоношенным детям (до 7 дней жизни) суточную дозу цефотаксима рассчитывают по формуле 50-100 мг на каждый килограмм массы тела. Суточную дозу необходимо поделить на 2 введения внутривенно с интервалом 12 часов.
Недоношенным детям (7-28 дней жизни) суточную дозу цефотаксима рассчитывают по формуле 75-150 мг на каждый килограмм массы тела. Суточную дозу необходимо поделить на 3 введения внутривенно с интервалом 8 часов.
Детям с весом менее 50 кг суточную дозу цефотаксима рассчитывают по формуле 50-100 мг на каждый килограмм массы тела. Суточную дозу необходимо поделить на 3-4 внутривенные или внутримышечные инъекции с интервалом 6-8 часов. Детям младше 2 лет в качестве растворителя следует использовать только стерильную воду для инъекций.
Максимальная допустимая доза цефотаксима для детей составляет 2 г. В исключительных случаях (например, при менингите) максимальная доза может быть увеличена до 4 г цефотаксима в сутки.
Детям, имеющим вес более 50 кг, препарат Клафоран назначается в дозах, рекомендованных для взрослых.

Профилактические дозы препарата Клафоран:
При проведении хирургических операций для предупреждения инфекционных осложнений обычно назначают введение 1 г цефотаксима внутривенно или внутримышечно перед началом анестезии. Повторно вводят 1 г цефотаксима через 6-10 часов после вмешательства.
При проведении кесарева сечения вводят 1 г цефотаксима внутривенно в момент наложения зажимов на пупочную вену. Повторное введение 1 г цефотаксима внутривенно или внутримышечно рекомендуется спустя 6-10 часов после операции.
Пациентам с ограниченным количеством потребления натрия необходимо учитывать, что каждый грамм препарата содержит 48,2 мг натрия.
При применении препарата Клафоран более 10 дней подряд следует контролировать картину крови и при развитии нейтропении прекращать лечение.

Побочные действия

При применении препарата Клафоран у пациентов возможно развитие нежелательных эффектов со стороны различных систем и органов. В частности, возможно такое влияние кларитромицина:
На систему крови и сердечно-сосудистую систему: нейтропения, эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, аритмия.
На нервную систему: энцефалопатия (преимущественно при использовании высоких доз у пациентов со сниженной функцией почек).
На пищеварительную систему: тошнота, боль в эпигастральной и абдоминальной области, жидкий стул, рвота, повышение уровня АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия. В единичных случаях отмечалось развитие энтероколита (который сопровождается наличием крови в каловых массах).
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие побочные эффекты: интерстициальный нефрит, снижение функции почек (риск повышается при сочетанном применении с аминогликозидами), повышение температуры тела, суперинфекция, воспаление и болезненность в месте введения.
Одной из форм энтероколита, который может развиваться при терапии антибиотиками, является псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит необходимо отменить препарат Клафоран и провести соответствующее лечение.
У пациентов с боррелиозом при применении препарата Клафоран возможно развитие реакции Яриша-Герксхаймера (в первые дни лечения), лейкопении, лихорадки, кожной сыпи, затруднений дыхания и боли в суставах.
Учитывая риск развития анафилактоидных реакций, даже при благоприятном аллергологическом анамнезе, при первых введениях препарата Клафоран должен присутствовать врач.
При применении препарата Клафоран у пациентов возможно появление положительных результатов пробы Кумбса.

Противопоказания

Клафоран противопоказан пациентам с непереносимостью цефотаксима и прочих лекарственных веществ группы цефалоспоринов (перед началом терапии необходимо собрать аллергологический анамнез, учитывая случаи аллергического диатеза и непереносимости бета-лактамных антибиотиков).
При использовании в качестве растворителя лидокаина 1% препарат Клафоран противопоказан пациентам с непереносимостью лидокаина и местных анестетиков амидного типа, а также пациентам с внутрисердечными блокадами (без использования водителя ритма) и выраженной формой сердечной недостаточности.
При использовании лидокаина внутривенное введение препарата Клафоран запрещено.
Внутримышечные инъекции Клафоран с лидокаином противопоказаны детям младше 2,5 лет.
Особую осторожность необходимо соблюдать, назначая препарат Клафоран пациентам, имеющим в анамнезе указания на непереносимость пенициллинов (в связи с риском перекрестной аллергии).

Беременность

Цефотаксим проникает через гематоплацентарный барьер. В исследованиях препарата Клафоран на животных не было выявлено тератогенного действия, однако аналогичные исследования на людях не проводились. Не рекомендуется применение препарата Клафоран во время беременности, исключением являются случаи, когда альтернативные более безопасные препараты не эффективны и инфекция может быть угрозой жизни матери или течению беременности.
Цефотаксим определяется в грудном молоке. Необходимо решить вопрос о прекращении (возможно, временном) кормления грудью до начала применения цефотаксима.

Передозировка

Клафоран в высоких дозах может приводить к развитию обратимой энцефалопатии.
Специфический антидот цефотаксима не известен. При передозировке показана отмена препарата Клафоран. В случае необходимости может быть назначено симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекционного введения Клафоран по 1 г в стеклянных прозрачных флаконах с резиновой пробкой и алюминиевой обкаткой. В картонной пачке вложен 1 флакон.

Условия хранения

Порошок Клафоран следует хранить в оригинальной упаковке в местах, недоступных для детей, где поддерживается температура от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Клафоран составляет 2 года.

Хранение готового раствора Клафоран:
Клафоран для внутримышечного введения (с использованием лидокаина 1% или воды для инъекций) стабилен на протяжении 8 часов при температурном интервале от 15 до 25 градусов Цельсия и на протяжении 24 часов при температурном интервале от 2 до 8 градусов Цельсия (готовый раствор следует оберегать от воздействия солнечных лучей).

Клафоран для внутривенного введения (инъекций или инфузий) стабилен на протяжении 12 часов при температурном интервале от 15 до 25 градусов Цельсия и на протяжении 24 часов при температурном интервале от 2 до 8 градусов Цельсия. Появление бледно-желтого оттенка раствора не свидетельствует о снижении активности препарата.

Клафоран для внутривенного введения (с использованием инфузионных растворов) стабилен в течение 8 часов при использовании растворов Йоностерил, Гемакцель и Тутофузин и в течение 6 часов при использовании 10% раствора глюкозы, раствора Реомакродекс или Макродекс.

Состав

1 флакон порошка для приготовления раствора парентерального Клафоран содержит:
Цефотаксима натриевой соли (эквивалентно цефотаксиму) – 1000 мг.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид при одновременном применении снижает выведение цефалоспоринов и повышает плазменные концентрации цефотаксима.
Клафоран потенцирует побочное действие на почки лекарственных средств, с потенциально нефротоксическим эффектом.
Цефотаксим может приводить к появлению ложных результатов тестов на глюкозу при использовании неспецифических реактивов (в период терапии цефотаксимом рекомендуется использовать глюкозо-оксидазные методы определения сахара в плазме).

Запрещено смешивать цефотаксим с другими противомикробными средствами в одном шприце или в одном инфузионном растворе.
Клафоран совместим с такими растворами: изотонический раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, вода для инъекций, раствор Рингера, лактата натрия, а также Йоностерил, Реомакродекс 12%, Макродекс 6%, Гемакцель и Тутофузин В.

Синонимы

Лораксим, Цефантрал, Цефосин, Цефабол, Тиротакс.
Смотрите также список аналогов препарата Клафоран.

Действующее вещество

Цефотаксим