Оспамокс (порошок/гранулы для приготовления суспензии)
Группы препарата:
Наименование
Оспамокс (порошок/гранулы для приготовления суспензии) (Ospamox)
Фармакологическое действие
Оспамокс – противомикробное лекарственное средство группы бета-лактамных антибиотиков. Оспамокс содержит активный компонент – амоксициллин – полусинтетическое вещество группы аминопенициллинов, являющихся представителями пенициллинового ряда противомикробных препаратов. Оспамокс антибиотик широкого спектра действия, обладающий выраженным бактерицидным эффектом. Механизм действия препарата основан на его способности ингибировать синтез пептидогликана, составляющего основу клеточной мембраны бактерий. Ингибирование синтеза этого биополимера происходит за счет способности амоксициллина влиять на пенициллинсвязывающие белки, выполняющие роль ферментов в процессе синтеза пептидогликана. Вследствие нарушения структуры клеточной мембраны, происходит её разрушение и лизис микроорганизмов. Препарат Оспамокс не обладает специфической токсичностью в отношении макроорганизма, так как в организме млекопитающих отсутствуют пенициллинсвязывающие белки и пептидогликан.
Препарат обладает широким спектром действия, в частности он эффективен в терапии заболеваний, вызванных такими микроорганизмами:
Грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp. (кроме штаммов продуцирующих бета-лактамазы).
Грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Actinomycetes spp., Bordetella pertussis, Corynebacterium spp., Campilobacter spp., Bacillus anthracis, Listeria spp., Erysipelothrix rhysiopathiae, Pasteurella multocida, Spirillum minus, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и Streptobacilli spp.
Грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: Fusobacter spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp.
К препарату не чувствительны штаммы продуцирующие бета-лактамазы (в частности пенициллиназу), так как амоксициллин разрушается под действием пенициллиназы.
После перорального применения амоксициллин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, абсорбция происходит преимущественно в тонком кишечнике, биодоступность препарата составляет около 75-90% в зависимости от дозы. Абсорбция препарата не зависит от приема пищи. Максимальная плазменная концентрация амоксициллина достигается в течение 1-2 часов после однократного применения препарата. Степень связи с белками плазмы низкая (не более 17%).
Препарат хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, в том числе клинически значимые концентрации амоксициллина отмечаются в мокроте и секрете бронхов. Препарат хорошо проницает через гематоплацентарный барьер и создает высокие концентрации в амниотической жидкости и тканях плода. Незначительное количество амоксициллина отмечается в грудном молоке. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, у пациентов, страдающих менингитом, концентрация препарата в спинномозговой жидкости составляет около 20% от принятой дозы. У пациентов с нормальной функцией печени отмечаются высокие концентрации препарата в желчи. От 7 до 25% препарата метаболизируются в организме с образованием фармакологически неактивного метаболита – пенициллиновой кислоты.
Выводится препарат преимущественно с мочой (около 60-80%) как в неизменном виде, так и в виде метаболитов, остальная часть дозы выводится с желчью. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет 1-1,5 часа, у пациентов, страдающих почечной недостаточностью – от 5 до 20 часов. Амоксициллин выводится при проведении гемодиализа.
Показания к применению
Препарат применяется в терапии пациентов, страдающих заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, в том числе:
Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, в том числе ларингит, острый средний отит, тонзиллит, фарингит, синусит.
Инфекционные заболевания нижних дыхательный путей, в том числе острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония, абсцесс легких.
Инфекционные заболевания мочеполовой системы, в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, гонорея.
Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в том числе импетиго, рожа и вторично инфицированные дерматозы.
Инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта, в том числе дизентерия, сальмонеллез, брюшной тиф.
Кроме того, препарат может применяться в терапии пациентов, страдающих такими заболеваниями как перитонит, холецистит, лептоспироз, болезнь Лайма, листериоз, сепсис и менингит.
Препарат может быть назначен как профилактическое средство у пациентов с риском развития эндокардита.
Оспамокс применяют для профилактики инфекционных заболеваний при проведении хирургических вмешательств.
