Трифамокс ИБЛ
Группы препарата:
Наименование
Трифамокс ИБЛ (Trifamox IBL)
Фармакологическое действие
Трифамокс ИБЛ – комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входит противомикробное лекарственное средство группы пенициллинов и вещество ингибирующее бета-лактамазы. Механизм действия и терапевтические эффекты препарата обусловлены фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав.
Амоксициллин – полусинтетическое противомикробное лекарственное средство группы пенициллинов. Амоксициллин обладает широким спектром бактерицидной активности, механизм его действия связан с нарушением синтеза веществ, составляющих основу клеточной мембраны микроорганизмов.
К действию препарата чувствительны:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., а также Listeria monocytogenes.
Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Clostridium spp.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Yersinia enterocolitica, Yersinia multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Acinetobacter spp.
Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides spp.
Сульбактам – лекарственное средство, необратимо угнетающее активность бета-лактамаз, синтезируемых некоторыми штаммами микроорганизмов. Сульбактам увеличивает спектр бактерицидной активности амоксициллина, повышает его эффективность, делая чувствительными к действию амоксициллина большинство резистентных штаммов. Клинически значимая противомикробная активность сульбактама отмечена только в отношении Neisseria spp. и Acinetobacter spp.
После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность амоксициллина составляет около 80%, прием пищи не влияет на биодоступность и скорость абсорбции активных компонентов препарата. Пик концентрации амоксициллина и сульбактама в плазме крови отмечается спустя 1-2 часа после перорального применения.
Амоксициллин хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, при менингите проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат проникает через гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Степень связи амоксициллина с белками плазмы составляет 20%, сульбактама – 40%.
Амоксициллин выводится преимущественно с мочой и в незначительном количестве с желчью (не более 10%).
У пациентов с нарушением функции почек увеличивается период полувыведения амоксициллина. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин требуется коррекция дозы препарата.
Показания к применению
Препарат применяется для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию препарата Трифамокс ИБЛ, том числе:
Инфекционные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов: синусит, тонзиллит, средний отит, пневмония, бронхит, абсцесс легких.
Инфекционные заболевания пищеварительного тракта и желчевыводящих путей: дизентерия, сальмонеллез, холецистит, холангит.
Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: импетиго, повторно инфицированные дерматиты, раневая инфекция, рожа.
Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы и органов малого таза: пиелит, пиелонефрит, цистит, простатит, уретрит, сальпингит, тубоовариальный абсцесс, послеродовой сепсис, эндометрит.
Кроме того, препарат применяется для терапии пациентов с септическим абортом, бактериальным вагинитом, гонореей и мягким шанкром.
Трифамокс ИБЛ назначают для лечения и профилактики инфекционных осложнений при проведении оперативных вмешательств.
Препарат в форме порошка для приготовления раствора для инъекций применяется также для терапии пациентов, страдающих менингитом, остеомиелитом, эндокардитом, сепсисом и перитонитом.
Лекарственные формы препарата Трифамокс ИБЛ, применяемые для перорального приема (суспензия, таблетки), могут быть назначены в схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Способ применения
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и личных особенностей пациента. Дозы препарата рассчитываются в пересчете на амоксициллин.
Таблетки:
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая необходимым количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи, для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать через равные промежутки времени.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 250мг препарата 3 раза в сутки, при тяжелых состояниях возможно увеличение дозы до 500мг препарата 3 раза в сутки или 1000мг препарата 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 250мг препарата 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу увеличивают до 500мг препарата 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 250мг 3 раза в сутки.
Длительность курса лечения обычно составляет 14 дней.
Пациентам с нарушением функции почек для удобства подбора дозы рекомендуется назначать парентеральное введение препарата.
Порошок для приготовления суспензии для перорального применения:
Для приготовления суспензии к содержимому флакона доливают питьевую воду до метки на флаконе, хорошо встряхивают флакон до образования равномерной взвеси, после чего снова доливают питьевой водой до метки. Препарат принимают независимо от приема пищи, рекомендуется принимать препарат через равные промежутки времени.
Новорожденным и детям в возрасте младше 2 лет обычно назначают по 5мл препарата Трифамокс ИБЛ 125мг+125мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 5мл препарата Трифамокс ИБЛ 250мг+250мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 5-10мл препарата Трифамокс ИБЛ 250мг+250мг 3 раза в сутки.
Порошок для приготовления раствора для инъекций:
Препарат предназначен для парентерального применения, в частности препарат вводят внутримышечно и внутривенно. Для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения необходимо содержимое флакона растворить в 5мл воды для инъекций. Раствор следует вводить медленно (обычно вводят в течение 3 минут). Готовый раствор необходимо использовать в течение 15 минут, если необходимо меньшее количество раствора, то неиспользованную часть следует уничтожить.
Для приготовления раствора для инфузионного внутривенного введения содержимое флакона растворяют в необходимом количестве инфузионного раствора, совместимого с данным препаратом. Для разведения препарата допускается использование 0,9% раствора натрия хлорида (в 1мл готового раствора 45мг активного вещества), 5% раствора декстрозы (в 1мл готового раствора 30мг активного вещества) или раствора Рингера-лактата (в 1мл готового раствора 45мг активного вещества). При использовании раствора Рингера-лактата содержимое флакона сначала следует развести в небольшом количестве воды для инъекций. Длительность инфузионного введения препарата обычно составляет от 15 до 60 минут. Готовый инфузионный раствор допускается хранить при температуре 25 градусов Цельсия в течение 5 часов (при использовании 5% раствора декстрозы – 2 часа) или при температуре 4 градуса Цельсия в течение 12 часов при использовании физиологического раствора, 6 часов – раствора Рингера-лактата, 4 часов – 5% раствора декстрозы.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1000мг препарата 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 500мг препарата 3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 250мг препарата 3 раза в сутки.