Способ применения
Препарат принимают перорально. Перед применением препарата необходимо приготовить суспензию, для этого сначала добавляют питьевую воду до половины флакона, тщательно встряхивают до образования однородной суспензии и доливают питьевой водой до метки на флаконе. Перед каждым применением препарат следует тщательно взбалтывать. Препарат принимают независимо от приема пищи, рекомендуется принимать препарат через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым для терапии различных инфекционных заболеваний обычно назначают по 500мг препарата 3 раза в сутки.
Взрослым для терапии хронических заболеваний, а также при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 750-1000мг препарата 3-4 раза в сутки.
Взрослым для терапии острой неосложненной гонореи обычно назначают однократный прием 3000мг препарата в комплексе с 1000мг пробенецида.
Взрослым при неосложненных инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей обычно назначают по 3000мг препарата 2 раза с интервалом 12 часов.
Для профилактики инфекционных заболеваний при проведении хирургических вмешательств обычно назначают 3000мг препарата за 60 минут до хирургического вмешательства. В случае необходимости назначают повторную дозу спустя 6 часов.
Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 6000мг.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин следует корректировать дозу препарата или увеличивать интервал между приемами.
Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин обычно назначают по 500мг препарата 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
Пациентам с клиренсом креатинина менее 10мл/мин обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки с интервалом 24 часа.
Пациентам с нарушением функции почек противопоказано проведение коротких курсов лечения с разовой дозой препарата 3000мг.
Максимальная суточная доза для пациентов с анурией составляет 2000мг.
При назначении препарата Оспамокс детям дозу следует рассчитывать в зависимости от веса и возраста ребенка. Обычно назначают по 30-50мг/кг массы тела в сутки.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. При тяжелых инфекционных заболеваниях возможно увеличение дозы препарата до 60мг/кг массы тела в сутки.
Детям в возрасте младше 1 года обычно назначают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 125мг/5мл 2 раза в сутки. Не рекомендуется разводить суспензию с чаем или молоком, однако после приема препарата можно дать ребенку чай или воду.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет обычно назначают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 250мг/5мл 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет обычно назначают по 5-7,5мл суспензии Оспамокс 250мг/5мл 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 10 лет обычно назначают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 500мг/5мл 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 10 до 14 лет обычно назначают по 5-7,5мл суспензии Оспамокс 500мг/5мл 2 раза в сутки.
Детям при проведении малых хирургических вмешательств для профилактики эндокардита обычно назначают препарат в дозе 50мг/кг массы тела за 60 минут до начала хирургического вмешательства. В случае необходимости назначают повторный прием препарата в дозе 50мг/кг массы тела ребенка спустя 6 часов после проведения операции.
Детям с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин обычно назначают по 15мг/кг массы тела 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
Детям с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 10мл/мин обычно назначают по 15мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 24 часов.
Детям с массой тела более 40кг препарат обычно назначают в дозах, соответствующим дозам, рекомендованным для взрослых.
Длительность курса лечения препаратом Оспамокс обычно составляет от 5 до 7 дней.
Длительность курса лечения пациентов, страдающих стрептококковой инфекцией, обычно составляет не менее 10 дней.
После исчезновения симптомов заболевания следует продолжать прием препарата в течение 2-3 дней.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях возможно развитие побочных эффектов при применении препарата Оспамокс, в том числе:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, нарушения стула, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, обратимое обесцвечивание зубов. В единичных случаях возможно окрашивание языка в черный цвет.
Со стороны печени: переходящее увеличение активности печеночных ферментов.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, гиперкинезия. При применении высоких доз препарата, а также у пациентов с нарушением функции почек возможно развитие судорог.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергически реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, экзантема, мультиформная эритема, макулопапулезная сыпь, аллергический васкулит. Кроме того, возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона, эксфолиативного дерматита, токсического эпидермального некролиза, отека Квинке и анафилактического шока.
Другие: в единичных случаях возможно развитие лекарственной лихорадки. При длительном и/или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции, в частности у пациентов отмечается развитие орального или вагинального кандидоза.
При развитии побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратится к лечащему врачу.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным веществам группы бета-лактамных антибиотиков.
Препарат не применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе аллергический диатез и сенную лихорадку, а также пациентам с бронхиальной астмой.
Препарат не рекомендуется назначать пациентам, страдающим заболеваниями, которые сопровождаются рвотой, так как в таком случае абсорбция препарата может быть нарушена.
В связи с тем, что в состав препарата входит сахар, следует с осторожность назначать Оспамокс пациентам с сахарным диабетом.
Беременность
Препарат хорошо проникает через гематоплацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Амоксициллин не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием, однако, его прием в период беременности и лактации должен проводиться строго по назначению лечащего врача, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода. При необходимости назначения препарата в период беременности и лактации следует принимать его в минимальных эффективных дозах.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, нарушений стула и водно-солевого баланса.
Специфического антидота нет. В случае передозировки показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и солевых слабительных. Кроме того, необходимо проводить мероприятия по поддержанию водно-солевого баланса. В случае необходимости проводят гемодиализ.
Форма выпуска
Порошок для приготовления 60 или 100мл суспензии по 5,1 или 8,5 г во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке в комплекте с мерной ложечкой. 5 мл готовой суспензии содержат 125 мг активного вещества.
Порошок для приготовления 60 или 100 мл суспензии по 6,6 или 11 г во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке в комплекте с мерной ложечкой. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг активного вещества.
Порошок для приготовления 60 или 100 мл суспензии по 12 или 20 г во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке в комплекте с мерной ложечкой. 5мл готовой суспензии содержат 500 мг активного вещества.
Гранулы для приготовления 60мл суспензии по 18 г во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке в комплекте с мерной ложечкой. 5 мл готовой суспензии содержат 125 мг активного вещества.
Гранулы для приготовления 60 мл суспензии по 24 г во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке в комплекте с мерной ложечкой. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг активного вещества.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности готовой суспензии – 14 суток при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме порошка для приготовления суспензии – 3 года.
Срок годности препарата в форме гранул для приготовления суспензии – 3 года.
Состав
5 мл готовой суспензии Опамокс 125 мг/5 мл содержат:
Амоксициллина тригидрата (в перерасчете на амоксициллин) – 125 г;
Вспомогательные вещества, в том числе сахар.
5 мл готовой суспензии Опамокс 250 мг/5 мл содержат:
Амоксициллина тригидрата (в перерасчете на амоксициллин) – 250 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахар.
5 мл готовой суспензии Опамокс 500 мг/5 мл содержат:
Амоксициллина тригидрата (в перерасчете на амоксициллин) – 500 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахар.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, обладающие бактериостатической активностью, в том числе, препараты тетрациклинового ряда, макролиды и хлорамфеникол, при сочетанном применении с препаратом Оспамокс значительно снижают его эффективность.
Амоксициллин при одновременном применении увеличивает абсорбцию дигоксина, при необходимости применения препарата Оспамокс у пациентов, получающих терапию дигоксином, следует корректировать дозы последнего.
При применении амоксициллина с аминогликозидами возможно развитие синергического эффекта.
При одновременном применении пробенецид, фенилбутазон и оксифенбутазон увеличивают плазменные концентрации амоксициллина, тот же эффект, но менее выраженный отмечается при одновременном применении амоксициллина с ацетилсалициловой кислотой, индометацином и сульфинперазоном.
При одновременном применении с антацидными препаратами отмечается снижение абсорбции амоксициллина.
Сочетанное применение препарата с аллопуринолом способствует повышению риска развития кожных аллергических реакций.
В единичных случаях при применении препарата Оспамокс одновременно с пероральными контрацептивами отмечалось снижение эффективности последних.
При положительных результатах чувствительности препарат может применяться в комплексе с другими противомикробными препаратами, обладающими бактерицидным эффектом, в том числе цефалоспоринами и аминогликозидами.
Синонимы
Амоксициллин, Аугментин, Грамокс Д.
Смотрите также список аналогов препарата Оспамокс (порошок/гранулы для приготовления суспензии).
Нозологическая классификация (МКБ-10)
div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">