Детям в возрасте младше 2 лет обычно назначают препарат по 40-60мг/кг массы тела 2-3 раза в стуки.
Длительность курса лечения обычно составляет 14 дней.
При применении препарата для профилактики инфекционных осложнений при проведении оперативных вмешательств обычно назначают внутривенное введение 1000мг препарата во время вводной анестезии. При проведении оперативных вмешательств, продолжительность которых составляет более 1 часа, обычно назначают по 1000мг препарата каждые 6 часов в течение суток. В случае если повышен риск инфицирования, терапию препаратом необходимо продолжать в течение 2-3 дней.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата, которая проводится с учётом клиренса креатинина:
Пациентам с клиренсом креатинина более 30мл/мин препарат назначают в обычных дозах.
Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин обычно назначают однократное внутривенное введение препарата в дозе 1000мг, после чего переходят на введение 500мг препарата внутривенно или 250-500мг перорально 2 раза в сутки.
Пациентам с клиренсом креатинина менее 10мл/мин обычно назначают однократное внутривенное введение препарата в дозе 1000мг, после чего переходят на введение 500мг препарата внутривенно или 250-500мг перорально 1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, необходимо вводить дополнительную дозу препарата, обычно назначают внутривенное введение 500мг препарата во время или сразу после проведения сеанса гемодиализа.
При длительной терапии препаратом Трифамокс ИБЛ следует контролировать функцию печени и почек.
Побочные действия
При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: при парентеральном введении высоких доз преимущественно у пациентов с нарушением функции почек возможно развитие судорог.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность в месте введения при проведении внутримышечной инъекции, развитие флебита при внутривенном введении.
Другие: увеличение протромбинового времени, развитие суперинфекции (при развитии суперинфекции вызванной штаммами Pseudomonas spp. и Candida spp. необходима отмена препарата).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также другим лекарственным препаратам группы бета-лактамных антибиотиков.
Препарат не применяется для терапии пациентов с инфекционным мононуклеозом, а также пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом, развившимся на фоне приема противомикробных препаратов.
Препарат в форме таблеток не применяют для терапии детей в возрасте младше 2 лет.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью, заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта (в том числе колит, связанный с приемом антибиотиков, в анамнезе).
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста.
Беременность
Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области, нарушений пищеварения, а также нарушений водно-электролитного баланса.
При передозировке показано проведение симптоматической терапии, в том числе проведение мероприятий по поддержанию водно-электролитного баланса. Проведение гемодиализа способствует снижению концентрации активных веществ в плазме крови.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для перорального применения по 30 или 60 г во флаконах (что соответствует 60 или 120 мл готовой суспензии), по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 8 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Порошок для приготовления инъекционного раствора по 500 мг+250 мг или 1000 мг+500 мг во флаконах, по 1 флакону без растворителя или в комплекте с растворителем в картонной упаковке.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Готовую суспензию рекомендуется хранить в плотно закрытом флаконе при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия.
Срок годности препарата не зависимо от формы выпуска – 2 года.
Срок годности готовой суспензии – 7 дней.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Трифамокс ИБЛ 250+250 содержит:
Амоксициллина тригидрата – 250 мг;
Сульбактама пивоксила – 250 мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Трифамокс ИБЛ 500+500 содержит:
Амоксициллина тригидрата – 500 мг;
Сульбактама пивоксила – 500 мг;
Вспомогательные вещества.
5мл суспензии для перорального применения Трифамокс ИБЛ 125+125 содержат:
Амоксициллина тригидрата – 125 мг;
Сульбактама пивоксила – 125 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.
5мл суспензии для перорального применения Трифамокс ИБЛ 250+250 содержат:
Амоксициллина тригидрата – 250 мг;
Сульбактама пивоксила – 250 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.
1 флакон порошка для приготовления раствора для парентерального введения Трифамокс ИБЛ 500+250 содержит:
Амоксициллина натриевой соли – 500 мг;
Сульбактама натриевой соли – 250 мг;
Вспомогательные вещества.
1 флакон порошка для приготовления раствора для парентерального введения Трифамокс ИБЛ 1000+500 содержит:
Амоксициллина натриевой соли – 1000 мг;
Сульбактама натриевой соли – 500 мг;
Вспомогательные вещества.
1 ампула растворителя содержит:
Воды для инъекций – 5 мл.
Дозы активных компонентов приведены в пересчете на чистое вещество.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении препарата Трифамокс ИБЛ с антацидными лекарственными средствами, глюкозамином, слабительными препаратами и аминогликозидами отмечается снижение абсорбции активных компонентов препарата.
Аскорбиновая кислота при сочетанном применении способствует усилению абсорбции препарата Трифамокс ИБЛ.
При одновременном применении препарата с бактерицидными антибиотиками отмечается взаимное усиление действия данных препаратов, при применении с бактериостатическими антибиотиками терапевтический эффект снижается.
Препарат замедляет выведение метотрексата при одновременном применении.
Отмечается усиление терапевтического эффекта непрямых антикоагулянтов при сочетанном применении с препаратом Трифамокс ИБЛ. При необходимости сочетанного применения данных препаратов необходимо контролировать свертываемость крови.
При одновременном применении препарат снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов и лекарственных средств, метаболизирующихся с образованием парааминобензойной кислоты.
При применении препарата одновременно с этинилэстрадиолом отмечается повышение риска развития кровотечений.
Аллопуринол при одновременном применении с препаратом Трифамокс ИБЛ повышает риск развития кожной сыпи.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">